Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RELVAR ELLIPTA 200/25 mikrogram kullanıma hazır inhalasyon tozu
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir tekli inhalasyon:
Flutikazon Furoat .................................. 200 mikrogram (cihazdan salınan doz: 184 mcg)
Vilanterol (trifenatat olarak)...................... 25 mikrogram (cihazdan salınan doz: 22 mcg)
Yardımcı madde:
Her bir doz yaklaşık olarak 25 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir (inek sütünden elde edilir).
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.