Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır.
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROLASTIN-C 1000 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Steril, Apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakonda;
Etkin madde:
Alfa1-Proteinaz İnhibitörü (İnsan) 1000 mg
| Yardımcı Maddeler: | |
| Sodyum klorür | 2.0 mmol |
| Sodyum fosfat | 0.4 mmol |
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.