Melcam 15 mg 10 tablet

3.MELCAM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Hastalığınıza bağlı olarak alacağınız doz miktarını ve tedavi süresini doktorunuz belirleyecektir. Önerilen genel dozlar a şağıda verilmiştir.

- Osteoartrit alevlenmelerinde:

Günlük doz günde 1 kez 7,5 mg'dır (bir tabletin yar ısı). Doktorunuz gerekli gördü ğünde bu dozu günde 1 kez 15 mg'a (bir tablet) yükseltebilir .

- Romatoid artrit tedavisinde:

Günlük doz günde 1 kez 15 mg'dır (bir tablet). Dokt orunuz gerekli gördü ğünde bu dozu günde 1 kez 7,5 mg'a (bir tabletin yarısı) dü şürebilir.

- Ankilozan spondilit tedavisinde:

Günlük doz günde 1 kez 15 mg'dır (bir tablet). Dokt orunuz gerekli gördü ğünde bu dozu günde 1 kez 7,5 mg'a (bir tabletin yarısı) dü şürebilir.

-Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası a ğrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde önerilen doz 7,5 mg/gün (bi r adet 15 mg tabletin yarısı) olup istenen etkinin sağlanamadığı durumlarda doz 15 mg/gün' e (bir adet 15 mg table t) yükseltilebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Günlük toplam dozu tek doz olarak, su veya farklı s ıvılarla ve yemeklerle birlikte alınız.

Tabletin üzerinde bulunan çentik sayesinde MELCAM e şit dozlara bölünebilir. 15 mg tabletler iki eşit parçaya ayrılır ve yarım tablet alınarak 7,5 mg' lık doz elde edilir.

Önerilen dozu tek doz halinde/bir kerede alınız.

Önerilen günlük maksimum doz olan 15 mg'ı geçmeyini z.

Eğer "MELCAM'ı a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" ba şlığı altında listelenen durumlardan herhangi biri sizin için geç erliyse, doktorunuz dozunuzu günde 1 kez 7,5 mg ile sınırlandırabilir.

Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

MELCAM, 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda ankilozan spondilitin ve romatoid artritin uzun-dönem tedavisi için tavsiye edilen doz 7,5 mg/gün'dür.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezli ği:

Ciddi böbrek yetmezli ği olan ve diyaliz tedavisi uygulanan hastalarda tavsiye edilen günlük doz maksimum 7,5 mg'dır.

MELCAM diyaliz tedavisi görmeyen ve ciddi böbrek ye tmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif – orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur. MELCAM ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Diğer

İstenmeyen etki riski yüksek olan hastalarda tedaviy e günlük 7,5 mg doz ile ba şlanmalıdır.

Eğer MELCAM'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf old uğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MELCAM kullandıysanız:

MELCAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz ve kazayla ilaç alma durumlarında derhal do ktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz. Kalan tabletleri ve bu kullanma talimatını yanında götürmeniz, sa ğlık personelinin tam olarak ne kullandığınızı anlamasını sa ğlayacağı için önemlidir.

MELCAM'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

MELCAM'ı normal zamanında almayı unutursanız, bir s onraki dozun alınma zamanına çok yakın olmadığı sürece unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalı şınız ve daha sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıklar ile ilacınızı almaya devam ediniz.

MELCAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinize son vermeyiniz. Hastalık belirtileri yeniden ortaya çıkar.

4.Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MELCAM'ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MELCAM'ı kullanmayı durdur unuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

− Ani aşırı duyarlılık tepkileri (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlü ğü, kan basıncında dü şme gibi belirtilerle kendini gösteren akut tepkiler)

−Ani aşırı duyarlılık tepkileri haricindeki alerjik tepkil er

−Alerji sonucu yüz ve bo ğazda şişme

−Kurdeşen

−Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara alerjikseniz geli şebilecek olan astım

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin MELCAM 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler, MELCAM kullanıyorsanız görülebil ir ve bu nedenle belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın yan etkiler;

Hazımsızlık, bulantı, kusma, karın a ğrısı, kabızlık, gaza ba ğlı mide-barsakta şişkinlik, ishal

Yaygın yan etkiler;

Baş ağrısı, ödem

Yaygın olmayan yan etkiler;

Kansızlık, sersemlik, uykululuk hali, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, çarpıntı, kan basıncının yükselmesi, al basması, gi zli ya da gözle görülebilen mide-barsak kanalında kanama, ağız içinde iltihap, mide mukozası iltihabı (gastrit) , geğirme, karaciğer işlev bozuklukları (örn. yüksek bilirubin veya yüksek transaminaz değerleri), kaşıntı, döküntü, sodyum ve su tutulması, kan potasyum düzeyinin norm alin üstüne yükselmesi, serum üre ve/veya kreatinin seviyelerinde artış şeklinde böbrek i şlev testi parametrelerinde anormallikler

Seyrek yan etkiler;

Kan sayımı anomalileri, akyuvar sayısında azalma, t rombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma, duygu durum dalgalanmaları, kabuslar, bulanık görme gibi görme bozuklukları, konjonktivit (bir çe şit göz iltihabı), kulak çınlaması, kalın barsak ilt ihabı, gastroduodenal ülser, yemek borusu iltihabı, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik, kızarıklık ve döküntüyle seyreden bir tür alerjik t epki), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık )

Çok seyrek yan etkiler;

Mide-barsak kanalında delinme, karaciğer iltihabı (hepatit), büllöz dermatitler (bir tür deri hastalığı), eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), özelikle risk faktörleri ta şıyan hastalarda akut böbrek yetmezli ği

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler;

Zihin karışıklığı durumu, yönelim bozuklu ğu, ışığa aşırı duyarlılık tepkileri

Ürünle ili şkili olarak gözlenmemi ş ancak aynı sınıftaki diğer bileşiklere genel olarak atfedilen istenmeyeli etkiler: Akut böbrek yetmezli ği ile sonuçlanabilen yapısal böbrek hasarı.

NSAİ ilaç tedavisi ile ili şkili olarak kalp yetmezliği bildirilmiştir.

Özellikle ya şlılarda mide-barsak kanalında kanama, ülser olu şumu veya delinme bazen ağır ve öldürücü olabilir.

Meloksikam ve diğer potansiyel miyelotoksik etkili (kemik iliği için zararlı) ilaçlar ile tedavi gören hastalarda çok seyrek olarak agranülositoz (b eyaz kan hücreleri sayısında azalma) vakası rapor edilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.MELCAM'ın saklanması

MELCAM'ı çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MELCAM'ı kullanmayınız.

Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içer iyorsa kullanılmamalıdır.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:1 34303 Küçükçekmece- İSTANBUL

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah. Atatürk Cad.

No:32 Karaağaç – Çerkezköy / TEK İRDAĞ