Picadil 20 mg 60 film tablet

1. FİNACEA nedir ve ne için kullanılır?

• FİNACEA'nin 1 gramı etkin madde olarak 150 mg azelaik içerir.

• FİNACEA, akne (sivilce) tedavisinde haricen kullanılan bir jel olup, 30g'lık ambalajlar şeklinde sunulmuştur.

• FİNACEA sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye kar şı (Propionibacterium acnes)

etkilidir. Cilt gözeneklerini tıkayan pürüzlü ve se rtleşmiş cilt hücrelerinin büyümesini ve böylelikle siyah ve beyaz noktaların olu şmasını da engeller.

FİNACEA ayrıca rosaceanın (alın, burun yanak derilerinde kızarıklıkla seyreden cilt hastalı ğı papüler-püstüler (iltihabi kabarcıklı) formunun ted avisinde kullanılır. FİNACEA'nin rozase üzerindeki etki mekanizması bilinmemekle beraber, i ltihap önleyici (antienflamatuvar) etkisinden dolayı olduğu dü şünülmektedir.

2.FINACEA'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gere kenler FİNACEA'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• FİNACEA'nin içeri ğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,

FİNACEA'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

FİNACEA, sadece deriye uygulanır.

FİNACEA'yi yalnızca hastalıklı bölgeye sürünüz.

• FİNACEA'yi yüzünüze uygulayacaksanız, gözünüzle temas etmemesine dikkat ediniz. Kaza ile temas halinde; gözler, a ğız ve/veya etkiye maruz kalmış diğer bölgeleri derhal bol su ile yıkayınız. Gözde olu şan tahriş devam ederse bir doktora başvurunuz.

• Her uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.

• Papülopüstüler rosacea tedavisi için F İNACEA kullanırken alkol içeren temizleyicileri, tentürleri, dokuların kasılması ve salgıların kesil mesi veya damarlarda kanamanın kontrolü için kullanılan (astrenjan) ilaçları ve cildi soyma k için kullanılan (peeling) ajanları FİNACEA ile birlikte kullanmamanız önerilir.

• Bazı hastalarda, seyrek olarak aşırı duyarlılık ve astım tablosunda a ğırlaşma rapor edilmiştir.

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FİNACEA'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Sadece haricen kullanılır. FİNACEA'nın yiyecek ve içeceklerle etkile şimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz FINACEA reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Hamile kadınlarda azelaik asidin bölgesel uygulanmasıyla yürütülmü ş yeterli ve iyi kontrollü çalı şmalar bulunmamaktadır.

Gebe kadınlarda kullanımı sırasında dikkatli olunma lıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Emziren kadınlarda kullanımı sırasında tedbirli olu nmalıdır. Bebekler tedavi uygulanan cilt ve/veya gö ğüsle temas etmemelidir.

Araç ve makine kullanımı

FİNACEA'nin araç kullanma ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

FİNACEA'nin içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FİNACEA'nın içeri ğinde bulunan benzoik asit cilde, gözlere ve di ğer mukozal membranlarda hafif tahriş edici etki gösterebilir. Propilen glikol deride ta hrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

FİNACEA ile aynı anda başka ilaç ya da maddeyi yüzünüze uygulamayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu nlar hakkında bilgi veriniz.

3. FİNACEA nasıl kullanılır?

FİNACEA'yi her zaman doktorunuzun anlattı ğı gibi kullanmalısınız. E ğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

FİNACEA sadece haricen deriye uygulanır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Günde 2 defa (sabah ve ak şam) uygulanır. (yaklaşık 0,5 gram = 2,5 cm jel tüm yüz bölgesi için yeterlidir).

Cilt tahrişleri olduğunda, tahriş geçene kadar uygulama sırasında kullanılan miktar azaltılmalı veya uygulama sıklığı günde 1 defaya indirilmelidir. Gerekiyorsa tedavi ye geçici olarak birkaç gün ara verilebilir.

FİNACEA'nin öngörülen tedavi süresince sürekli ve düz enli uygulanması önemlidir.

FİNACEA'nin kullanım süresi ki şiden kişiye ve cilt sorununun ciddiyetine göre de ğişir. Doktorunuz size ne kadar süreyle F İNACEA kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Akne: Genelde, belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya ç ıkar. En iyi sonuçlar için F İNACEA birkaç ay süre ile kullanmalısınız. E ğer bir aylık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme gözlenmezse ya da akne olu şumunun kötüye gitmesi söz konusuysa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Rosacea: Belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4-8 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar. En iyi sonuçlar için F İNACEA birkaç ay süre ile kullanmalısınız. E ğer iki aylık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme gözlenmezse ya da rosacea olu şumunun kötüye gitmesi söz konusuysa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Uygulama yolu ve metodu:

FİNACEA'yi cildinize uygulamadan önce cildinizi suyla iyice temizleyip kurulayınız. Dilerseniz hafif bir cilt temizleyicisi de kullanabilirsiniz. FİNACEA'yi derinizin hastalıklı bölgelerine haricen, nazikçe ovarak uygulayınız. Her uygulamadan sonra e llerinizi yıkayınız. FİNACEA' yı kapalı pansuman, bandaj veya sargı ile uygulamayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Ergenlerdeki (12-18 yaş arası) sivilce tedavisinde herhangi bir doz ayarlaması gerektirmez.

12yaşından küçük çocuklarda akne tedavisinde F İNACEA'nin etkililiği ve güvenlili ği saptanmadığından kullanılması önerilmez.

18 yaşından küçük çocuklarda rosacea tedavisinde F İNACEA'nin etkililiği ve güvenlili ği saptanmadığından kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezli ği, karaciğer yetmezliği vb: Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer FİNACEA'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise doktor veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FİNACEA kullandıysanız

FİNACEA'yi kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmı şsanız endişelenmeyiniz, bir defalık fazla doz (geniş alana uygulanmasıyla deriden emilimin artması) kullanılmasında veya kaza ile ağızdan alınmasında olası bir risk beklenmemektedir.

Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanmaya devam ediniz.

FİNACEA'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FİNACEA'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmay ınız.

Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanmaya devam ediniz.

FİNACEA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FİNACEA'yi kullanmayı keserseniz, hastalı ğınız ilerleyebilir. FİNACEA kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danı şınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi F İNACEA'nin içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), b ilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Akne tedavisinde görülen yan etkiler: Çok yaygın:

• uygulama bölgesinde yanma

• uygulama bölgesinde ka şıntı (pruritus)

• uygulama bölgesinde a ğrı

Yaygın:

• uygulama bölgesinde kuruluk

• uygulama bölgesinde döküntü

• uygulama bölgesinde uyu şma (parestezi) Yaygın olmayan:

• uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem)

• uygulama bölgesinde soyulma,

• uygulama bölgesinde sıcaklık hissi,

• uygulama bölgesinde renk de ğişikliği,

• deride kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı) Seyrek:

• aşırı duyarlılık (hassasiyet veya alerji),

• astım hastalığı belirtilerinin ağırlaşması

Rosacea tedavisinde görülen yan etkiler: Çok yaygın:

• uygulama bölgesinde yanma,

• uygulama bölgesinde ka şıntı (pruritus)

• uygulama bölgesinde a ğrı

Yaygın:

• uygulama bölgesinde kuruluk

• uygulama bölgesinde döküntü

• uygulama bölgesinde uyu şma (parastezi)

• uygulama bölgesinde ödem

Yaygın olmayan:

• uygulama bölgesinde sivilce (akne)

• uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem)

• uygulama bölgesinde soyulma

• uygulama bölgesinde rahatsızlık hissi

• uygulama bölgesinde renk de ğişikliği

• uygulama bölgesinde kurde şen (ürtiker)

• uygulama bölgesinde kontakt dermatit (temasla ortay a çıkan deri hastalı ğı) Seyrek:

• aşırı duyarlılık (hassasiyet veya alerji)

• astım hastalığı belirtilerinin ağırlaşması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer

kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FİNACEA'nin saklanması

FİNACEA'yi çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

FİNACEA'yi 30ºC' nin altındaki oda sıcaklıklarında ı şıktan ve nemden koruyarak saklayınız. Tüp kapağını uygulamadan hemen önce açınız, kullanıldıktan s onra hemen tekrar kapatınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİNACEA'yi kullanmayınız.

Üretim yeri: Bayer HealthCare Manufacturing s.r.l Segrate/Italya