4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
POLİVİT, içeriğindeki maddelerin eksikliğinin görüldüğü veya gereksiniminin arttığı durumlarda eksikliğin giderilmesinde endikedir.
Tavsiye edilen alım miktarları aşağıda belirtilen durumlarda artar ve/veya takviye gerekli olabilir:
-Ani kilo kaybı, dengesiz/yetersiz beslenme, minimum günlük vitamin ihtiyacını karşılamayan diyetler (örn, süt alımının olmadığı vejetaryen diyetler),
-Yanıklar, ateş, kronik ateş, kronik hemodiyaliz, karaciğer-safra kanalı hastalıkları/fonksiyon bozukluğu, hipertiroidizim, uzamış hastalıklar/enfeksiyonlar, intestinal hastalıklar, pankreatik yetersizliğine bağlı malabsopsiyon sendromları, protein eksikliği, yağ emiliminin bozulduğu durumlar.
-Orofarenks lezyonları, obstruktif sarılık
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
6yaşından küçük çocuklar: ½ ölçek (2.5 ml)
6yaş üzeri çocuklar: Günde 1 ölçek (5 ml)
Uygulama şekli:
6yaşından küçük çocuklara su, meyve suyu veya mamaya karıştırılarak, 3 yaşından büyük çocuklara kahvaltıda verilebilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
• İlacın içerdiği bileşenlerden bir ya da birkaçına alerjisi olduğu bilinen kişilerde,
• Hipervitaminoz A ve D si olan kişilerde,
• Hiperkalsemi hastalarında
• Retinoid tedavisi gören hastalarda
kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
POLİVİT sodyum sakarin ve sodyum benzoat içermektedir. Miktarı eşik değerin altında olduğundan herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
• Barbitürat ve antikonvülsanlar D vitamininin etkisini azaltabilir.
• A vitamini, retinoid içeren ürünlerde yan etki oluşturabilir.
• Niasin, ganglionik blokerlerin hipotansif etkisini yükseltebilir.
• B6 vitamini, Erlich reaktifi ile ürobilinojen tayininde yanlış sonuç verebilir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
4.7. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
4.8. İstenmeyen etkiler
• Yüksek dozda uzun süreli kullanımlar A ve D hipervitaminozu oluşturabilir.
• Aşırı duyarlılık (duyarlı bireylerde) oluşabilir.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Günde 25.000 I.U.'dan fazla A vitamini alan hastalar toksisite açısından yakından izlenmelidir. D vitamininin günde yaklaşık 50.000 I.U. alınması durumunda toksisite görülmesine karşın, günde 2000 I.U.'dan fazla D vitamini alan kişiler hiperkalsemi acısından izlenmelidir.