3.RECOMBINATE nasıl kullanılır?
RECOMBINATE'i kullanırken her zaman doktorunuzun tavsiyelerine kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RECOMBINATE intravenöz yoldan (damarlarınız içine infüzyonla) kullanılır. İlacınız size Hemofili A'lı hastaların bakımı konusunda deneyimli doktorunuzun yakın gözetimi altında uygulanacaktır. Size uygulanacak ilaç miktarı sizdeki hastalığın durumuna ve vücut ağırlığınıza göre belirlenecektir. RECOMBINATE'i her zaman için doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kanamalarınızın önlenmesi için uygun doz:
RECOMBINATE'i kanamaları önlemek için (profilaksi) kullanıyorsanız, doktorunuz sizin için dozu hesaplayacaktır. Bunu yaparken sizin özel gereksinimlerinizi dikkate alacaktır.
RECOMBINATE'in olağan dozu, vücut ağırlığınızın kilogramı başına 20 ila 40 IU arasında değişir ve bu doz 2-3 gün aralıklarla uygulanır. Buna rağmen özellikle hastanın genç olması durumunda bu dozun ya da uygulama sıklığının arttırılması gerekebilir.
Doktorunuz size RECOMBINATE'i ne sıklıkta ve hangi aralıklarla uygulamanız gerektiğini söyleyecektir. RECOMBINATE'le yerine koyma tedavisi genellikle hayat boyu devam edilicek bir tedavidir. Bunu, ilacın etkinliğine göre sizin için bireysel olarak belirleyecektir.
Kanamalarınızın tedavisi için uygun doz:
RECOMBINATE'i kanamalarınızın tedavisi için kullanıyorsanız, doktorunuz sizin için dozu hesaplayacaktır. Bu hesaplamayı sizin özel gereksinimlerinizi dikkate alarak aşağıdaki formülle yapacaktır.
Gereken ünite (IU) = vücut ağırlığı (kg) x arzulanan Faktör VIII artışı (normalin yüzdesi) x 0.5
Aşağıdaki tablo kandaki minimum Faktör VIII düzeyleri için yol göstericidir. Aşağıda belirtilen kanama durumlarında Faktör VIII aktivitesi verilen değerlerin (normalin yüzdesi) altına düşmemelidir.
Bazı durumlarda, özellikle düşük titreli inhibitör varlığında hesaplanandan daha fazla miktarda doz gerekebilir.
| Kanamanın derecesi / Cerrahi | Kanda infüzyon sonrası | İnfüzyon sıklığı | |
| operasyon tipi | arzulanan AHF aktivitesi | ||
| (normalin yüzdesi ya da IU/dl | |||
| plazma olarak) | |||
| Kanamanın derecesi | |||
| Ağrıyla seyreden kanama dönemi düzelene | |||
| Erken dönemde hemartroz, kas | 20-40 | ya da iyileşme sağlanana kadar, 1-3 gün | |
| içi kanama ya da ağız içi | süreyle her 12-24 saatte bir olacak şekilde | ||
| kanama | infüzyona başlanmalıdır. | ||
| Daha yoğun hemartroz, kas içi | Ağrı ve hareket kısıtlılığı düzelene kadar ve | ||
| 30-60 | genellikle 3 gün ya da daha uzun süreyle, | ||
| kanama ya da hematom | |||
| 12-24 saatte bir infüzyon tekrarlanmalıdır. | |||
| Kafa travması, boğaz kanaması | |||
| ya da şiddetli karın kanaması | 60-100 | Tehdit geçene kadar 8-24 saatte bir | |
| gibi yaşamı tehdit eden | infüzyon tekrarlanmalıdır. | ||
| kanamalar | |||
| Cerrahi Girişimler | |||
| Operasyonun tipi | |||
| Bir saatlik sürede yapılan tek infüzyona ek | |||
| Diş çekimi dahil küçük cerrahi | olarak oral antifibrinolitik tedavi yapılması | ||
| 30-60 | olguların yaklaşık %70'inde yeterli olur. | ||
| girişimler | |||
| İyileşme sağlanana kadar 24 saatte bir, en az | |||
| 1 gün. | |||
| Büyük cerrahi girişimler | 80-100 | İyileşme durumuna bağlı olarak her 8-24 | |
| (operasyon öncesi ve sonrası) | saatte bir infüzyon tekrarlanmalıdır. | ||
Doktorunuz tarafından tedavinizin izlenmesi:
Doktorunuz size uygulanmakta olan doz ile sizde uygun Faktör VIII düzeylerinin elde edilip edilmediğinden ve bu düzeylerin devam edip etmediğinden emin olmak için size bazı testler yapacaktır. Bu testler özellikle büyük ameliyatlardan birini olacaksanız önemlidir.
Faktör VIII inhibitörü gelişmiş hastalarda doz:
Dozunuzun arttırılmasına rağmen kanınızda Faktör VIII düzeyleri beklenen düzeylere ulaşmamışsa ya da kanamalarınız kontrol altına alınamamışsa sizde Faktör VIII inhibitörü gelişmiş olması ihtimalinden kuşkulanılmalıdır. İnhibitör gelişip gelişmediği doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Eğer sizde Faktör VIII'e karşı inhibitör gelişmişse, kanamalarınızın kontrol altına alınabilmesi için muhtemelen daha yüksek dozlara gereksinim duyacaksınız. Eğer bu yüksek dozlarla da
kanamalarınız kontrol altına alınamıyorsa doktorunuz başka bir ilacı reçetelemeyi düşünebilir. Doktorunuza danışmadan almakta olduğunuz toplam RECOMBINATE dozunu arttırmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
RECOMBINATE, ambalajında bulunan sulandırıcı kullanılarak sulandırıldıktan sonra toplardamarlarınızdan (intravenöz) olarak,
• doktorunuz, hemşireniz veya uygun eğitim almış başka birisi tarafından enjeksiyon yoluyla veya,
• doktorunuz ya da hemşireniz tarafından infüzyon yoluyla kullanılır.
Uygulama sürati hastanın kendini rahat hissettiği düzeye göre ayarlanmalıdır. Hazırlanan çözelti dakikada 10 mililitreye kadar olan miktarlardaki süratle uygulanabilir.
Doktorunuz tarafından size verilen talimatları yakından izleyiniz ve bu kullanım talimatının sonunda verilen ilacınızın hazırlama ve uygulama aşamaların adım adım anlatılmış olduğu talimata uyunuz.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
RECOMBINATE yetişkinlerin yanı sıra, yeni doğanlar dahil tüm yaş gruplarındaki çocuklarda kullanıma uygundur. Çocuklarda kanama tedavisinde önerilen doz yetişkinler ile aynıdır. Kanamaları önlemek için (profilaksi) kullanılıyorsa, bazı vakalarda 2 ila 3 gün aralıklarla vücut ağırlığı başına 20-40 IU faktör VIII olan olağan dozdan, daha kısa doz aralıklarında ya da daha yüksek dozlarda gerekli olabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım gerekirse doz bireysel olarak belirlenmelidir.
Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Ek bilgi bulunmamaktadır.
Eğer RECOMBINATE'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RECOMBINATE kullandıysanız:
• Rekombinant pıhtılaşması faktörü VIII'in yüksek dozda kullanımına ilişkin herhangi bir belirti raporlanmamıştır.
RECOMBINATE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RECOMBINATE'i kullanmayı unutursanız:
• RECOMBINATE'i kullanmayı unutursanız bir sonraki doz ile uygulamaya kaldığınız yerden başlayarak doktorunuz tarafından önerilmiş düzenli aralıklarla tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RECOMBINATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RECOMBINATE kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmayınız, çünkü hayati risk taşıyan kanamalar yaşayabilirsiniz.