4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PRETERAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden biri olursa PRETERAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve nefes darlığı) (Yaygın olmayan)
• Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, (Yaygın olmayan)
• Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) dahil ciddi deri reaksiyonları veya yoğun deri döküntüsü, kurdeşen, tüm vücut boyunca derinin kızarması, ciddi kaşıntı, kabarma, derinin soyulması ve şişmesi, muköz membranların iltihaplanması (Stewens Johnson sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek)
• Kardiyovasküler hastalıklar ( düzensiz kalp atımı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi) (Çok seyrek)
• Kişinin kendini çok kötü hissetiği ciddi karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen iltihaplı pankreas (Çok seyrek)
• Yaşamı tehdit edici düzensiz kalp atımı (Bilinmiyor)
• Karaciğer hastalığına bağlı beyin hastalığı (hepatik ensefalopati) (Bilinmiyor)
• Karaciğer iltihaplanması (hepatit) (Bilinmiyor)
Yaygın:
• Baş ağrısı,
• Sersemlik,
• Vertigo (kişinin kendisinin veya çevresinin dönüyormuş gibi hissetmesi),
• İğnelenme,
• Görme bozuklukları,
• Tinnitüs (kulakta çınlama),
• Düşük kan basıncına (hipotansiyon) bağlı baş dönmesi,
• Öksürük,
• Nefes darlığı,
• Mide-barsak rahatsızlıkları (bulantı, mide ağrısı, anoreksi, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, ağız kuruluğu, sindirim güçlüğü veya hazımsızlık, ishal, kabızlık),
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü gibi),
• Kramplar,
• Yorgunluk hissi.
Yaygın olmayan:
• Değişken ruh hali,
• Uyku sorunları,
• Alerji ve astım reaksiyonlarına yatkın kişilerde deri reaksiyonları
• Ürtiker (kurdeşen),
• Purpura (deride kırmızı küçük noktalar),
• Kabarcık kümesi,
• Böbrek rahatsızlıkları,
• Cinsel iktidarsızlık,
• Terleme.
• Eozinofilinin (bir tip beyaz kan hücresi hastalığı) artışı
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklik: tedavi kesildiğinde geriye dönüşümlü yüksek kan potasyum seviyeleri, düşük kan sodyum düzeyleri,
• Somnolans (uykululuk hali),
• Bayılma,
• Palpitasyonlar (kalp atışınızın farkında olmanız),
• Taşikardi (hızlı kalp atımı),
• Diyabetik hastalar açısından hipoglisemi (çok düşük kan şekeri düzeyleri),
• Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması),
• Işığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış),
• Artralji (eklem ağrısı),
• Miyalji (kas ağrısı),
• Göğüs ağrısı,
• Keyifsizlik,
• Ödem,
• Ateş,
• Kanda üre artışı
• Kanda kreatinin (böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için takip edilen bir madde) artışı,
• Düşme
• Eğer sistemik lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren iltihaplı bir doku hastalığı) hastalığınız var ise kötüleşebilir.
Seyrek:
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: artmış karaciğer enzim seviyeleri, yüksek serum bilirubin düzeyi, kanda kalsiyum seviyesinde artış, yorgunluk.
Çok seyrek:
• Zihin karışıklığı,
• Eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre),
• Rinit (burun tıkanıklığı veya burun akıntısı),
• Ciddi böbrek sorunları,
• Kan değerlerinde değişiklikler, (kırmızı yaz da beyaz kan hücre sayısının azalması gibi)
• Düşük hemoglobin (kanda bulunan protein)
• Platelet (kan pulcukları) sayında azalma,
• Anormal karaciğer fonksiyonları,
• Aşırı düşük kan basıncına bağlı ikincil inme olasılığı,
Bilinmiyor:
• Normal olmayan elektrokardiyogram (EKG),
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: düşük potasyum seviyeleri, yüksek ürik asit seviyeleri ve kanda şeker seviyesinin yükselmesi
• Miyopi (uzağı göreme)
• Bulanık görme,
• Görsel bozukluklar
Kan, böbrek, pankreas veya karaciğer rahatsızlıkları ve laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması:
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildirebileceginiz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.