Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman için, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışarak kontrol ediniz.
PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda, önerildiği şekilde kullanınız:
Kalça veya diz eklemi değiştirme ameliyatı sonrasında kanda pıhtı oluşumunu önleme:
Önerilen PRADAXA dozu, günde bir kez 110 mg’lık 2 kapsül şeklinde alınan 220 mg’dır.
Eğer böbrek fonksiyonlarınız yarıdan fazla azalmışsa veya 75 yaşında ya da daha yaşlı iseniz, önerilen doz günde bir kez 75 mg’lık iki kapsül şeklinde alınan 150 mg’dır.
Verapamil, kinidin veya amiodaron içeren ilaçlarla birlikte PRADAXA kullanıyorsanız önerilen doz, günde bir kez 75 mg’lık iki kapsül şeklinde alınan 150 mg’dır.
Verapamil içeren ilaçlarla birlikte PRADAXA kullanıyorsanız ve böbrek fonksiyonlarınız yarıdan fazla azalmışsa, kanama riski artabileceği için 75 mg’lık azaltılmış doz ile tedavi edilmelisiniz.
Diz değiştirme (replasman) cerrahisinden sonra:
PRADAXA tedavisi, cerrahi girişimin tamamlanmasından sonraki 1–4 saat içinde ağız yoluyla tek kapsül ile başlatılır ve daha sonra toplam 10 gün süreyle günde bir kez 2 kapsül ile sürdürülür.
Kalça değiştirme (replasman) cerrahisinden sonra:
PRADAXA tedavisi, cerrahi girişimin tamamlanmasından sonraki 1–4 saat içinde ağız yoluyla tek kapsül ile başlatılır ve daha sonra toplam 28–35 gün süreyle günde bir kez 2 kapsül ile sürdürülür.
Her iki ameliyat tipi için de geçerli olmak üzere, ameliyat yerinde kanama varsa tedavi başlatılmamalıdır. Tedavinin cerrahi girişimi izleyen güne kadar başlamadığı durumlarda, tedavi günde bir kez 2 kapsül ile başlatılmalıdır.
Anormal kalp atışlarından sonra oluşan pıhtının yol açabileceği beyin veya vücut damarlarındaki tıkanmaların önlenmesi ve bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda kan pıhtılarının tekrar oluşmasını önlemek de dahil olmak üzere, bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda oluşan pıhtıların tedavisi:
Önerilen günlük PRADAXA dozu, ağız yolundan günde iki kez 150 mg’lık birer kapsül şeklinde alınan 300 mg’dır.
Eğer 80 yaşında veya daha yaşlıysanız önerilen doz günde iki kez 110 mg’lık birer kapsül şeklinde alınan 220 mg’dır.
Verapamil içeren ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, kanama riskiniz artacağı için, PRADAXA dozu günde iki kez 110 mg’lık birer kapsül şeklinde alınan 220 mg doza azaltılmalıdır.
Sizin için daha büyük bir kanama riski söz konusu ise, doktorunuz günde iki kez 110 mg’lık birer kapsül olmak üzere günde toplam 220 mg doz almanıza karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PRADAXA sert kapsül, yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak, mideye ulaşmasını kolaylaştırmak için bir bardak su ile birlikte ve mutlaka bütün olarak yutulmalıdır. Kapsülü kesinlikle kırmayınız, çiğnemeyiniz veya içeriğini boşaltarak kullanmayınız. Aksi halde kanama riskiniz artabilir.
PRADAXA kapsülü blisterden alırken lütfen aşağıdaki yolu izleyiniz:
Aşağıdaki resimler, PRADAXA kapsülü blisterden nasıl alınacağını göstermektedir.
Delikli çizgi ile belirlenmiş hat boyunca bir blisteri, blister şeridinden ayırınız
Ayırdığınız tek blisterin arkasındaki folyoyu sıyırınız ve kapsülü çıkarınız.• Kapsülü yuvasından iterek çıkarmayınız.
• Kapsülü kullanacağınız zamana kadar blisterin folyosunu açmayınız
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
PRADAXA çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Kalça veya diz eklemi değiştirme ameliyatı sonrasında kanda pıhtı oluşumunu önleme: 75 yaş ve daha büyük hastalar dikkatli tedavi edilmelidir. Önerilen doz, günde bir kez 75 mg'lık ' iki kapsül şeklinde alınan 150 mg PRADAXA dır.
Kalp atışlarında anormallik (atriyal fibrilasyon) ve ek risk faktörü olan hastalarda beyin ve kan damarlarında pıhtı oluşumunu önleme:
75-80 yaşındaki hastalar, günde iki kez 150 mg'lık birer kapsül şeklinde alınan 300 mg günlük doz ile tedavi edilmelidir. Tromboemboli (herhangi bir damarda pıhtı ile tıkanma) riski düşük ve kanama riski yüksek ise, doktorun bireysel değerlendirmesine göre, günde iki kez 110 mg'lık birer kapsül şeklinde 220 mg günlük doz uygulanabilir.
80 yaş ve üzeri hastalar, bu yaş grubunda kanama riski artmış olduğundan, günde iki kez 110 mg'lık birer kapsül şeklinde alınan 220 mg günlük dozla tedavi edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Kalça veya diz eklemi değiştirme ameliyatı sonrasında kanda pıhtı oluşumunu önleme:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa PRADAXA kullanmamalısınız.
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa, önerilen dozunuz, günde bir kez 75 mg'lık 2 kapsül şeklinde alınan, 150 mg
PRADAXA'dır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer enzimlerinizde normalin üst sınırının iki katından daha fazla yükselme varsa, PRADAXA kullanımı önerilmemektedir.
Kalp atışlarında anormallik (atriyal fibrilasyon) ve ek risk faktörü olan hastalarda beyin ve kan damarlarında pıhtı oluşumunun önlenmesi ve bacaklar ve akciğerlerdeki toplardamarlarda pıhtıların tedavisi:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa PRADAXA kullanmamalısınız.
Hafif böbrek yetmezliğiniz varsa, herhangi bir doz ayarlaması gerekmez. Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa, dozunuz günde iki kez 150 mg'lık birer kapsül şeklinde alınan 300 mg'dır. Bununla birlikte, kanama riskinizin yüksek olması halinde dozunuzun, günde iki kez 110 mg'lık birer kapsül şeklinde kullanılan 220 mg'a azaltılması düşünülmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer enzimlerinizde normalin üst sınırının iki katından daha fazla yükselme varsa, PRADAXA kullanımı önerilmemektedir.
Antikoagülan tedavinin değiştirilmesi:
PRADAXA tedavisinden enjeksiyon yoluyla kullanılan pıhtılaşma önleyici ilaçlara geçiş:
Kalça ve dizde eklem değiştirme ameliyatlarından sonra kanda pıhtılaşma oluşumunu önleme: PRADAXA tedavisinden enjeksiyon yoluyla kullanılan pıhtı önleyici bir ilaca (Ör: Heparin) geçiş yapılırken, son PRADAXA dozundan sonra 24 saat beklenmelidir.
Anormal kalp atışlarından sonra oluşan pıhtının yol açabileceği beyin ve vücut damarlarındaki tıkanmaların önlenmesi ve bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda kan pıhtılarının tekrar oluşmasını önlemek de dahil olmak üzere, bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda oluşan pıhtıların tedavisi:
PRADAXA tedavisinden enjeksiyon yoluyla kullanılan bir pıhtı önleyici ilaca (Ör; heparin) geçiş yapılmadan önce, son PRADAXA dozundan sonra 12 saat beklenmelidir.
Enjeksiyon yoluyla kullanılan pıhtı önleyici ilaçlardan PRADAXA tedavisine geçiş:
PRADAXA, bir sonraki enjeksiyon dozu zamanından 0-2 saat önce başlanmalıdır.
Anormal kalp atışlarından sonra oluşan pıhtının yol açabileceği beyin veya vücut damarlarındaki tıkanmaların engellenmesi ile bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda kan pıhtıların tekrar oluşmasını önlemek de dahil bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda oluşan kan pıhtılarının tedavisi:
PRADAXA'dan K vitamini karşıtı içeren kan sulandırıcı ilaçlara geçiş (Ör: Fenprokumon): Doktorunuz kan ölçümlerinizi yaptıktan sonra K vitamini karşıtı tedaviye başlamanız gereken zamana karar verecektir.
K vitamini karşıtı madde içeren kan sulandırıcı ilaçlardan (ör: Fenprokumon) PRADAXA'ya geçiş:
Vitamin K karşıtı ilaç kesilmelidir. Doktorunuz kan ölçümlerinizi yaptıktan sonra PRADAXA tedavisine başlama zamanınıza karar verecektir.
Eğer PRADAXA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRADAXA kullandıysanız
Önerilenden daha fazla PRADAXA dozları kanama riskinizin artmasına neden olur. Doktorunuz kanama riskini tesbit edebilmek için bir kan testi uygulayabilir.
Eğer size önerilenden daha fazla dozda PRADAXA kullandıysanız, derhal doktorunuza başvurunuz. Eğer kanamanız olursa, cerrahi tedavi veya kan nakli ile tedavi olmanız gerekebilir.
PRADAXA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PRADAXA kullanmayı unutursanız
Kalça ve dizde eklem değiştirme ameliyatlarından sonra kanda pıhtı oluşumunu önleme: Bir sonraki gün normal ilaç alma saatinizde günlük PRADAXA dozlarınızı almaya devam ediniz. Almayı unuttuğunuz dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
Anormal kalp atışlarından sonra oluşan pıhtının yol açabileceği beyin veya vücut damarlarındaki tıkanmaların önlenmesi ve bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda kan pıhtıların tekrar oluşmasını önlemek de dahil bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda oluşan kan pıhtılarının tedavisi: Unutulan bir PRADAXA dozu, bir sonraki doz zamanından 6 saat öncesine kadar alınabilir. Bir sonraki doz zamanına 6 saatten daha az zaman kalmışsa, alınması unutulan doz atlanmalıdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRADAXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı tam olarak size reçetelendiği şekilde alınız. Önceden doktorunuza danışmadan PRADAXA kullanmayı bırakmayınız. Çünkü tedaviyi erken bıraktığınızda, diz veya kalça değiştirme ameliyatı geçirmiş iseniz, kan pıhtısı oluşma riskiniz artabilir. Eğer sizde anormal kalp atımı varsa, beyin veya vücut kan damarlarında tıkanma riski artar.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.