2.OXOPANE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OXOPANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
-Oksikodon hidroklorür veya OXOPANE'in içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
-Kanda çok az oksijen ile (hipoksi) ve/veya kanda çok fazla karbon dioksit ile
(hiperkapni) şiddetli deprese solumadan (solunum depresyonu) şikayetçi iseniz
-Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı, kor pulmonale (akciğer dolaşımında kronik aşırı yük nedeniyle kardiyak değişiklikler) veya akut, şiddetli bronşiyal astımdan şikayetçi iseniz
-Bağırsak paralizinden (bağırsak tıkanması) şikayetçi iseniz (paralitik ileus)
-Akut karın şikayetiniz varsa veya gecikmiş gastrik boşalmadan şikayetçi iseniz.
OXOPANE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz OXOPANE kullanmadan önce doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz;
-Yaşlıysanız veya güçsüzseniz
-Akciğer, karaciğer veya böbrek fonksiyonunuz ciddi derecede bozulmuşsa
-Miksödemden (tiroid bezinin belli hastalıkları), tiroid bezinin fonksiyonunun bozulmasından şikayetçi iseniz.
| - | Adrenal yetmezliğiniz (Addison hastalığı (böbrek üstü | bez yetersizliğiniz)) varsa |
| - | Prostat genişlemesinden (prostatik hipertrofi) şikayetçi | iseniz. |
-Alkolizmden şikayetçi iseniz veya alkol yoksunluğuna uğruyorsanız.
- Bilinen opioid (vücutta morfin gibi etki eden kimyasal maddeler) bağımlılığınız varsa
-Pankreas enflamasyonu (pankreatit) hastalığınız varsa (pankreas iltihabınız varsa)
-Beyin basıncının artmış olduğu durumlarda
-Dolaşım düzenlenmesi bozukluğunuz varsa
-Safra kanalı ve üreter koliği gibi hastalıklar mevcutsa (safra kanalı bölgenizde ve idrar yollarınızda şiddetli bir ağrınız varsa)
-Epilepsi hastalığınız veya nöbet yatkınlığınız (beyninizi etkileyen bir travma, iltihabi bir
durum veya felç gibi, nöbet geçirme eşiğini düşüren rahatsızlıklar) varsa
-Depresyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç kullanıyorsanız (MAO inibitörleri, örn: maklopemid)
-Yakın zamanda bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz.
OXOPANE'in primer bağımlılık potansiyeli vardır. Uzun süre kullanıldığında etkilere tolerans ve ağrı kontrolünü sürdürmek için progresif olarak daha yüksek dozlar gerekli olabilir.
OXOPANE'un kronik kullanımı fiziksel bağımlılığa neden olabilir ve ani kesilme üzerine
yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Bir hasta artık oksikodon hidroklorür ile tedaviye ihtiyaç duymadığında yoksunluk semptomlarını önlemek için dozun kademeli olarak azaltılması önerilir.
Kronik ağrıdan şikayetçi olan hastalarda belirtildiği şekilde kullanıldığında fiziksel veya
| psikolojik bağımlılık riskinin gelişimi | belirgin | derecede | azalmış olup, potansiyel faydaya |
| karşı değerlendirilmesi gereklidir. Bunu | lütfen | doktorunuz | ile tartışınız. |
OXOPANE'in operasyon öncesi kullanımında güvenilirliği belirlenmediği için kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OXOPANE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OXOPANE gıdalarla birlikte veya gıdalar olmadan yeterli miktar sıvı ile birlikte alınmalıdır.
OXOPANE, alkollü içecekler ile birlikte alınmamalıdır, çünkü alkollü içecekler yan etkilerin
görülme sıklığını artırabilir (örn. dikkat ve tepki düzeyini azaltıp uyuklama/uyuşukluk, yavaş soluma).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
| Hamilelik sırasında | OXOPANE kullanımı için hekiminize danışmalısınız. OXOPANE'in |
| hamile kadınlarda | kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. OXOPANE hamilelikte yalnızca |
eğer beklenen yarar, anne karnındaki bebeğe olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanılmalıdır. OXOPANE plasentayı geçerek bebeğin kan dolaşımı içerisine girer.
OXOPANE'in gebelik sırasında uzun süreli kullanımı yenidoğanlarda yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Çocuk doğurma sırasında OXOPANE kullanımı yenidoğanda
solunum baskılanmasına neden olabilir.
OXOPANE tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken OXOPANE kullanmamalısınız çünkü oksikodon anne sütüne geçer.
Araç ve makine kullanımı
OXOPANE araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek veya tamamen ortadan kaldırabilecek kadar dikkat ve tepki düzeyinde bozulmalara yol açabilir. Motor becerileri ve konsantrasyonu etkileyen olası yan etkiler için bkz. Bölüm "4. Olası yan etkiler". Stabil
tedavide araç kullanmanın genel olarak yasaklanması gerekli olmayabilir. Tedaviyi veren doktor bireysel durumu değerlendirmelidir.
Araç kullanıp kullanamayacağınızı veya hangi koşullar altında kullanabileceğinizi lütfen doktorunuza danışınız.
OXOPANE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum lauril sülfat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan
hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Eğer başka ilaçlar kullanmaktaysanız, yakın zamanda kullandıysanız veya başka herhangi bir ilaç kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
• Merkezi sinir sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar OXOPANE'in yan etkilerini, özellikle solunum depresyonunu (yavaş soluma) artırabilir.
-uyku hapları veya sakinleştiriciler (sedatif, hipnotikler)
-sinir sistemine etki eden diğer ilaçlar (fenotiyazinler ve diğer nöroleptikler, örn: klorpromazin)
-depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
-kas gevşeticiler
- allerji veya kusma tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminler, antiemetikler)
-diğer opioidler veya alkol
• Antikolinerjik etkisi olan ilaçlar OXOPANE'in bazı yan etkilerini artırabilir (örn. kabızlık, ağız kuruluğu veya idrar yolu hastalıkları).
-merkezi sinir sistemi üzerinde parasempatik ve kolinerjik sinir fiberlerine karşı etki eden diğer ilaçlar (psikotropik ilaçlar)
- allerji veya kusma tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminler, antiemetikler)
-Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Simetidin (mide yanmasını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) OXOPANE'in metabolizmasını engeller.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) OXOPANE'in
yan etkilerini artırabilir (örn. aşırı uyarılma sendromu görülmesi, kan basıncında azalma veya artma).
• Eğer kumarin tipi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önlemede kullanılan ilaçlar) ile oksikodon hidroklorür birlikte uygulanırsa bireylerde kan pıhtılaşmasında klinik artış veya azalma gözlemlenebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.