4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PROFEN FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• Yüksek dozda ibuprofen (2400 mg\gün) kullanılması, atardamarlarda pıhtılaşma olaylarını (ör: kalp krizi ya da inme) arttırabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROFEN FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Spesifik olmayan allerjik reaksiyon
− Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)
− Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları
− Kaşıntı (pruritus)
− Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
− Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
− Steven-Johnson sendromu dahil bulloz deri iltihabı
− Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması seklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
− Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
− Kurdeşen (ürtiker)
− Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobulloz) döküntü
− Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROFEN FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
− Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği
− Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
− Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
− Kemik iliği baskılanması
− Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
− Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu)
− Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
− Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
− Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)
− Mide bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)
− Mide bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
− Mide bağırsakta yara (gastrointestinal ülserasyon)
− Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
− Pankreas iltihabı (pankreatit)
− Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
− Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
− Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)
− Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi
− Karaciğer iltihabı (hepatit)
− Akut böbrek bozukluğu
− İdrarda kan bulunması (hematüri)
− Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kulak çınlaması (tinnitus)
− Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
− Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)
− Görme bulanıklığı
− Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksik ambliyopi)
− Görme değişiklikleri
− Duymada azalma
− Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)
− Burun kanaması (epistaksi)
− Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
− Mide ülseri (gastrik ülser)
− Sarılık
− Anemi (kansızlık), anormal karaciğer fonksiyon testi
− Depresyon
− Uyuşma (parestezi)
− Uykululuk hali (somnolans)
− Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik norit)
− İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
− Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom dahil)
− Alerjik nezle (rinit)
− Uykusuzluk
− Endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)
− Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)
PROFEN FORT gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Seyrek olarak PROFEN FORT ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Döküntü
− Kaşınma
− Ödem
− Sıvı tutulması
− Sinirlilik
− Baş dönmesi
− Baş ağrısı
− Bulantı
− Mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)
− Mide yanması
− Hazımsızlık (dispepsi)
− Kusma
− Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı
− İshal (diyare)
− Kabızlık (konstipasyon)
− Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
− Yorgunluk
Bunlar PROFEN FORT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.