4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MYOCRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla |
| görülebilir. | |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya |
| birinden fazla görülebilir. | |
| Seyrek: | 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya |
| birinden fazla görülebilir. | |
| Çok seyrek : | 10,000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor : | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın olmayan
• MYOCRON'un fazla etki göstermesi veya yeterince etkili göstermemesi
• MYOCRON'un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi
• Kalp atım sayısının artması
• Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek
• Alerjik (hipersensitivite) tepkiler (göğüste sıkışma, dolaşım bozukluğu, şok)
• Hava yollarında kasların krampı (bronkospazm) sonucu göğüste sıkışma
• Göğüste hırıltı
• Deride şişkinlik kızarıklık veya kırmızılık
• Hızlı kalp atımı, ani ateş, kaslarda tutulma, ağrı ve/veya güçsüzlük
• Yüzde ödem
• Anestzei sırasında ateş, kalp atımında artış ve kaslarda sertlik durumu (malign hipertermi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimiİ? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MYOCRON'un Saklanması
MYOCRON, hastanede saklanır. 2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabı dışında, 25°C'ye kadar oda ısısında en fazla 6 aya kadar saklanabilir. Buzdolabından alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf-ömrünü geçemez.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYOCRON'u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz, MYOCRON'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok. No: 3/2 Çankaya / Ankara
Üretim Yeri:
MEFAR İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20
Kurtköy / Pendik, TR 34906
İstanbul, TÜRKİYE
Bu kullanma talimatı 16/05/2016 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir. 0.5 mg/ml ve 2.0 mg/ml düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda roküronyum bromürün şu ilaçlarla uyumlu olduğu gösterilmiştir: % 0.9 NaCl, %5 dekstroz, Salin (tuzlu su) içinde %5 dekstroz, enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel.
Uygulamaya karıştırmadan hemen sonra başlanmalı ve 24 saat içerisinde tamamlanmalıdır. Kullanılmamış çözeltiler atılmalıdır.