Tofranil 25 mg 50 draje

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TOFRANIL®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tedavi sırasında veya vücudunuz ilaca alıştığında TOFRANIL®'in istenmeyen etkileri kaybolabilir. Eğer herhangi bir istenmeyen etki devam eder veya sizi rahatsız ederse, doktorunuza söyleyin.

TOFRANIL®'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, TOFRANIL®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte şişme, tahriş ve kızarıklık, kurdeşen

• Kaşıntı, yüz ve boğazın şişmesi, nefes almada güçlük ve hızlı kan basıncı düşüşüne neden olan alerjik reaksiyonlar

• Gerçekte olmayan şeyleri görmek ya da duymak

• Sarılık

• Deri reaksiyonları (kaşınma ya da kızarma)

• Sık sık ateş ve boğaz ağrısının görüldüğü enfeksiyonların gelişmesi

• Nefes alma güçlüğü ile birlikte ya da bunlar olmaksızın gözlenen alerjik reaksiyonlar

• Hareket dengesini sağlamada güçlük

• Denge kaybı

• Göz ağrısı

• Kabızlık ile birlikte şiddetli karın ağrısı

• Şiddetli iştah kaybı

• Kaslarda ani kasılmalar

• Kas sertliği

• İdrara çıkmada güçlük

• Memede şişlik veya süt üretimi

• Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı)

• Konuşma güçlüğü

• Şiddetli bilinç bulanıklığı ya da bilinç kaybı

• Varsanı, hayal görme (halüsinasyon)

• Baygınlık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın: 10 kişide 1 kişiden daha fazla etki

• Titreme

• Hızlı kalp atışı (sinüs taşikardi)

• Ayakta iken kan basıncında düşüş (ortostatik hipotansiyon)

• EKG'de değişim

• Ağız kuruluğu

• Kabızlık

• Terlemede artış (hiperhidrozis)

• Sıcak basması

• Kilo artışı

Yaygın: 10 kişide 1 kişiden daha az etki

• İştah kaybı (anoreksiya)

• Coşku

• Huzursuzluk

• Zihin bulanıklığı ve sanrı

• Gerçekte olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)

• Endişe veya rahatsızlık (anksiyete)

• Ajitasyon

• Normal olmayan yüksek ruh hali, hiperaktivite veya heyecanlı davranış (mani veya hipomani)

• Cinsel fonksiyon bozukluğu (libido değişimi)

• Uyku problemleri

• Çevreyi tanıyamama

• Sakinlik ve uyuşukluk

• Vücutta anormal his (uyuşma, karıncalanma veya yanma gibi) (parestezi)

• Baş dönmesi (vertigo)

• Baş ağrısı

• Göz adaptasyonu ile ilgili rahatsızlıklar ve yakında veya uzakta görme (görsel uyumda problemler), bulanık görme, gözyaşında azalma

• Düzensiz kalp atışı (aritmi)

• Çarpıntı

• Kalp problemleri (iletim bozuklukları)

• Mide bulantısı, kusma, diyare

• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik

• Ciltte şişme, tahriş ve kızarıklık, kurdeşen

• İdrar yapmada zorluk

• Yorgunluk

Seyrek: 1000 kişide 1 kişiden daha az etki

• Anormal zihinsel durum (psikotik bozukluklar)

• Kasılma

Çok seyrek: 10.000 kişide 1 kişiden daha az görülen etki

• Anormal kan şekeri seviyesi

• Hepatit (sarılık ile birlikte olan ya da olmayan)

• Beyaz kan hücresinde azalma ve kan hücresi olan eozinofil artışı

• Trombosit (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücresi) sayısında azalma

• Bezlerde iltihap ve büyüme (adenitis)

• Kaşıntı, yüz ve boğazın şişmesi, nefes almada güçlük ve hızlı kan basıncı düşüşüne neden olan alerjik reaksiyonlar

• Vücuttan atılan su miktarını kontrol eden antidiüretik hormonun salgılanmasında değişiklik

• Kilo kaybı

• Saldırganlık

• Kısa ve istemsiz kas sertliği

• İstemsiz kas bükülmesi/hareketliliği

• Dengesiz yürüme

• Konuşmada zorluk

• İstemli kas hareketlerinde kontrol kaybı (miyoklonus)

• İnme belirtileri

• İrileşmiş gözbebekleri (midriyazis)

• Göz basıncında artma (glokom)

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Kan akımını sürdürmek için kalbin yeterli kanı pompalayamaması (kalp yetmezliği)

• Kalp krizi

• Bazı durumlarda öldürücü olabilen kalp anormalitesi (uzamış QT, venriküler aritmi, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon, torsades de pointes)

• Artmış kan basıncı

• Damar duvarının anormal kasılması (vazospazm)

• Kısa nefes, öksürük ve artmış ısıya neden olan akciğer iltihabı (alerjik alveolit)

• Bağırsak hareketlerinin geçici bloklanması (paralitik ileus)

• Ağızda iltihap

• Dil ülseri

• Karın ile ilgili hastalıklar

• Karaciğer hasarı

• Ciltte kaşıntı

• Ciltte kanamaya neden olan küçük (peteşi) veya büyük (purpura) kırmızı noktalar

• Güneş ışığına hassasiyet (fotosensivite)

• Saç kaybı (alopesi)

• Ciltte noktalar (hiperpigmentasyon)

• İdrarda tutulma

• Erkeklerde memede büyüme (jinekomasti)

• Emzirme kaynaklı olmaksızın memeden süt gelmesi (galaktore)

• Yorgunluk

• Şişme (ödem)

• Ateş

• Ani ölüm

• Diş çürüğü oluşması

Bilinmeyen: Ne sıklıkta meydana geldikleri bilinmiyor

• Tat almada değişim (disguzi)

• İntihar düşünesi ve davranışı

• Kemik kırığı oluşma sıklığında artma

TOFRANIL® ile aynı sınıfta olan diğer ilaçlarda aşağıdaki etkiler gözlemlenmiştir: sinirlilik, sözcükleri söylemede zorluk (disartri), serotonin sendromu, ani ve geçici bilinç kaybı (senkop), kuru göz, cinsel iktidarsızlık, kalp kası hastalığı (kardiyomiyopati).

Aniden ilacın kesilmesi veya dozun azaltılması sonrasında oluşabilecek etkiler: hasta hissetme, mide bulantısı, kusma, karın bölgesinde ağrı, diyare, uykusuzluk, baş dönmesi (vertigo), sinirlilik ve endişe.

Bunlar TOFRANIL®'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.TOFRANIL®'in Saklanması

TOFRANIL®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOFRANIL®'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Ümraniye, İstanbul, Türkiye.

Üretim Yeri: PharmaVision San. ve Tic. A.Ş Topkapı, Zeytinburnu, İstanbul, Türkiye.