4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NORODOL DEKANOAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL DEKANOAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Özellikle bacaklardaki damarlarda oluşan kan pıhtısı (bacakta ağrı, şişlik, kızarıklık belirtilerini kapsayan); kan damarları yoluyla akciğerlere hareket ederek göğüs ağrısı ve nefes almada güçlüğe neden olur.
- Yüzde ve boğazda ani şişlik. Kurdeşen (aynı zamanda kaşıntı veya ürtiker olarak da bilinir), ciddi tahriş, derinin su toplaması ve kızarması. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileri olabilir. Çok az insanda meydana gelir.
- NMS (nöroleptik malign sendrom) belirtileri: Hızlı kalp atışı, kan basıncının değişmesi ve ateş akabinde terleme, hızlı nefes alıp verme, kas katılığı, bilinç azalması ve koma, kandaki yüksek protein seviyesi (kreatin fosfokinaz enzimi). Bu 1000'de 1'den daha az sayıda kişide görülebilir.
- Kalp atışının anormal olması (aritmi). Aritmi kalbinizin durmasına neden olabilir (kardiyak arrest). Nöroleptik kullanan ve demansı olan (bunama belirtileri gösteren) yaşlı hastalarda bu ilaçları kullanmayan hastalara göre ölüm oranlarında küçük bir artış bildirilmiştir. Bu durumun görülme sıklığı bilinmemektedir.
- Yavaşlık gibi dengesiz hareketler, kas katılığı, titreme ve huzursuzluk. Normalden daha fazla tükürük, tik veya dilin, yüzün, ağzın, çenenin veya boğazın normal olmayan hareketleri veya gözlerin dönmesi. Bu etkiler oluşursa size ek bir ilaç verilebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NORODOL DEKANOAT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tedirginlik hissi veya uyumada güçlük
- Baş ağrısı
Bunlar 10 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyebilir.
- Titreme, katı postür, maske şeklinde yüz, yavaş hareketler, sürünerek ve dengesiz yürüme
- Huzursuz, kuvvetsiz, depresif veya uykulu hissetme
- Özellikle ayaktayken sersemlik veya baş dönmesi
- Psikoz belirtileri örneğin anormal düşünceler veya görüntüler görme veya anormal sesler duyma
- Bulanık görme ve hızlı göz hareketleri gibi görmeyle ilgili sorunlar
Bunlar 10 kişide 1'den az kişiyi etkileyebilir.
- Deri ve gözlerin sararması, sarı renkli dışkı ve koyu renkli idrarı içeren karaciğer problemleri
- Zihin karışıklığı
- Enfeksiyonlara neden olan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
- Nöbet veya havale (konvülziyon)
- Nefes almada güçlük veya hırıltılı solunum
- Kilo değişimi, bazı kadınlarda beklenmeyen süt üretimi, memede ağrı, adet görememe veya düzeninde değişiklik, ağrılı veya şiddetli adet, ereksiyon problemleri gibi cinsellikle ilgili sorunlar, bazı erkeklerde göğüslerin şişmesi veya uzun ve ağrı verici ereksiyon, bazı kişilerde cinselliğe karşı ilginin kaybolması gibi hormonal değişiklikler.
Bunlar 100 kişide 1'den az kişiyi etkileyebilir.
- Ağzı açmada güçlük
Bu 1000 kişide 1'den az kişiyi etkileyebilir.
- Normalden daha kolay kanama veya morarma olması, trombosit denilen küçük kan hücrelerinin sayısının azalması ile meydana gelebilir
- Halsizlik, yorgunluk veya zihin karışıklığı ile sonuçlanabilen, beyni etkileyen sıvı tutulması
Bunların görülme sıklığı bilinmemektedir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 kişide 1'den az kişiyi etkileyebilir.)
- Ürtiker (döküntü)
- Yavaş hareketler
- Ağız kuruluğu
- Mide bulantısı
- Kabızlık
- İdrar yapmada zorluk
- Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den az kişiyi etkileyebilir.)
- Derinin güneş ışığına karşı hassasiyeti
- Anormal terleme
- Ateş
- Ayak bileğinde şişme
Görülme sıklığı bilinmeyen etkiler
- Derinin soyulması veya dökülmesi
- Enflamasyonlu deri (kırmızı, dokunulduğunda sıcak ve hassas)
- Düşük vücut ısısı
- Enjeksiyon yerinde apse
- Hamileliğinin son trimesterinde (son üç ayında) NORODOL DEKANOAT kullanmış olan annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: Titreme, kas katılığı ve/veya zayıflığı, uykulu olma hali, huzursuzluk, solunumla ilgili sorunlar ve beslenmede güçlük. Eğer bebeğinizde bu belirtiler gelişirse doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekebilir
Bunlar NORODOL DEKANOAT'ın hafif yan etkileridir.
Test sonuçları:
- Karaciğer fonksiyon testlerinde anormal değerler
- Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)
- Anormal kalp belirtileri (elektrokardiyogram, EKG)
Ürünün pazara sunulması sonrasında kas yıkımı (rabdomiyaliz) bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.