4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SUPREFACT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, SUPREFACT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı, deri döküntüleri (ürtikeri içeren) ve soluma güçlüğü (dispne) ile alerjik astım.
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (alerji sonucu yüz, boğaz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu)
Bunların hepsi çok ciddi SUPREFACT'a karşı ciddi yatırılmanıza gerek olabilir.
yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
• Kilo alma veya kilo verme
• Sinirlilik, duygusal dengesizlik
• Uzun süreli kullanımda, depresif ruh hali veya mevcut depresyonda şiddetlenme
• Çarpıntı
• Karnın alt tarafında ağrı, mide ağrısı, bulantı, kusma, ishal ve kabızlık
• Ciltte kuruma, akne (sivilce), saçlarda dökülme ya da artma
• Omuz ağrısı ve tutulması gibi kemik veya kas rahatsızlıkları. SUPREFACT Nazal
Solüsyon'un uzun süre kullanılması halinde, kemik erimesi (osteoporoz) gelişme riski artar. Bu durum kemiklerinizi daha kolay kırılabilir hale getirir.
Yaygın olmayan:
• Kısa süreli kullanımda, depresif ruh hali veya mevcut depresyonda şiddetlenme
Seyrek:
• Susuzluk hissinde artış, iştahta değişiklik.
• Kan yağı düzeylerinde azalma veya yükselme.
• Kaygı hali
• Ciltte uyuşma, karıncalanma, iğnelenme, yanma veya ürperme gibi alışılmadık hisler. Bu özellikle kol ve bacaklarda karıncalanma şeklinde kendini gösterir (parestezi).
• Bellek ve konsantrasyon sorunları
• Kuru göz (kontakt lens kullananlarda gözde tahrişe neden olabilir), görme bulanıklığı, gözlerin arkasında basınç hissi
• Kulak çınlaması ve işitme sorunları
• Vücutta su toplanmasına bağlı olarak yüzde, kol ve bacaklarda şişme
• Sıcak basması
• Kan testlerinde karaciğer enzimi ve "bilirübin" adlı maddenin düzeyinde artış
• Vücut kıllarında değişiklikler (artış ya da azalma), tırnak kırılmaları
• Göğüslerde ağrısız büyüme veya gerginlik
• Testislerde küçülme
• Cinsel istek (libido) kaybı
• İktidarsızlık (çoğu hastada hormon azalmasına bağlı olarak ortaya çıkar)
Çok seyrek:
• Şiddetli baş ağrısı ve görme bozukluğu. Bu belirtiler çok nadir görülür ama ortaya çıkarlarsa, beynin alt tarafında yer alan hipofiz bezindeki bir tümörün belirtisi olabilirler.
• Normalden daha kolay çürük oluşması. Bu durum, kan pulcuklarının azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir.
• Sık sık enfeksiyona yakalanma, ateş, boğaz ağrısı ve ağızda yaralar. Bu durum, beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) azalmasına (lökopeni) bağlı olabilir.
• Glukoz toleransının azalması mevcut şeker hastalığını kötüleştirebilir.
• Yüksek tansiyonunuz varsa, tansiyonunuz daha da yükselebilir. Bu durum çok nadir görülür ama ortaya çıkarsa göğüs ağrısı, bilinç bulanıklığı, görme bozuklukları, yorgunluk ve kalp ritmi düzensizlikleri de eşlik edebilir.
Bilinmiyor:
• Baş ağrısı, uyku bozukluğu, halsizlik, baş dönmesi
• Burun kanaması ve seste boğuklaşma
• Tat veya koku alma değişiklikleri
• EKG'de (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta) değişiklikler (QT uzaması denilen kalpte ciddi aritmilere yol açabilen bir durum).
Buserelin tedavisinin başlangıcına ilave bir antiandrojen kullanıldığında yukarıda sıralanan bu etkiler büyük ölçüde önlenebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.