Nutrineal periton diyaliz çözeltisi (2000 ml çiftli torba, mini kapakli)

Güncelleme: 14 Eylül 2018

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NUTRINEAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın:

10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden
 

fazla görülebilir.
Çok seyrek:

10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza veya periton diyalizi merkezinize bildiriniz:

-Karın ağrısı

-Pıhtılaşma bozukluğu

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Çok yaygın:

−Bulantı, kusma;

−Anoreksi (iştahsızlık);

−Gastrit;

−Halsizlik/güçsüzlük hissi;

−Vücudunuzdaki sıvı hacminin artışıyla (hipervolemi) ilgili belirtiler: Kilonuzda hızlı bir artış, ayak bilekleri ya da bacaklarda şişlik, gözlerde şişme, tansiyonunuzda (kan basıncınızda) artış, soluğunuzda kesilme ya da göğüs ağrısı;

−Vücut sıvılarının asiditesinin artması (asidoz).

Yaygın:

−Kansızlık (anemi);

−Mizacınızda çökkünlük, genel bir neşesizlik hali, zevk alamama gibi belirtiler (depresyon);

−Soluk kesilmesi;

−Karın ağrısı;

−Vücudunuzdaki sıvı hacminin azalmasıyla (hipovolemi) ilgili belirtiler: Susuzluk, tansiyonunuzda (kan basıncınızda) düşme;

−Vücudunuzdaki tuzlardan potasyumun azlığına (hipokalemi) bağlı belirtiler: kasılma, kolay uyarılabilirlik, kalbinizde çarpıntı olması;

−Enfeksiyon (mikroplarla oluşan iltihabi durum).

Bilinmiyor:

−Karın zarlarınızın iltihaplanması (peritonit);

−Boşaltma sıvısının normalden bulanık hale gelmesi;

−Karında rahatsızlık hissi;

−Ateş;

−Kırıklık;

−Kaşıntı;

−Aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerjik bir tepki; soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı, vücutta şişme);

−Yüz ve boğazın şişmesine yol açan ciddi alerjik tepki (anjiyoödem).

Periton diyalizi prosedürüyle ilişkili diğer yan etkiler:

−Kateterinizin çıkış yerinin çevresinde kızarıklık, iltihap akıntısı, şişlik ya da ağrı (kateter çıkış yolu enfeksiyonu);

−Kateterle ilişkili olumsuzluklar;

−Kan kalsiyum düzeylerinde azalma (hipokalsemi);

−Periton zarının yapı ve fonksiyonunun bozulması (Enkapsülan Periton Sklerozu).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan karın diyalizine bağlı olabilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NUTRINEAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın:

10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden
 

fazla görülebilir.
Çok seyrek:

10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza veya periton diyalizi merkezinize bildiriniz:

-Karın ağrısı

-Pıhtılaşma bozukluğu

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Çok yaygın:

−Bulantı, kusma;

−Anoreksi (iştahsızlık);

−Gastrit;

−Halsizlik/güçsüzlük hissi;

−Vücudunuzdaki sıvı hacminin artışıyla (hipervolemi) ilgili belirtiler: Kilonuzda hızlı bir artış, ayak bilekleri ya da bacaklarda şişlik, gözlerde şişme, tansiyonunuzda (kan basıncınızda) artış, soluğunuzda kesilme ya da göğüs ağrısı;

−Vücut sıvılarının asiditesinin artması (asidoz).

Yaygın:

−Kansızlık (anemi);

−Mizacınızda çökkünlük, genel bir neşesizlik hali, zevk alamama gibi belirtiler (depresyon);

−Soluk kesilmesi;

−Karın ağrısı;

−Vücudunuzdaki sıvı hacminin azalmasıyla (hipovolemi) ilgili belirtiler: Susuzluk, tansiyonunuzda (kan basıncınızda) düşme;

−Vücudunuzdaki tuzlardan potasyumun azlığına (hipokalemi) bağlı belirtiler: kasılma, kolay uyarılabilirlik, kalbinizde çarpıntı olması;

−Enfeksiyon (mikroplarla oluşan iltihabi durum).

Bilinmiyor:

−Karın zarlarınızın iltihaplanması (peritonit);

−Boşaltma sıvısının normalden bulanık hale gelmesi;

−Karında rahatsızlık hissi;

−Ateş;

−Kırıklık;

−Kaşıntı;

−Aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerjik bir tepki; soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı, vücutta şişme);

−Yüz ve boğazın şişmesine yol açan ciddi alerjik tepki (anjiyoödem).

Periton diyalizi prosedürüyle ilişkili diğer yan etkiler:

−Kateterinizin çıkış yerinin çevresinde kızarıklık, iltihap akıntısı, şişlik ya da ağrı (kateter çıkış yolu enfeksiyonu);

−Kateterle ilişkili olumsuzluklar;

−Kan kalsiyum düzeylerinde azalma (hipokalsemi);

−Periton zarının yapı ve fonksiyonunun bozulması (Enkapsülan Periton Sklerozu).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan karın diyalizine bağlı olabilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.