4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PROBLOK ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz; diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROBLOK'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Ürtiker (kurdeşen)
• Nefes almada güçlük
• Yüz, dudakların şişmesi ya da dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROBLOK'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PROBLOK'u kullanırken aşağıdakilerden biri olursa ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın:
• Çok yavaş kalp atımı.
Seyrek:
• Nefes darlığı, sırt üstü yatarken solunum güçlüğü, kalp bozukluklarına işaret eden ayaklarda ya da bacaklarda şişme.
• Raynaud sendromunun olası işaretleri olan, ayak parmaklarında ve el parmaklarında uyuşukluk ve soğukluk.
• Düzensiz kalp atımı
Çok seyrek:
• Kanda düşük trombosit düzeyinin olası işaretleri olan spontan kanama ya da morarmalar (trombositopeni).
• Halüsinasyonlar.
• Karaciğer hastalığı hepatite işaret eden sarı cilt ve gözler, mide bulantısı, iştah kaybı, koyu idrar.
• Peniste ağrı ve anormal eğrilik
Bunlardan herhangi birini görürseniz, hemen doktorunuzla konuşunuz.
Yaygın:
• Yorgunluk.
• Baş dönmesi.
• Baş ağrısı.
• Baş dönmesi ortostatik hipotansiyon işaret eden, ayağa kalkınca bayılma (kimi zaman bilinç kaybı ile birlikte).
• Nefes darlığı.
• Bulantı.
• Kusma.
• Mide ağrısı.
Seyrek:
• Kas krampları.
• Deri döküntüsü (kaşıntılı döküntü, kalınlaşmış kırmızı/gümüş renginde deri bölgeleri; psoriyazis işaretleri).
• İshal.
• Kabızlık.
• Hırıltı ve öksürükle birlikte solunum güçlüğü (bronkospazm).
• Şişme.
• Çarpıntı.
• Uyanıklıkta azalma, uykululuk hali (somnolans) ya da uykusuzluk (insomnia).
• Parestezi işaretleri olan, uzuvlarda uyuşukluk, karıncalanma.
• Depresyon.
• Kabuslar
Çok seyrek:
• Kişilik değişikliği.
• Görme bozukluğu (örn., bulanık görme).
• Göz kuruması, göz tahrişi.
• Kulaklarda gürültüler (örn., ıslık sesi).
• Önerilen değerleri aşan dozlarda duyma bozuklukları (örn., duymada azalma ya da duyma kaybı).
• Göğüs ağrısı.
• Daha önce şiddetli periferik dolaşım bozuklukları olan hastalarda kangren.
• Rinit işaretleri olan akıntılı ya da tıkalı burun, horlama.
• Ağız kuruması.
• Cildin güneşe duyarlılığının artması.
• Terlemede anormal artış.
• Saç kaybı.
• Psoriyazisin ağırlaşmasına işaret eden kalınlaşmış kırmızı/gümüş deri bölgelerinin kötüleşmesi.
• Artrit işaretleri olan eklem ağrısı ve katılığı.
• Cinsel arzuda değişiklik.
• Ereksiyon ulaşma ve ereksiyonu sürdürme yeteneğinde değişiklik.
• Kilo artışı.
• Anormal karaciğer fonksiyonu testi sonuçları.
• Bel ağrısı, böbrek bozukluğu, artmış kan basıncı, kan pıhtısı, böbrekleri, aortu, renal sistemi ve çeşitli yapıları kapsayan bir vücut bölümündeki (retroperitoneum olarak adlandırılmaktadır) fibröz dokunun çoğalmasının olası işaretleridir.
Bunlardan herhangi biri sizi ciddi olarak etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Bilinmiyor:
• Zihin karışıklığı (konfüzyon).
• Anormal trigliserid kan değerleri.
• Anormal kolesterol kan değerleri.
• Ağrılı ereksiyon ile anormal penis kavisi (Peyronie hastalığı olarak bilinir).
• Retroperitoneal fibrozis (Karın boşluğunu örten zarın arkasında anormal yara dokusunun meydana gelmesi). Bu sırt, kasık veya alt karın bölgesinde ağrı ile görülebilir.
• Hepatit (Karaciğerde meydana gelen iltihabi reaksiyon).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.