2. SERDOLECT'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SERDOLECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
• Sertindol veya SERDOLECT'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine allerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) var ise.
• Su veya tuz dengesi bozukluğunuz var ise (kanınızda çok az potasyum veya magnezyum olması) ve doktorunuz bunu düzeltmek için sizi tedavi etmiyor ise.
• Şiddetli kan damar hastalığı veya şiddetli kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi (kalp kaslarının kalınlaşması), düzensiz kalp atışları (aritmi), veya alışılmışın dışında yavaş kalp hızı (dakikada 50 atıştan daha az) var ise.
• Doktorunuz elektrokardiyogram (EKG) ile kalp atışınızı ölçmüş ise ve QT aralığında (EKG'nin belirli bir bölümü) bir uzama teşhis etmiş ise. Böyle bir durum kalıtsal olabilir veya kendiliğinden gelişebilir.
• Şiddetli bir karaciğer hastalığınız var ise.
• QT aralığını uzatabilen veya kanınızdaki SERDOLECT miktarını etkileyebilen ilaçlar kullanıyorsanız. Bu ilaçlara örnek aşağıda verilmektedir:
- Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid).
- Antipsikotik ilaçlar (örn. tiyoridazin).
- Makrolid grubu antibiyotikler (örn. eritromisin, klaritromisin).
- Kinolon grubu antibiyotikler (örn. gatifloksasin, moksifloksasin).
- Yüksek ateş veya diğer allerjileri tedavi etmek için kullanılan antihistamin ilaçlar (örn. terfenadin, astemizol).
- Azol grubu antifungal ilaçlar (örn. ketokanazol, itrakonazol).
- Kalsiyum kanal blokörü olarak bilinen ve yüksek kan basıncını veya göğüs ağrısını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. diltiazem, verapamil).
- Lityum (manik depresyon tedavisinde kullanılır), sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), simetidin (mide ülserlerinin tedavisinde kullanılır) ve indinavir (HIV tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlar.
SERDOLECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Bu tip ilaçlar kan pıhtılaşma bozukluğu ile ilişkilendirildiği için, sizde veya ailenizde kan pıhtılaşma bozukluğu hikayesi varsa dikkatli kullanınız.
Eğer son zamanlarda veya geçmişte nöbet (konvülsiyon) geçirmişseniz SERDOLECT kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda SERDOLECT ile daha dikkatli bir tedavi gerekli olacaktır.
Fiziksel Sağlık ve SERDOLECT
SERDOLECT ile tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında doktorunuz SERDOLECT ile tedavinin sizin için güvenli olup olmadığına karar vermek için bazı incelemeler yürütecektir. Bu incelemeler aşağıdakileri içerebilir:
• QT aralığının uzamadığını kontrol etmek için kalbinizin elektrokardiyogramı (EKG). Bu test, yaklaşık 3 hafta SERDOLECT ile tedavi edildiğinizde veya SERDOLECT'in 16 mg'lık günlük dozuna ulaştığınızda ve tekrar 3 ay sonra tekrar edilecektir. Bu test her 3 ayda bir ve SERDOLECT dozunuz arttırılırsa veya diğer ilaçlarınızın dozu değiştirilirse tekrarlanacaktır.
• Kanınızdaki potasyum ve magnezyum miktarını kontrol etmek için kan örneği. Potasyum veya magnezyum seviyesi çok düşük olursa doktorunuzun bu durumu tedavi etmesi gerekecektir.
• Kan basıncınızın izlenmesi.
Antipsikotik kullanan demansı olan hastalarda artmış inme riski vardır. SERDOLECT bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Diyabet hastasıysanız, fiziksel sağlığınızın takibi de özel dikkat gerektirir.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
SERDOLECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SERDOLECT yiyeceklerle beraber veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
Eğer hamileyseniz herhangi bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasındaki SERDOLECT güvenliği kanıtlanmamıştır. Bundan dolayı SERDOLECT hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Hamileliklerinin son üç ayında SERDOLECT kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykululuk hali, huzursuzluk, solunum problemleri ve besleme zorluğu. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya SERDOLECT kullanırken hamile kalırsanız doktorunuza danışınız.
Emzirme
Emzirirken herhangi bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sertindol anne sütüne geçmektedir. Eğer SERDOLECT ile tedavinin gerekli olduğu düşünülürse emzirmeye devam etmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
SERDOLECT sersemlik haline neden olmaz. Fakat her yeni ilaçla olduğu gibi, ilacın sizi nasıl etkilediğini görünceye kadar araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
SERDOLECT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar kanınızdaki SERDOLECT miktarını etkileyebilir. Bundan dolayı SERDOLECT aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldığında özellikle dikkat edilmesi gerekir (bkz. bölüm 2 ‘SERDOLECT'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız'):
• Bazı antipsikotikler tarafından etkileri azaltılabileceği için dopamin agonistleri (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır).
• Vücudunuzdaki SERDOLECT miktarının normal düzeylerin üzerine çıkmasına neden olabileceği için fluoksetin ve paroksetin (depresyon tedavisinde kullanılırlar).
• SERDOLECT etkisini azaltabilecekleri için karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton ve rifampisin (tüberküloz (TB) tedavisinde en yaygın olarak kullanılan antibiyotik).
Eğer doktorunuz herhangi bir ilacınızın dozunu değiştirirse doktorunuzun ayrıca SERDOLECT dozunu da değiştirmesi ve bir EKG testi yapması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.