2.ELONVA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ELONVA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Korifollitropin alfa ya da ELONVA'nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Yumurtalık, meme, rahim veya beyin (hipofiz bezi veya hipotalamus) kanseriniz varsa
• Son zamanlarda tanısı konmuş bir sebebi olmayan (menstrüel dışı) beklenmedik vajinal kanamanız varsa
• Yumurtalıklarınız primer yumurtalık yetmezliği olarak adlandırılan bir durum nedeniyle çalışmıyorsa
• Yumurtalık kisti veya yumurtalıklarınızda büyüme varsa
• Polikistik yumurtalık sendromunuz varsa
• Yumurtalıkların aşırı uyarılma sendromu var ise. Bu durumyumurtalıklar aşırı derecede uyarıldığında ortaya çıkabilen ciddi bir tıbbi sorundur. Detaylı açıklama için aşağıya bakınız.
• Önceden 11 mm veya daha büyük boyutta 30'dan fazla folikül büyümesi ile sonuçlanan yumurtalıkların kontrollü uyarılma tedavisi görmüşseniz
• 20'den fazla bazal antral folikül sayısına (adet döngüsünün başında yumurtalığınızda mevcut olan küçük foliküllerin sayısı) sahipseniz
• Normal bir gebeliğin mümkün olmadığı bir cinsel organ şekil bozukluğu (malformasyon) varsa
• Normal bir gebeliğin mümkün olmadığı rahim içi fibroid tümörleriniz varsa.
ELONVA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ELONVA kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Yumurtalığın aşırı uyarılması sendromu
ELONVA gibi gonadotropin hormonlarıyla tedavi yumurtalıkların aşırı uyarılması sendromuna (OHSS) sebep olabilir. Bu, yumurtalıkların aşırı derecede uyarıldığı ve büyüyen foliküllerin normalden daha büyük duruma geldiği ciddi bir tıbbi durumdur. Nadir durumlarda yumurtalığın aşırı uyarılması sendromunun şiddetli hali yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle doktorunuzun sizi yakından izlemesi çok önemlidir. Tedavinin etkisini görebilmek için doktorunuz yumurtalıklarınızı ultrasonla görüntüleyecektir. Doktorunuz kan hormon düzeylerini de kontrol edebilir (bkz. bölüm 4).
Yumurtalığın aşırı uyarılması sendromu karnınızda ve göğüs bölgelerinizde aniden sıvı birikmesine neden olur ve kan pıhtılarının oluşmasına yol açar. Eğer sizde aşağıdakiler gelişirse hemen doktorunuzu arayınız:
-karında ciddi şişlik ve mide bölgenizde (karın) ağrı
-kusacakmış gibi olmak (bulantı)
-kusma
-sıvı birikimine bağlı ani kilo artışı
-ishal
-azalmış idrar miktarı
-solunum güçlüğü
Aynı tedavi dönemi sırasında sadece bir kere ELONVA kullanabilirsiniz, yoksa yumurtalığın aşırı uyarılması sendromuna yakalanma riski artabilir.
Daha önceden yumurtalığın aşırı uyarılması sendromu yaşadınız ise, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Over torsiyonu
Over torsiyonu bir yumurtalığın dönmesidir. Yumurtalık dönmesi sonucunda yumurtalığa giden kan akışı kesilebilir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce sizde aşağıdakiler mevcut ise doktorunuza söyleyiniz:
-Daha önceden yumurtalığın aşırı uyarılması sendromu yaşadınızsa.
-Gebeyseniz veya gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız.
-Geçmişte mide (karın) ameliyatı geçirdiyseniz.
-Daha önce yumurtalık dönmesi geçirdiyseniz.
-Yumurtalıklarınızda şu anda kistler varsa veya geçmişte kistler olduysa.
Kan pıhtısı (Tromboz)
ELONVA gibi gonadotropin hormonlarıyla tedavi (aynen gebelikte olduğu gibi) bir kan pıhtısı (tromboz) pıhtılaşma oluşumu riskini artırır. Tromboz kan damarında kan pıhtısı oluşumudur.
Kan pıhtıları aşağıdakiler gibi ciddi tıbbi durumlara neden olabilir:
-akciğerlerinizde tıkanıklık (akciğer embolisi)
-inme
-kalp krizi
-kan damarı sorunları (tromboflebit)
-kan akışının kesilmesi (derin ven trombozu); buna bağlı olarak kolunuzu veya bacağınızı kaybedebilirsiniz.
Lütfen, tedaviye başlamadan önce doktorunuzla özellikle aşağıda yer alan konuları konuşunuz:
• Daha önceden bildiğiniz bir tromboz oluşma riskiniz varsa
• Siz veya yakın ailenizden herhangi biri tromboz geçirmişse
• Ciddi şekilde aşırı kiloluysanız
Çoğul doğum veya doğum kusurları
Eğer rahiminize sadece bir embriyo taşındıysa bile, ikiz veya daha da fazla sayıda bebek sahibi olma olasılığınız artabilir. Çoğul gebelikler hem anne hem de bebek için sağlık riskini artırabilir. Çoğul gebelikler ve doğurganlık problemleri olan çiftlerin spesifik özellikleri (örn. kadının yaşı, belirli sperm sorunları, her iki ebeveynin genetik özellikleri) doğum kusuru olasılığının artmasına neden olabilir.
Gebelik komplikasyonları
Eğer ELONVA tedavisi gebelik ile sonuçlanırsa, daha yüksek oranda rahim dışında (dış gebelik) gebelik oluşma olasılığı vardır. Bu nedenle, rahim dışında gebelik oluşma olasılığını dışlamak için doktorunuz erken dönemde ultrason incelemesi yapmalıdır.
Yumurtalık tümörleri ve üreme sisteminin diğer tümörleri
İnfertilite tedavisi uygulanan kadınlarda yumurtalık ve diğer üreme sistemi tümörlerine dair raporlar alınmıştır. Fertilite ilaçlarıyla tedavinin infertil kadınlarda bu tümörlerin riskini arttırıp artırmadığı bilinmemektedir.
Diğer tıbbi durumlar
Ayrıca bu ilacı kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz:
-böbrek hastalığınız varsa.
-kontrol altında olmayan hipofiz veya hipotalamus sorunlarınız varsa.
-tiroid beziniz normalden daha az çalışıyorsa (hipotiroidizm).
-böbrek üstü bezleriniz düzgün şekilde çalışmıyorsa (adrenokortikal yetmezlik).
-kanınızda prolaktin düzeyleri yüksek ise (hiperprolaktinemi).
-başka herhangi bir tıbbi durumunuz varsa (örneğin, diyabet, kalp hastalığı veya diğer uzun süredir devam eden bir hastalık).
-bir doktor size gebeliğin sizin için tehlikeli olacağını söylediyse.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ELONVA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ELONVA'nın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ELONVA kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ELONVA kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
ELONVA baş dönmesine sebep olabilir. Eğer başınız dönüyorsa araç veya makine kullanmamalısınız.
ELONVA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ELONVA her 0,5 ml dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
ELONVA ve diğer ilaçlar ile herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ELONVA ile kısırlık tedaviniz sırasında hamilelik testi yaparsanız, test yanlış bir sonuç vererek hamile olduğunuzu gösterebilir. Doktorunuz, hamilelik testlerine ne zaman başlayacağınız konusunda sizi bilgilendirecektir. Pozitif hamilelik testi durumunda, doktorunuza danışınız.