5.MIRCERA'nın saklanması
MIRCERA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında (2-8°C'de) saklayınız. Dondurmayınız.
Kullanıma hazır şırıngayı ışıktan korumak için karton kutusunun içinde tutunuz.
Yalnızca bir kereye mahsus olmak üzere, MIRCERA'yı buzdolabından çıkarabilir ve bir aylık bir dönem için oda sıcaklığında (30°C'den sıcak olmamalı) saklayabilirsiniz. İlacınızı buzdolabından çıkardıktan sonra, bu bir aylık dönem içinde kullanmanız gerekir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIRCERA'yı kullanmayınız.
Yalnızca berrak, renksiz ile hafif sarımsı arası renkte ve hiç görünen parçacık bulunmayan şırıngaları enjekte ediniz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MIRCERA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi
Uniq İstanbul
Ayazağa Cad. No:4
D/101 Maslak 34396
Sarıyer- İstanbul
Üretici:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhoferstrasse 116
D-68305 Mannheim, Almanya
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
MIRCERA'YI KENDİ KENDİNİZE NASIL ENJEKTE EDEBİLİRSİNİZ
MIRCERA'yı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınızda, doktorunuz veya hemşirenizle kontrol ediniz.
MIRCERA kullanıma hazır şırınga kullanıma hazırdır; deri altından veya kan diyalizi tedavisi görüyorsanız doktorunuzun tavsiyesine göre kan diyalizi hattına kendi kendinize enjekte edebilirsiniz. Kullanıma hazır şırınga herhangi bir koruyucu içermemektedir ve yalnızca tek bir enjeksiyon için kullanılmalıdır. MIRCERA çözeltisini diğer enjekte edilebilir ilaçlar ile karıştırmayınız. MIRCERA'yı karton kutusunda saklayınız.
Güvenlik ipuçları
• Kullanıma hazır şırıngayı buzdolabından çıkarıp dış karton kutusu içinde oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyiniz. Bu süre, ambalajın buzdolabından çıkarılmasından sonra yaklaşık 30 dakika olmalıdır.
• Kullanıma hazır şırıngayı buzdolabından bir dönem içinde bir kereden fazla veya 1 aydan uzun süreliğine çıkarmayınız.
• Dondurulmuş bir kullanıma hazır şırınga kullanmayınız ve 30°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız.
• Kullanıma hazır şırıngaları etikette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanıma hazır şırıngayı ancak, çözelti berrak, renksiz (hafif sarı bir renk kabul edilebilir) ise ve görünen partikül içermiyorsa kullanınız.
• Kullanıma hazır şırıngayı çalkalamayınız.
• Kullanıma hazır şırıngayı tutarken iğneye dokunmayınız.
• Kullanıma hazır şırıngayı asla pistonundan tutmayınız veya çekmeyiniz.
• Kullanıma hazır şırınga veya kutusu zarar gördüyse kullanmayınız.
• Kullanıma hazır şırıngayı asla parçalarına ayırmaya çalışmayınız.
• Enjeksiyon işlemine başlayana kadar iğnenin koruyucu kapağını çıkarmayınız.
• Şırınganın içindeki ilacı yutmayınız.
• Kıyafetlerin üzerinden enjeksiyon yapmayınız.
• Kullanıma hazır şırıngayı asla tekrar kullanmayınız.
• Kullanıma hazır şırınganın bozulabilme ihtimali olduğundan, bırakma klipsini (bkz. aşağıdaki resim) dokunmayınız.
Saklama
Kullanıma hazır şırıngaları çocukların erişebileceği yerlerden uzak tutunuz.
Kullanıma hazır şırıngaları buzdolabında 2-8°C sıcaklıkta saklayınız. İlacı dondurmayınız ve ışıktan koruyunuz. Kullanıma hazır şırıngayı kuru tutunuz.
Ambalajın içinde bulunanlar:
MIRCERA kullanıma hazır emniyetli şırınga ve ayrı bir enjeksiyon iğnesi
Ambalajın içinde bulunmayanlar:
●Enjeksiyon için ihtiyaç duyacağınız tüm gereçleri temiz bir yüzeyde bir araya getiriniz.
Aşağıdaki talimatlar, MIRCERA kullanıma hazır şırıngaları kendi kendinize enjekte etmek üzere nasıl kullanacağınızı açıklar. Lütfen, talimatları dikkatlice okuyunuz ve adım adım takip ediniz.
İşleme başlamadan önce ellerinizi iyice yıkayınız.
Enjeksiyonun uygulanması
1.Adım: Kullanıma hazır şırınganın oda sıcaklığına erişmesi için bırakınız
Mircera kullanıma hazır şırıngayı içeren kutuyu buzdolabından çıkarınız. Şırıngayı
kutunun içinde bırakarak ışıktan koruyunuz ve oda sıcaklığına ulaşana kadar en az 30 dakika beklemeye bırakınız.
• İlacın oda sıcaklığına ulaşmaması halinde enjeksiyon uygulaması rahatsız edici olabilir ve pistonun itilmesi zorlaşabilir.
• Şırıngayı herhangi başka bir şekilde ısıtmayınız.
Koruyucu filmin arkasını sökmeden Mircera kullanıma hazır şırıngayı tutan plastik tepsiyi kutudan çıkarınız.
2.Adım: Ellerinizi temizleyiniz
Ellerinizi sabun ve suyla veya el dezenfektanı ile dezenfekte ediniz.
3.Adım: Kullanıma hazır şırıngayı kutusundan çıkarınız ve inceleyiniz
Plastik tepsinin üstündeki koruyucu filmi sökünüz ve iğne ile şırıngayı çıkarınız, şırıngayı bırakma klipslerine dokunmadan ortasından tutunuz.
• Şırınga sadece orta kısmından
tutulmalıdır, çünkü bırakma klipslerine herhangi bir temas iğne güvenlik mekanizmasının erken açılmasına neden olabilir.
Şırıngayı gözle inceleyiniz ve şırınga ile kutunun üstünde yazan son kullanma tarihini kontrol ediniz.
Aşağıdaki durumlarda şırıngayı kullanmayınız:
• Şırıngayı yanlışlıkla yere düşürdüyseniz.
• Şırınganın herhangi bir kısmı zarar gördüyse.
• İçeriğindeki ilaç bulanıksa veya partikül içeriyorsa.
• Son kullanma tarihi geçtiyse.
4.Adım: İğneyi şırıngaya takınız
Paketin içindeki iğneyi her iki elinizle sıkı tutunuz. Resimdeki gibi döndürme hareketiyle mühürünü kırarak iğne ucunu çıkarınız.
• İğne koruyucusunu çıkarmayınız.
Şırıngayı ve kauçuk ucunu sıkı tutunuz ve kauçuk uç kapağını çıkarınız (eğiniz ve çekiniz).
• Güvenlik mekanizmasının bırakma klipslerine dokunmayınız.
• Pistonu itmeyiniz. • Pistonu çekmeyiniz.
İğneyi şırıngaya bastırarak takınız.
5.Adım: İğneyi çıkarınız ve enjeksiyon için hazırlayınız
Şırıngayı tek elle sıkı tutunuz ve iğnenin koruyucusunu diğer elle çıkarınız. İğne koruyucusunu delinmelere karşı dayanıklı bir kaba veya kesici aletlerin imhası için uygun bir kaba atınız.
• İğneye dokunmayınız ve iğneyi
herhangi bir yüzeye dokundurmayınız, çünkü dokunursa kontamine olarak yaralanmalara ve ağrılara neden olabilir.
• İğnenin ucunda bir damla sıvı görebilirsiniz. Bu normal bir durumdur.
• İğne koruyucusunu çıkardıktan sonra asla geri takmayınız.
Kullanıma hazır şırınganın içindeki hava kabarcıklarını çıkarmak için şırıngayı iğnesini yukarıda olacak şekilde tutunuz.
Kabarcıkların üste çıkması için şırıngaya hafifçe vurunuz.
Sağlık mesleği mensubunun size göstereceği şekilde uygun doza kadar pistonu yukarıya doğru yavaşça itiniz.
6.Adım: Enjeksiyonu yapınız
MIRCERA kullanıma hazır şırınga vücudunuza 2 farklı şekilde enjekte edilebilir. Sağlık mesleği mensubunun size önereceği şekilde tavsiyelerine uyunuz.
Ciltaltı yolu:
Eğer MIRCERA'yı cilt altına uygulamanız tavsiye edildiyse, lütfen dozunuzu aşağıdaki gibi uygulayınız.
Gösterilen uygulama bölgelerinden birini seçiniz.
MIRCERA'yı üst kol, üst bacak veya karın bölgesine uygulayabilirsiniz (göbek deliği bölgesi hariç).
• Her enjeksiyonu farklı bir enjeksiyon bölgesine yapmalısınız, bir önceki enjeksiyon yerinden en az üç santimetre uzakta olmalıdır.
• Kemer yada beli saran
kıyafetlerden tahriş olabilen bölgelere enjeksiyon yapmayınız.
Benler, yara izi, morluk veya cildin hassas, kızarık, sert veya kesik olduğu bölgelere enjeksiyon yapmayınız.
Enfeksiyon riskini azaltmak için seçtiğiniz enjeksiyon yapılacak bölgeyi alkollü mendille siliniz; alkollü mendilin üzerindeki talimatları takip ediniz.
• Cildin ortalama 10 saniye kadar kurumaya bırakınız.
• Enjeksiyondan önce temizlenen bölgeye dokunmayınız, kurutmayınız ya da üflemeyiniz.
İğnenin cilt altına düzgün şekilde uygulandığından emin olmak için diğer elinizle temizlenmiş bölgedeki gevşek deriyi katlayarak sıkıştırınız. Derinin sıkıştırılması enjeksiyonunuzun daha derinlere (kas içine) değil, cilt altına (yağ dokusuna) yapıldığından emin olmak için önemlidir. Kas içine enjeksiyon yapmak rahatsız edici bir enjeksiyon yapılmasına neden olabilir.
Şırıngayı bir kalem gibi tutarak iğneyi cilde "dart oku atmaya benzer" seri bir hareketle batırınız. Şırıngayı işaret parmağı ve orta parmakla tutarken, ilacın tamamı enjekte edilene kadar baş parmağınızla pistonu yavaşça itiniz.
Pistonu enjeksiyon tamamlanmadan önce veya sonuna kadar itmeden bırakmayınız. Pistonu BIRAKMADAN iğneyi deriden çıkarınız.
İğne koruyucusunun iğneyi kapatmasını sağlamak için pistonu bırakınız.
Bu aşamada gerekli ise, sökülebilen etiket kaldırılabilir.
İntravenöz yol:
Sağlık mesleği mensubunuz size MIRCERA'yı damar içine enjekte etmenizi tavsiye ettiyse, aşağıdaki açıklamaları takip ediniz.
1-5.adımlarda anlatılan şırınga hazırlanmasından sonra:
Hemodiyaliz tüpünün venöz portunu alkollü mendille siliniz.
Kullanıma hazır şırınganın iğnesini temizlenmiş olan venöz porta takınız.
Şırıngayı işaret parmağı ve orta parmakla tutarken, ilacın tamamı enjekte edilene kadar baş parmağınızla pistonu yavaşça itiniz. Kullanıma hazır şırıngayı venöz porttan pistonu BIRAKMADAN çıkarınız.
Pistonu çıkarınız ve iğne koruyucusunun iğneyi kapatmasını sağlayınız. Bu aşamada gerekli ise, sökülebilen etiket kaldırılabilir.
7.Adım: Şırınganın imha edilmesi
Kullanılmış şırıngayı delinmelere karşı dayanıklı imha kutusuna atınız.
• İğnenin koruyucusunu değiştirmeye çalışmayınız.
• Kullanılan şırıngaları veya delinmelere karşı dayanıklı imha kutusunu evsel atıklarla birlikte atmayınız ve geri dönüşüme göndermeyiniz.
• Tüm imha kabını sağlık mesleği mensubunun veya eczacınızın tavsiye ettiği şekilde imha ediniz.