1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEULASTİM® 6 mg/0,6 mL S.C. enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga 0,6 mL'de 6 mg pegfilgrastim (10 mg/mL*) içerir.
*Yalnızca protein temel alınmıştır. Polietilen glikol (PEG) kısmı da dahil edildiğinde konsantrasyon 20 mg/mL olmaktadır.
Pegfilgrastim, filgrastim (Rekombinant metiyonil insan G-CSF) ile N-terminal metiyonin kalıntısına kovalent bağla bağlanan 20 kDa PEG molekülünden oluşmaktadır.
Filgrastim, E. coli içerisinde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir.
Yardımcı madde(ler) (0,6 mL başına):
Her bir kullanıma hazır şırınga 30 mg sorbitol (E420) içermektedir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.