4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SPORANOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İlaçlar ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Aşağıdakiler ile karşılaşırsanız, SPORANOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:
- ani başlayan hırıltılı solunum, nefes darlığı, yüzde şişlik, döküntü, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen tarzda) veya şiddetli deri rahatsızlığı (yaygın döküntü ile birlikte deride soyulma ve ağız, gözler, genital bölgede içi iltihap dolu kabartılar ya da döküntüler ile birlikte küçük iltihaplı kabartılar veya sivilceler)
- iştahta önemli ölçüde azalma, bulantı, kusma, olağandışı yorgunluk, karın ağrısı, idrar renginde olağandışı koyulaşma ve dışkı renginde açılma. Bunlar şiddetli karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.
Ayrıca, aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda da doktorunuza derhal haber vermeniz gerekmektedir:
- kalp yetmezliğini andıran belirtiler; örneğin nefes darlığı, beklenmedik kilo artışı, bacaklarda şişme, alışılmamış bir halsizlik veya yorgunluk, geceleri birkaç kez uykudan uyanma.
- kollarınızda ve bacaklarınızda karıncalanma hissi, uyuşma veya güçsüzlük, ışığa duyarlılık.
- bulanık görme, çift görme, kulak çınlaması, idrar tutamama veya idrara daha fazla çıkma
- işitme kaybı belirtileri
- karnın üst kısmında ciddi ağrı, pankreas eflamasyonundan kaynaklanan (pankreatit) genellikle mide bulantısı ve kusma ile birlikte.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın:
- baş ağrısı
- karın ağrısı
- bulantı
- kusma
- ishal
- hazımsızlık
- ağızda hoş olmayan tat
- döküntü
- ateş veya yüksek sıcaklık
- nefes darlığı
- baş dönmesi
- öksürük
Yaygın olmayan:
- kanama
- morarma (kanda pıhtıların düşüklüğünün olası belirtisi) veya enfeksiyon (kanda beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün olası belirtisi) riskini arttırabilen belirli kan hastalıkları
- kabızlık
- kaşıntı
- kurdeşen
- genel şişlik
- kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi düşüklüğünün olası belirtisi)
- kas ve eklemlerde ağrı
- anormal adet kanaması
- özellikle ciltte azalmış his ya da duyarlılık
Bilinmiyor:
- kanda bir tür yağ olan trigliserid fazlalığı
- saç dökülmesi
- kanda kreatinin fosfokinaz seviyelerinin artması
Aşağıdaki yan etkiler SPORANOX'un diğer formülasyonlarını alan hastalarda raporlanmıştır: Üst solunum yolu enfeksiyonu, burun enflamasyonu, sinüslerde enflamasyon, enfeksiyon riskini artırabilecek belirli kan problemleri (kanda granülosit düşklüğünün olası belirtisi), yüksek kan şekeri seviyeleri, kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi düşüklüğünün olası belirtisi), kafa karışıklığı, uykululuk, titremeler, yüksek kalp hızı, yüksek kan basıncı, akciğerlerde sıvı, konuşmada güçlük, bağırsaklarda fazla gaz, belirli karaciğer testlerinde artış (karaciğer enzimlerinde artış), karaciğer enflamasyonu (hepatit), derinin sararması (sarılık), aşırı terleme, böbrek problemleri, aşırı idrar oluşumu, ereksiyon problemleri, genel şişme, yüzde şişme, göğüs ağrısı, ağrı, üşüme, bayılma, kan üre seviyelerinde artış, anormal idrar bulguları.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.