4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, THROMBOREDUCTIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
THROMBOREDUCTIN'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Anemi (kansızlık)
• Cildin morarması
• Ödem
• Baş dönmesi
• Karıncalanma, uyuşma
• Uykusuzluk
• Kalp atışında düzensizlik
• Taşikardi (kalp atım sayısının aşırı artması)
• Burun kanaması
• Bulantı, ishal
• Mide ağrısı
• Ekzema
• Sırt ağrısı
• Yorgunluk
• Yüksek tansiyon
Yaygın olmayan:
• Kanda trombosit (kan bileşimindeki elementlerden biri) miktarının aşırı çoğalması
• Kanama
• Kan pıhtılaşması (hematom)
• Kilo artışı
• Depresyon, sinirlilik
• Ağız kuruluğu
• Migren
• Anormal görüş, gözakı iltihaplanması
• Kulak çınlaması
• Kalp yetersizliği
• Kalp ritminin bozulması (aritmi), kalp atışında hızlanma
• Bayılma
• Nefes darlığı
• Solunum enfeksiyonları
• Kusma, mide ve bağırsakta aşırı gaz, karın ağrısı, kabızlık
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Kas ağrısı, eklem ağrısı
• Böbrek yetmezliği
• İdrar yolları enfeksiyonu
• Ağrı,
• Halsizlik
Seyrek:
• Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
• Kalp krizi
• Düşük tansiyon
• Sürekli anormal kalp ritmi (atriyal fibrilasyon)
• Akciğer iltihabı (pnömoni)
• Akciğer zarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
• Astım
• Gastrit (mide iltihabı)
• İştah kaybı
• Deri döküntüsü
• Geceleri sık idrara çıkma
• Grip semptomları (yüksek ateş, baş ağrısı, öksürük vb.)
• Kırgınlık
• Titreme, keyifsizlik
Bilinmiyor:
• Torsade de pointes (bir tür kalp atım sorunu)
• Pulmoner fibrozis (Akciğerlerin nedbe dokusuna dönüşmesi ile ortaya çıkan hastalık)
• Tubulointerstisyel nefrit (Günler ve haftalar içinde hızlı gelişen böbrek fonksiyonlarında bozulma ile ortaya çıkan bir hastalık)
Aşağıdaki yan etkiler THROMBOREDUCTİN'le tedavi sırasında literatürde bildirilmiştir.
• Kanda alyuvar, akyuvar ve trombosit sayisinin normalin altına düşmesi (pansitopeni)
• Sıvı birikimi
• Kilo kaybı
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• Hafıza kaybı (amnezi)
• Uyku hali
• Koordinasyon kaybı
• Konuşma bozukluğu (dizartri)
• Çift görme (diplopi)
• Kalpte büyüme
• Kalp kasında bozukluk
• Perikard efüzyonu (Kalp ve kalp zarı arasında anormal sıvı birikimi)
• Damar genişlemesi (vazodilatasyon)
• Akciğer zarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
• Akciğerde yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon)
• Karaciğer infiltratı (pulmoner infiltrat)
• Alerjik alveolit (bir tür akciğer rahatsızlığı)
• Yemek yememe rahatsızlığı (anoreksi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Sindirim sisteminde kanama (gastrointestinal hemoraji)
• Sindirim sisteminde bozukluk
• Kalın barsak iltihaplanması (kolit)
• Dişeti kanaması
• Cilt kuruması
• Protein metabolizma bozukluğuna işaret eden serum kreatininde artış
• Göğüs ağrısı
• Ateş
• Kronik yorgunluk (asteni)
• Ereksiyon problemi (impotens)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.