Osvaren 435 mg/235 mg 180 film kaplı tablet

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • FirmaFresenius Kabi
  • Satış Fiyatı101,66 TL
  • Barkodu8699684681241
  • Gebelik KategorisiC (Gebelik Kategorileri)
  • Aç/TokDiğer
  • SGK Ödeme DurumuÖdenir
  • SGK Ödeme Farkı0,00 TL
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduV03AE04
  • Etkin MaddeKalsiyum asetat
  • Geri Ödeme KoduA14552
  • Raf Ömrü36 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor

2.OSVAREN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OSVAREN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Kalsiyum asetat, magnezyum karbonat veya OSVAREN® içinde bulunan herhangi bir başka maddeye aşırı duyarlılığınız (allerjiniz) varsa,

• Kan fosfat seviyeleriniz çok düşükse,

• Kan kalsiyum değerleriniz yükselmişse,

Bu durum aşırı dozda D vitamininden, akciğer, göğüs veya böbreklerdeki tümörlerden veya kandan; kemik metastazları, belirli akciğer rahatsızlıkları (sarkoidozis) veya yetersiz egzersiz nedeni ile meydana gelen kemik kaybından kaynaklanabilir.

• Kan magnezyum değerleriniz yükselmişse ve/veya bunun işaretleri mevcutsa,

• 3. derece AV-blok denen kalp ritm bozukluğunuz varsa,

• Göz kasları ve yutarken, çiğnerken veya nefes alırken kullandığınız kaslar da dahil olmak

üzere kas güçsüzlüğünüz varsa (myasthenia gravis).

OSVAREN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

OSVAREN®'i almadan önce doktorunuz sizinle diyetinizdeki değişiklikler ile ilgili konuşacak- tır. Bu değişikliklerin size uygulanan diyalize bağlı olarak vücudunuzdaki fosfat seviyeleri üzerinde etkisi vardır.

• OSVAREN® şu durumlarda kalsiyum, magnezyum ve fosfat kan değerleri takip edilerek dikkatle alınmalıdır:

-Çok yüksek, tedavi edilemeyen kan fosfat değerleri

-Yüksek, tedavisi zor potasyum kan değerleri

-Yavaş kalp atımı (2. derece AV-blok) ile ilişkili düşük kalp frekansı veya kalbin iletim bozuklukları

• Kalsiyum veya magnezyum kan seviyeleri çok yüksekse doktorunuz kan değerlerine bağlı olarak OSVAREN® dozunu azaltacak veya tedaviyi sonlandıracaktır. Diyalizattaki kalsiyum ve magnezyumun miktarlarının ayarlanması gerekebilir.

• OSVAREN®'i uzun süre yüksek dozda kullanmanız durumunda kan magnezyum değerleriniz yükselebilir. Yüksek magnezyum seviyelerinin olası işaretleri kendini hasta hissetme, iştah kaybı gibi mide problemleri ve kabızlıktır. Magnezyum seviyeleri çok yüksek ise bu durum kas güçsüzlüğü, düşük kan basıncı ve hatta bayılma ve koma ile neticelenebilir.

• Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa kanınızda yüksek kalsiyum seviyeleri oluşabilir. Kanda yüksek kalsiyum seviyelerinin olası işaretleri kas güçsüzlüğü ve karın ağrısı, kendini hasta hissetme gibi mide problemleri ve kabızlıktır. Bunların herhangi biri gelişirse lütfen dokto- runuza danışınız.

• Bölüm 4'te verilen kanda artmış kalsiyum seviyesinin olası işaretlerine dikkat ediniz.

• OSVAREN®'i uzun süre almanız durumunda dokularda kalsiyum depolanabilir, bu nedenle dokularda sertleşme meydana gelebilir.

• Kabızlık gelişirse

• Kalsiyum veya magnezyum içeren antiasitler kullanacaksanız (mide yanması için). OSVAREN'in içinde de kalsiyum ve magnezyum bulunmaktadır, bu nedenle OSVAREN® ile birlikte antiasitlerin alımı fazla kalsiyum ve magnezyum alımına sebep olabilir.

Antiasitleri kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

• İshal gelişirse.

Bu durumda lütfen doktorunuza danışınız ve daha düşük dozda OSVAREN® kullanınız. Doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki fosfat, magnezyum, kalsiyum ve kalsiyum-fosfat ürünlerinin seviyelerini izleyecektir. Eğer kanınızdaki kalsiyum ve magnezyum değerleriniz çok yüksekse doktorunuz OSVAREN® dozunu azaltacak veya tedaviyi sonlandıracaktır. Di- yalizattaki kalsiyum ve magnezyum miktarının ayarlanması gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OSVAREN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

OSVAREN® öğünlerle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OSVAREN®'in hamilelik döneminde kullanılması ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. OSVAREN®'i yalnızca doktorunuz olası faydaların risklerden fazla olduğuna karar verdiği du- rumlarda kullanmalısınız. Kalsiyum ve magnezyum seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OSVAREN®'in emzirme döneminde kullanılması ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. OSVAREN® kullanıyorsanız emzirme önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanabilme üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

OSVAREN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OSVAREN® sukroz içermektedir. Doktorunuz bazı şeker tiplerine toleransınızın olmadığını söylediyse bu ilacı almadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Kandaki kalsiyum değeri, eğer aşağıdaki ilaçlardan biri alınıyorsa izlenmelidir:

-D vitamini, vücuttaki kalsiyum seviyesini yükseltir.

-Belirli diüretikler, örneğin hidroklorotiyazid, vücuttaki kalsiyum seviyesinin yükselmesine neden olabilir.

• Kadınlık hormonları olan östrojenler vücudunuzdaki kalsiyum seviyelerini yükseltebilir.

• OSVAREN® aşağıdaki ilaçların seviyelerini düşürebilir, bu nedenle bu ilaçların etkileri azalabilir:

-Antibiyotikler, örneğin tetrasiklin, doksisilin, siprofloksasin, norfloksasin, sefpodoksim, sefuroksim

-Bifosfonatlar, alendronat ve risedronat, kemik hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ilaçlar

-Florürler, diş çürüklerini ve kemik hastalıklarını önlemek ve tedavi etmek için kul- lanılan ilaçlar

-Ketokonazol, mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır.

-Östramustin, prostat kanserini tedavi etmekte kullanılır.

-Antikolinerjikler, Parkinson hastalığı ve mesane hassasiyeti tedavisinde kullanılır.

-Çinko

-Ursodezoksi ve çenodezoksikolik asit, safra taşlarının tedavisinde kullanılır.

-Halofantrin, sıtmanın tedavisinde kullanılır.

-Demir içeren ilaçlar

-Digoksin (bir kalp glikozidi), kalbin performansını arttırmak için kullanılır.

-Nitrofurantoin, idrar yolları enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

-Penisilamin, kronik eklem iltihabınının tedavisinde kullanılır.

• OSVAREN® aşağıdaki ilaçların seviyelerini arttırabilir, bu nedenle bu ilaçların etkileri artabilir:

-Levotiroksin, tiroid bezinin fonksiyon bozukluğunda kullanılır.

• OSVAREN® kandaki kalsiyum seviyesini arttırabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçların etkileri artabilir:

-Dijital glikozitleri (digoksin gibi kalp glikozitleri) kalbin performansını arttırmak için kullanılır.

-Adrenalin, allerjik reaksiyonların kontrolünde ve şokun tedavisinde kullanılır. Kalp ritminin ciddi derecede bozulmasına neden olabilir.

Dijital glikozitleri kullanmanız gerekirse (digoksin, digitoksin gibi) doktorunuz tarafından EKG takibi yapılacaktır.

• OSVAREN® aşağıdaki ilacın etkisini azaltabilir:

-Kalsiyum antagonistleri, verapamil gibi, kan basıncını azaltmak için kullanılır.

OSVAREN® almadan 2 saat önce ve 3 saat sonrasına kadar başka herhangi bir ilaç alınmamalıdır.

Ayrıca OSVAREN® önerildiği şekilde kullanıldığında, kan kalsiyum seviyesini etkilediği için diğer ilaçların etkilerinde yine de değişikliğe sebep olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2.OSVAREN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OSVAREN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Kalsiyum asetat, magnezyum karbonat veya OSVAREN® içinde bulunan herhangi bir başka maddeye aşırı duyarlılığınız (allerjiniz) varsa,

• Kan fosfat seviyeleriniz çok düşükse,

• Kan kalsiyum değerleriniz yükselmişse,

Bu durum aşırı dozda D vitamininden, akciğer, göğüs veya böbreklerdeki tümörlerden veya kandan; kemik metastazları, belirli akciğer rahatsızlıkları (sarkoidozis) veya yetersiz egzersiz nedeni ile meydana gelen kemik kaybından kaynaklanabilir.

• Kan magnezyum değerleriniz yükselmişse ve/veya bunun işaretleri mevcutsa,

• 3. derece AV-blok denen kalp ritm bozukluğunuz varsa,

• Göz kasları ve yutarken, çiğnerken veya nefes alırken kullandığınız kaslar da dahil olmak

üzere kas güçsüzlüğünüz varsa (myasthenia gravis).

OSVAREN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

OSVAREN®'i almadan önce doktorunuz sizinle diyetinizdeki değişiklikler ile ilgili konuşacak- tır. Bu değişikliklerin size uygulanan diyalize bağlı olarak vücudunuzdaki fosfat seviyeleri üzerinde etkisi vardır.

• OSVAREN® şu durumlarda kalsiyum, magnezyum ve fosfat kan değerleri takip edilerek dikkatle alınmalıdır:

-Çok yüksek, tedavi edilemeyen kan fosfat değerleri

-Yüksek, tedavisi zor potasyum kan değerleri

-Yavaş kalp atımı (2. derece AV-blok) ile ilişkili düşük kalp frekansı veya kalbin iletim bozuklukları

• Kalsiyum veya magnezyum kan seviyeleri çok yüksekse doktorunuz kan değerlerine bağlı olarak OSVAREN® dozunu azaltacak veya tedaviyi sonlandıracaktır. Diyalizattaki kalsiyum ve magnezyumun miktarlarının ayarlanması gerekebilir.

• OSVAREN®'i uzun süre yüksek dozda kullanmanız durumunda kan magnezyum değerleriniz yükselebilir. Yüksek magnezyum seviyelerinin olası işaretleri kendini hasta hissetme, iştah kaybı gibi mide problemleri ve kabızlıktır. Magnezyum seviyeleri çok yüksek ise bu durum kas güçsüzlüğü, düşük kan basıncı ve hatta bayılma ve koma ile neticelenebilir.

• Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa kanınızda yüksek kalsiyum seviyeleri oluşabilir. Kanda yüksek kalsiyum seviyelerinin olası işaretleri kas güçsüzlüğü ve karın ağrısı, kendini hasta hissetme gibi mide problemleri ve kabızlıktır. Bunların herhangi biri gelişirse lütfen dokto- runuza danışınız.

• Bölüm 4'te verilen kanda artmış kalsiyum seviyesinin olası işaretlerine dikkat ediniz.

• OSVAREN®'i uzun süre almanız durumunda dokularda kalsiyum depolanabilir, bu nedenle dokularda sertleşme meydana gelebilir.

• Kabızlık gelişirse

• Kalsiyum veya magnezyum içeren antiasitler kullanacaksanız (mide yanması için). OSVAREN'in içinde de kalsiyum ve magnezyum bulunmaktadır, bu nedenle OSVAREN® ile birlikte antiasitlerin alımı fazla kalsiyum ve magnezyum alımına sebep olabilir.

Antiasitleri kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

• İshal gelişirse.

Bu durumda lütfen doktorunuza danışınız ve daha düşük dozda OSVAREN® kullanınız. Doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki fosfat, magnezyum, kalsiyum ve kalsiyum-fosfat ürünlerinin seviyelerini izleyecektir. Eğer kanınızdaki kalsiyum ve magnezyum değerleriniz çok yüksekse doktorunuz OSVAREN® dozunu azaltacak veya tedaviyi sonlandıracaktır. Di- yalizattaki kalsiyum ve magnezyum miktarının ayarlanması gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OSVAREN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

OSVAREN® öğünlerle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OSVAREN®'in hamilelik döneminde kullanılması ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. OSVAREN®'i yalnızca doktorunuz olası faydaların risklerden fazla olduğuna karar verdiği du- rumlarda kullanmalısınız. Kalsiyum ve magnezyum seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OSVAREN®'in emzirme döneminde kullanılması ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. OSVAREN® kullanıyorsanız emzirme önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanabilme üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

OSVAREN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OSVAREN® sukroz içermektedir. Doktorunuz bazı şeker tiplerine toleransınızın olmadığını söylediyse bu ilacı almadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Kandaki kalsiyum değeri, eğer aşağıdaki ilaçlardan biri alınıyorsa izlenmelidir:

-D vitamini, vücuttaki kalsiyum seviyesini yükseltir.

-Belirli diüretikler, örneğin hidroklorotiyazid, vücuttaki kalsiyum seviyesinin yükselmesine neden olabilir.

• Kadınlık hormonları olan östrojenler vücudunuzdaki kalsiyum seviyelerini yükseltebilir.

• OSVAREN® aşağıdaki ilaçların seviyelerini düşürebilir, bu nedenle bu ilaçların etkileri azalabilir:

-Antibiyotikler, örneğin tetrasiklin, doksisilin, siprofloksasin, norfloksasin, sefpodoksim, sefuroksim

-Bifosfonatlar, alendronat ve risedronat, kemik hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ilaçlar

-Florürler, diş çürüklerini ve kemik hastalıklarını önlemek ve tedavi etmek için kul- lanılan ilaçlar

-Ketokonazol, mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır.

-Östramustin, prostat kanserini tedavi etmekte kullanılır.

-Antikolinerjikler, Parkinson hastalığı ve mesane hassasiyeti tedavisinde kullanılır.

-Çinko

-Ursodezoksi ve çenodezoksikolik asit, safra taşlarının tedavisinde kullanılır.

-Halofantrin, sıtmanın tedavisinde kullanılır.

-Demir içeren ilaçlar

-Digoksin (bir kalp glikozidi), kalbin performansını arttırmak için kullanılır.

-Nitrofurantoin, idrar yolları enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

-Penisilamin, kronik eklem iltihabınının tedavisinde kullanılır.

• OSVAREN® aşağıdaki ilaçların seviyelerini arttırabilir, bu nedenle bu ilaçların etkileri artabilir:

-Levotiroksin, tiroid bezinin fonksiyon bozukluğunda kullanılır.

• OSVAREN® kandaki kalsiyum seviyesini arttırabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçların etkileri artabilir:

-Dijital glikozitleri (digoksin gibi kalp glikozitleri) kalbin performansını arttırmak için kullanılır.

-Adrenalin, allerjik reaksiyonların kontrolünde ve şokun tedavisinde kullanılır. Kalp ritminin ciddi derecede bozulmasına neden olabilir.

Dijital glikozitleri kullanmanız gerekirse (digoksin, digitoksin gibi) doktorunuz tarafından EKG takibi yapılacaktır.

• OSVAREN® aşağıdaki ilacın etkisini azaltabilir:

-Kalsiyum antagonistleri, verapamil gibi, kan basıncını azaltmak için kullanılır.

OSVAREN® almadan 2 saat önce ve 3 saat sonrasına kadar başka herhangi bir ilaç alınmamalıdır.

Ayrıca OSVAREN® önerildiği şekilde kullanıldığında, kan kalsiyum seviyesini etkilediği için diğer ilaçların etkilerinde yine de değişikliğe sebep olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.