4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RİLACE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİLACE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• El, ayak, yüz, dudaklar ya da yutma/nefes alma güçlüğüne yol açan boğazda şişlik, deride kaşıntı ve döküntü gelişirse,
• Dudak, göz, ağız, burun ve/veya cinsel organlarınızda içi su dolu kabarcıklarla birlikte deride soyulmaya eşlik eden kızarıklık, şişlik ya da soyulma gelişirse. Ayrıca ateşiniz çıkabilir, lenf bezleriniz şişebilir ya da eklem ağrınız olabilir.
Bunlar RİLACE'e karşı alerjiniz olduğunu gösterir. Allerjik reaksiyonlar siyah ırka mensup kişilerde daha yaygındır.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş dönmesi, baş ağrısı, öksürük
• Hızla ayağa kalkınca baygınlık hissi, baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
• İshal, kusma
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek problemleri
Yaygın olmayan
• Mizaç değişiklikleri, denge sorunları ve baş dönmesi (vertigo), tat alma duyusunda değişiklikler, uyku sorunları, hissizlik, karıncalanma, yanma gibi deride hisler (parestezi)
• Kalp hızında artış, kalp atımında düzensizlik, göğüs ağrısı ve kalp krizi ve inmeyi içeren daha ciddi durumlar
• Raynaud fenomeni: soğuk ya da basınç ile karşılaşıldığında ayak başparmağı ve parmaklarda renk değişikliği, ağrı, karıncalanma ya da ısınma
• Burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve burunda tıkanıklık (rinit)
• Peniste sertleşme ya da boşalma güçlüğü (empotans)
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık
• Döküntü, kaşıntı
• Kanda üre yükselmesi, serum kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda potasyum düzeyinde yükselme
Seyrek
• Zihin karışıklığı
• Ağız kuruluğu
• Saç dökülmesi, kellik
• Erkeklerde memelerde büyüme
• Kaşıntılı, kabartılı döküntü
• Halsizlik, kafa karışıklığı, hasta hissetme, bulantı, iştahsızlık, gergin hissetme ile seyreden uygunsuz hormon salgılanması ile ilişkili bir tıbbi durum (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (SIADH))
• Sedef hastalığı (Psöriazis)
• Serumda bilirubin artışı, kanda sodyum düzeyinde azalma
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Sinirlilik, titreme ya da terleme hissedebilirsiniz.
• Bu tür ilaçları (ADE inhibitörleri) kullanan hastalarda intestinal anjiyoödem adı verilen bir durum bildirilmiştir; mide ağrısı ve/veya bulantı ya da kusma belirtileri ile seyreder.
• İdrar çıkışında azalma, idrar yapamama
• Nefes alma güçlüğü, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma
• Sinüs bölgesinde ağrı, gerginlik, burun tıkanıklığı ya da akıntısı, ateş, yorgunluk, baş ağrısı, öksürük, nefeste kötü koku, kulaklarda basınç, tat ve koku almada azalma ve genel hasta hissetme hali ile seyreden yüzdeki boşlukların iltihabı (sinüzit)
• Deride şişlik ve döküntü (deride psödolenfoma), pemfigus (deri ve mukozalarda içi su dolu kabarcıklarla görülen hastalık), toksik epidermal nekroliz (deride içi su dolu kesecikler, soyulma ve yaygın kızarıkla seyreden hastalık), Stevens-Johnson Sendromu (deri ve mukozada yaygın reaksiyona yol açan deri hastalığı), eritema multiforme (tüm vücutta kaşıntılı kızarıklıkla seyreden deri hastalığı),
• Terleme
• Kemik iliğinin baskılanması sonucu kan hücrelerinin azalması; kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), kan pulcuklarında azalma (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni, nötropeni, agranülositoz)
Pankreas iltihabı (pankreatit), bağırsaklarda şişme (intestinal anjiyoödem), karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık (karaciğer hücreleri ya da safra yollarında bozukluğa bağlı), karaciğer yetmezliği
Bilinmiyor
• Baygınlık
• Çökkünlük
Kan testleri
RİLACE kullanılması bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bunlar kan hücreleri sayımı, potasyum düzeyi, kreatin ya da üre, sodyum, karaciğer enzimleri ya da bilirubin testleridir.
Eğer bir kan testi yaptıracaksınız, doktorunuza RİLACE kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.