2.PURDOX®'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PURDOX®'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• PURDOX®'un içeriğinde bulunan etkin madde ve bu gruptaki diğer etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
• Glokom veya tedavi edilmemiş dar açılı glokom (göz içi basıncının artması) hastalığınız
Bu belge 5070 sayılıvarsa,Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZmxXYnUyZ1AxSHY3RG83ZW56
• Üriner retansiyon (idrar yapmada zorluk) ile ilgili bir rahatsızlığınız veya eğiliminiz varsa,
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü olarak bilinen ilaç grubu ile birlikte veya bu ilaçlarla tedavinin sonlanmasını takip eden 2 hafta içerisinde PURDOX® kullanmayınız.
PURDOX®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• PURDOX®, sadece deriye dışarıdan uygulanan bir üründür.
• Eğer alkollü içecekler tüketiyorsanız, alerjik hastalıklara karşı etkili (antihistaminik) ilaç kullanıyorsanız, merkezi sinir sistemi baskılayıcı ilaç (depresyona, sara hastalığına karşı etkili ilaçlar, uyku ilaçları gibi) kullanıyorsanız, bu ilaçların ve alkollü içeceklerin etkisi, PURDOX® kullanırken artabilir. Bu nedenle, PURDOX®'u bu tür ilaçlar ve alkollü içeceklerle birlikte kullanmayınız.
• Eğer vücut yüzey alanınızın %10'undan fazlasına PURDOX® uygularsanız uyuşukluk oluşma olasılığı önemli ölçüde artmaktadır. Vücut yüzey alanınızın %10'u kabaca; bir
kolunuzun tamamı (%10), bir bacağınızın önü (%10) veya arkası (%10), gövdenizin yarısı [göğüs (%10) ve karın (%10)] olmak üzere belirtilebilir. PURDOX® ile tedavi edilirken motorlu araç ve makine kullanımına karşı dikkatli olunuz.
• PURDOX® ile tedavi edilirken motorlu araç ve makine kullanımına karşı dikkatli olunuz.
• Kapatıcı örtü veya bandaj altında ilaç uygulaması birçok ilacın emilimini artırabilmektedir. Bu nedenle PURDOX®'u kapatıcı örtü veya bandaj altında uygulamayınız.
• PURDOX® kullanımı ile PURDOX®'un etkin maddesi olan doksepine karşı Tip IV aşırı duyarlılık tepkimeleri olarak bilinen temas hassasiyetleri gelişebilir.
• Uzun QT sendromu (kalpte ciddi atım düzensizliklerine ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes'e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) neden olabilen ilaçlar ile birlikte kullanıldığında uzun QT sendromu ve Torsade de Pointes oluşma riskini arttırabilir. Bu nedenle bu tür ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Ciddi uyku apneniz (uykuda geçici solunum durması) varsa PURDOX® kullanımı tavsiye edilmez.
• Ana hastalığa eşlik eden fiziksel veya psikiyatrik bozukluklar, başka bir temel tıbbi ve/veya psikiyatrik hastalığın varlığını gösterebilir.
• PURDOX®'u gözleriniz ile temas ettirmeyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PURDOX®'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkollü içeceklerin tüketimi ile PURDOX®'un potansiyel sakinleştirici etkisi veya alkolün etkisi artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doksepin hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
• PURDOX®'u gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZmxXYnUyZ1AxSHY3RG83ZW56
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doksepin hidroklorür; PURDOX®'un tedavi edici dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, anne sütünden memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek düzeyde atılmaktadır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PURDOX® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve PURDOX® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PURDOX® kullanımı ile uyuşukluk hali oluşabilir. Bu yüzden, PURDOX® ile tedavi süresince motorlu araç ve makine kullanımında dikkatli olunuz.
PURDOX®'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PURDOX®'un içeriğinde bulunan;
• Setil alkol ve setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) verebilir.
• Benzil alkol için, kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Sitokrom P450 2D6 olarak bilinen, ilaçların vücutta yıkımından sorumlu bir enzimin etkinliği bazı bireylerde azalmış olabilir. Bu bireylerde, PURDOX®'un etkin maddesi olan doksepinin de içinde olduğu bazı ilaçların kullanımıyla, beklenenden daha yüksek miktarda ilacın kanda bulunabildiği belirlenmiştir.
Bazı ilaçların ise, bu enzimin etkinliğini azalttığı bilinmektedir. PURDOX®'un bu ilaçlar
ile birlikte kullanımında; kanda, beklenenden daha fazla doksepin bulunabileceği, bu nedenle PURDOX®'un yan etkilerinin görülme olasılığının artabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
• MAO inhibitörü olarak bilinen ilaç grubu ile birlikte PURDOX®'un etkin maddesi olan doksepinin birlikte kullanımında ciddi yan etkiler bildirilmiştir. PURDOX® ile tedavi başlatılmadan en az iki hafta önce MAO inhibitörü ilaç kullanımına son verilmelidir.
• PURDOX® kullanan hastalarda; simetidin tedavisi başlatıldığında, ciddi yan etkiler (ağız kuruluğu, üriner retansiyon, bulanık görme) görülmüştür. Ek olarak; zaten Simetidin tedavisi almakta olan hastalarda, PURDOX® kullanımı başlatıldığında daha yüksek kan ilaç düzeyleri bildirilmiştir.
• Alkol alımı ile PURDOX®'un potansiyel yatıştırıcı etkisi şiddetlenebilir. Bu durum, özellikle aşırı alkol kullanan hastalarda önemlidir.
• Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde, 1 g/gün dozda Tolazamit isimli bir ilaç kullanan bir hastanın tedavisine, 75 mg/gün dozda ağız yoluyla doksepin eklendikten 11 gün sonra, hastanın kan şeker düzeyinde ciddi bir azalmanın görüldüğü bildirilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZmxXYnUyZ1AxSHY3RG83ZW56