4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NOXAFIL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRZmxXYnUyak1USHY3Z1Ax
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NOXAFIL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı, kusma (hastalık duygusu ya da hasta olma), ishal
• Karaciğer sorunu belirtileri; bunların içinde derinizin ya da gözlerinin beyaz kısmının sararması, nadiren koyu idrar veya soluk dışkı, nedensiz yere hasta hissetme, mide sorunları, iştahsızlık ya da olağandışı yorgunluk ya da zayıflık, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış bulunmaktadır.
• Alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NOXAFIL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkiyebilir):
• Kafa karışıklığı ya da halsizlik duygusu belirtileri dahil, kan testlerinde kanınızdaki tuz düzeyinde değişiklik
• Uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, ürperme, iğnelenme ya da yanma gibi deride anormal hisler
• NOXAFIL'in verildiği damar boyunca şişme, kızarıklık ya da hassasiyet
• Baş ağrısı
• Kan testlerinde düşük potasyum düzeyleri
• Kan testlerinde düşük magnezyum düzeyleri
• Yüksek tansiyon
• İştahsızlık, mide ağrısı ya da bozulması, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat duyusunda değişiklik
• Göğüste yanma (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma duygusu)
• Bir tür akyuvar olan "nötrofil" düzeyinde düşüş (nötropeni) – enfeksiyon geliştirme riskinizi artırabilir ve kan testlerinde görünür
• Ateş
• Halsizlik, baş dönmesi, yorgunluk ya da uyku hali
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kaşıntı
• Kabızlık
• Rektumda (kalın bağırsağın son dışa açılan kısmı) rahatsızlık
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkiyebilir):
• Anemi – belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk hissi ya da baş dönmesi, nefes darlığı ya da solgunluk ya da kan testlerinde düşük hemoglobin düzeyi
Bu belge• 5070KansayilitestlerindeElektronikdüşükImza Kanunuplateletuyarincadüzeyielektronik(trombositopeni)olarak imzalanmistir– kanamaya. Dokümanneden olabilir http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir.
Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRZmxXYnUyak1USHY3Z1Ax
• Kan testlerinde bir tür akyuvar olan "lökosit" düzeyinde düşüş (lökopeni) – enfeksiyon geliştirme riskinizi artırabilir
• Bir tür akyuvar olan "eozinofil" düzeyinde artış (eozinofili) – iltihaplanmanız varsa bu durum olabilir
• Kan damarlarında iltihap
• Kalp ritmi sorunları
• Nöbetler (konvülsiyon)
• Sinir hasarı (nöropati)
• Anormal kalp ritmi – kalp izlemesinde görünür (EKG), çarpıntı, yavaş ya da hızlı kalp atışı, yüksek ya da düşük tansiyon
• Düşük tansiyon
• Pankreasta iltihaplanma (pankreatit) – şiddetli karın ağrısına neden olabilir
• Dalağa oksijen tedariğinde kesinti (splenik enfarktüs) – şiddetli karın ağrısına neden olabilir
• Şiddetli böbrek sorunları – belirtileri arasında olağandan daha az ya da çok ve farklı renkte idrar bulunmaktadır
• kanda yüksek kreatinin düzeyleri – kan testlerinde görünür
• Öksürük, hıçkırık
• Burun kanaması
• Nefes alırken göğüste şiddetli, keskin ağrı (plöritik ağrı )
• Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)
• Özellikle deride hassasiyet kaybı
• Titreme
• Yüksek ya da düşük kan şekeri düzeyi
• Bulanık görme, ışığa duyarlılık
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Ağızda yara (ülser)
• Titreme, genel olarak iyi hissetmeme
• Ağrı, sırt ya da boyun ağrısı, kollar veya bacaklarda ağrı
• Su tutulumu (ödem)
• Menstrüel sorunlar (anormal vajinal kanama)
• Uyuyamama (insomnia)
• Hiç ya da kısmen konuşamama
• Ağızda şişlik
• Anormal rüyalar ya da uyumada güçlük çekme
• Koordinasyon ya da denge sorunu
• Mukozal iltihaplanma
• Burun tıkanması
• Solunum güçlüğü
• Göğüste rahatsızlık
• Şişkinlik duygusu
• Genellikle bir virüsün neden olduğu hafif ila şiddetli bulantı, kusma, kramp ya da ishal, karın ağrısı
• Geğirme
• Gerginlik duygusu
• Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma ya da ağrı
Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRZmxXYnUyak1USHY3Z1Ax
Seyrek (1,000 kişiden en fazla 1'ini etkiyebilir):
• Pnömoni – belirtileri arasında nefes darlığı ve bozuk renkli balgam çıkarma bulunmaktadır
• Akciğer damarlarında yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon) – bu akciğerlerinize ve kalbinize ciddi hasar verebilir
• Olağandışı pıhtılaşma ya da uzamış kanama gibi kan problemleri
• Yaygın kabarcıklı kızarıklık ve deri soyulması gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Sesler duyma ya da olmayan şeyler görme gibi zihinsel sorunlar
• Bayılma
• Düşünürken ya da konuşurken sorun yaşama, özellikle elleri kontrol edemeyerek ani hareketler yapma
• Felç – belirtileri arasında uzuvlarda ağrı, zayıflık, uyuşma ya da karıncalanma bulunmaktadır
• Görüş alanında kör ya da karanlık bir nokta olması
• Kalp yetmezliği ya da kalp krizi – kalp atışınızın durmasına ve ölmenize, kalpte ritim sorununa ve ani ölüme neden olabilir
• Bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu) – belirtileri arasında bacaklarda yoğun ağrı ya da şişme bulunmaktadır
• Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli) – belirtileri arasında nefes darlığı ve nefes alma sırasında ağrı bulunmaktadır
• Mide ya da bağırsak kanaması – belirtileri arasında kan kusma ya da dışkıda kan çıkması bulunmaktadır
• Bağırsaklarda, özellikle "ileum"da tıkanma (intestinal obstrüksiyon). Bu tıkanma, bağırsağınızın içindekilerin alt bağırsağa geçmesini engellemektedir – belirtileri arasında şişkinlik hissi, kusma, şiddetli kabızlık, iştahsızlık ve kramp bulunmaktadır
• Alyuvarların parçalanması (hemoliz) sonucu "hemolitik üremik sendrom" – bununla birlikte böbrek yetmezliği olabilir ya da olmayabilir
• Kan testlerinde tüm kan hücrelerinde (alyuvar, akyuvar ve plateletler) düşük
"pansitopeni" düzeyleri
• Deride büyük morarmalar (trombotik trombositopenik purpura)
• Yüzde veya dilde şişkinlik
• Depresyon
• Çift görme
• Meme ağrısı
• Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışmaması – halsizlik, yorgunluk, iştahsızlık, deride renk değişimine neden olabilir
• Hipofiz bezinin düzgün çalışmaması - Bu erkek ve kadın üreme organlarının işlevlerini etkileyen bazı hormonların kandaki düzeylerinin düşmesine neden olabilir
• İşitme problemleri
Bazı hastalar NOXAFIL kullandıktan sonra kafa karışıklığı yaşadıklarını bildirmiştir; bunun sıklığı bilinmemektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRZmxXYnUyak1USHY3Z1Ax
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.