4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MACROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
MACROL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, MACROL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens- Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar)
Yaygın Olmayan;
− Çarpıntı (palpitasyon)
− Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)
− Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)
− Şiddetli kaşıntı (pruritus)
− Lekeli ve kabarcıklı döküntü
Sıklığı bilinmeyen;
− Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları
− Kanda Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları
− Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)
− Kalpte şiddetli ritm bozuklukları
− Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)
− İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
− Böbrek yetmezliği
− Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi
− İskelet kası yıkımı
− Miyopati (Kas ağrıları, güçsüzlük)
− Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi veya mukozalarda ülserlerin oluşması)
− Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın Olmayan;
− Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar
− Vertigo (baş dönmesi)
− Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim
− Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma
− Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme
− Trombositemi (kanamanın durmaması, morarma)
− Gastrit (yemek sonrası midede yanma)
− Tremor (titreme)
− Duyma bozukluğu
− Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)
− Vajinal enfeksiyon (döl yolu iltihabı)
− Kas spazmları
Sıklığı bilinmeyen;
− Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma
− Tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı
−Akne (sivilce)
−Anormal renkte idrar
− Kanama (hemoraji)
− Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR- pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı
− Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)
− Konvülsiyonlar (nöbet)
− Kas ağrısı
− Delice (manik) davranışlar
− Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın;
- İshal
- Kusma
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık
- Bulantı
- Uykusuzluk
- Aşırı terleme
- Mide ağrısı
Yaygın Olmayan;
- Gaz sebebiyle oluşan karın şişliği
- İştahsızlık
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Baş dönmesi,
- Sinirlilik
- Çığlık atma
- Endişe ve kuruntu hali,
- Kulak çınlaması
- Titremeler
- Halsizlik
- Geğirme
- Yüksek Ateş
Sıklığı bilinmeyen;
- Davranış değişikliği,
- Kötü rüyalar
- Zihin karmaşası
- Çırpınma-kıvranmalar
- Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik;
- Diş renginde bozulma
Bunlar MACROL'ün hafif yan etkileridir.
Eğer çocuğunuzda bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.