5. ROLADOL®'ün saklanması
ROLADOL®'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROLADOL®'ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No: 103/B
Şarlı İş Merkezi B Blok Daire: 3 34394 Mecidiyeköy /İstanbul Tel: 0212 266 24 23
Faks: 0212 266 24 22
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Faks: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
Aşağıda yer alan bilgiler yalnızca doktorlar ve sağlık personeli için hazırlanmıştır:
Geçimsizlikler
ROLADOL® ampul, Diklofenak, indometasin, fenilbutazon, diazepam, flunitrazepam, midazolam, gliseriltrinitrat enjeksiyonluk çözeltileri ile geçimsizdir.
ROLADOL® ampul 1-12 yaş arası çocuklarda nasıl uygulanır?
Enjeksiyon hacminin hesaplanması:
1)Gerekli toplam tramadol hidroklorür dozunun mg olarak hesaplanması: vücut ağırlığı (kg) x doz (mg/kg)
2)Enjekte edilecek, seyreltilmiş enjeksiyonluk tramadol hidroklorür çözelti hacminin hesaplanması: toplam doz (mg) / seyreltilmiş çözeltinin uygun konsantrasyonu (mg/ml aşağıdaki tabloya bakınız)
Yani; ROLADOL® ampul enjeksiyon için su ile seyreltilmelidir. Aşağıdaki tablo hangi konsantrasyonların elde edildiğini göstermektedir (1 ml ampul 50 mg tramadol hidroklorür içerir.)
ROLADOL® ampulün seyreltilmesi
| Enjeksiyonluk su | Elde edilen konsantrasyon |
| 2 ml + 2 ml | 25.0 mg/ml |
| 2 ml + 4 ml | 16.7 mg/ml |
| 2 ml + 6 ml | 12.5 mg/ml |
| 2 ml + 8 ml | 10.0 mg/ml |
| 2 ml + 10 ml | 8.3 mg/ml |
| 2 ml + 12 ml | 7.1 mg/ml |
| 2 ml + 14 ml | 6.3 mg/ml |
| 2 ml + 16 ml | 5.6 mg/ml |
| 2 ml + 18 ml | 5.0 mg/ml |
Örnek hesaplama: 45 kg'lık bir çocuk için kilosu başına 1.5 mg tramadol hidroklorür verilmek istendiğinde; 67.5 mg tramadol hidroklorür verilmesi gereklidir. Bunun için 2 ml ampul 4 ml enjeksiyonluk su ile seyreltilir bu da ml'de 16.7 mg tramadol hidroklorür konsantrasyonunu verir. Daha sonra 4 ml seyreltilmiş çözelti (yaklaşık 67 mg tramadol hidroklorür) uygulanır.