4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ROLADOL®'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ROLADOL®'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Döküntü, kaşıntı
• Baygınlık
'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROLADOL®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.'
'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Baş dönmesi (sersemlik hali)
Bulantı
Yaygın:
Başağrısı. uyku hali
Kusma. kabızlık. ağız kuruluğu
Aşırı terleme
Yorgunluk hali
Yaygın olmayan:
Nefes alıp vermede zorluk, hırıltılı solunum Çarpıntı. tansiyon düşmesi
Öğürme. midede baskı hissi. şişkinlik. ishal Kaşıntı. döküntü. kurdeşen
Seyrek:
Konuşma bozuklukları,
His ve kuvvet kaybı. kaslarda güçsüzlük
Titreme. havale geçirme.
İstem dışı kas kasılmaları, anormal koordinasyon. Bayılma
Göz bebeğinde aşırı küçülme veya büyüme. bulanık görme Kalp hızında yavaşlama
Solunum baskılanması. nefes almada güçlük İşeme bozuklukları
İştah değişiklikleri
Alerjik tepkiler (ömeğin nefes darlığı. hırıltı. ödem) Kan basıncında artış
ROLADOL® kapsülün kesilmesiyle çok seyrek görülebilecek yan etkiler:
Panik ataklar. şiddetli huzursuzluk. halüsinasyonlar.
Karıncalanma. uyuşma ve iğnelenme hissi.
Kulak çınlaması
Sersemleme.
Kuruntu. gerçeklikten kopuş. paranoya
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.