2. LUDIOMIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının,
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle
özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da
kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.
LUDIOMIL'in çocuklarda ve ergenlerde (0-17 yaş) güvenlilik ve etkinliği saptanmamıştır. Bu nedenle bu yaş gruplarında kullanılması önerilmez.
LUDIOMIL® ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Maprotilin veya bu kullanma talimatının başında listelenen LUDIOMIL® ’in diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlara (trisiklik antidepresanlar) karşı alerjiniz var ise,
• Sara krizleri geçirdiniz ise,
• Ciddi kalp hastalığınız var ise ya da son zamanlarda bir kalp krizi geçirdiniz ise,
• Ciddi karaciğer ya da böbrek rahatsızlıklarınız var ise,
• Yüksek göz basıncı şikayetiniz var ise (dar açılı glokom),
• İdrar yapmada zorluklarınız var ise (İdrarın retansiyonu),
• Halen, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO engelleyicileri) olarak bilinen tipteki depresyona /ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçları alıyorsanız,
• Zihinsel durumunuzu etkileyen büyük miktarlarda alkol veya maddeler (örnek: hipnotik veya psikotropik ajanları) aldığınız zaman LUDIOMIL® kullanmayınız.
LUDIOMIL® ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• İntihar etme düşünceniz varsa,
• Düzensiz kalp ritimlerine karşı ilaç alıyorsanız (örn: kinidin),
• Kalp hastalığınız varsa ya da geçmişte kalbiniz ile ilgili sorunlarınız oldu ise,
• Kardiyovasküler hastalıklar geçirdiniz ise,
• Şizofreni olarak adlandırılan hastalığınız ya da mani olarak adlandırılan ruhsal hastalığınızın olduğu doktorunuz tarafından size söylenmiş ise,
• Sık ve ciddi kabızlık çekiyorsanız (Tedaviniz sırasında, kabızlık olursa doktorunuza bildiriniz.),
• Aşırı aktif bir tiroidiniz var ise, ya da şu an tiroit hormon içeren ilaçlar kullanıyorsanız, • Kontak lens kullanıyorsanız,
• Bugüne kadar, göz basıncı artışınız oldu ise,
• Bugüne kadar, idrar yapmada zorluklarınız oldu ise,
• Tedaviniz sırasında, özellikle tedavinin ilk birkaç ayı boyunca ateş ve/veya gırtlak iltihabınız olursa doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer yaşamınızın herhangi bir döneminde, yaşamın değerli olmadığını hissederseniz, hemen tıbbi yardım almalısınız.
• Dozaj ayarlamalarınızı yapabilmek ve yan etkilerin azaltılmasını sağlamak için doktorunuzun düzenli olarak sizi kontrol etmesi önemlidir. Doktorunuz tedavinizsırasında ve öncesinde karaciğerinizin veya böbreklerinizin işleyişini kontrol etmek ve bazı kan örnekleri almak isteyebilir.
• LUDIOMIL® , diş çürümesi riskini artıran ağız kuruluğuna neden olabilir. Uzun süreli tedavi sırasında diş kontrolünüzü düzenli olarak yaptırmalısınız.
• Diş tedavisi ya da herhangi bir çeşit ameliyat olmadan önce, LUDIOMIL® aldığınızı sorumlu doktora veya diş hekimine söyleyiniz.
• LUDIOMIL® , cildinizin güneş ışığına karşı daha hassas olmasına neden olabilir. Kısa süreli güneş ışığına maruz kalmak bile, ciltte döküntüye, kaşınmaya, kızarıklıklara ve/veya renk değişimine sebep olabilir. Direkt güneş ışığında kalmayınız ve koruyucu kıyafet ve güneş gözlüğü kullanınız.
• LUDIOMIL® , hızlı, yavaş, yada düzensiz kalp atışına neden olabilir. Tedaviniz sırasında doktorunuz kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.
• LUDIOMIL® , şeker hastalığı tedavisi ile kombine olarak kullanıldığı zaman kan şekeri seviyesinin düşmesine neden olabilir. Eğer şeker hastalığınız var ise, kan glikozunuzu yakından izlemelisiniz.
• Depresyon geçiren yakınınızın/hastanızın aşırı heyecan, gerginlik, saldırganlık, düzensiz uyku, dikkat bozukluğu, endişe, huzursuzluk, gerçekte orada olmayan bir şeyler duymak ya da görmek, sabit yanlış inançları sürdürmek, kötüye giden depresyon, intihar etme düşüncesi gibi davranış değişikliklerini gösterip göstermediğini izlemelisiniz. Bu tür belirtilerin olması halinde, özellikle bunlar ciddi, ani başlangıçlı veya hastanın önceki belirtilerinin bir parçası değilse, bunu hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Özellikle antidepresan tedavinin erken başlangıç döneminde ve dozun arttırıldığı veya azaltıldığı dönemde bu tür belirtileri, belirtiler ani olabileceği için, her gün değerlendirmelisiniz. Bu tür bulgular, intihar etme düşüncesi ve intihar davranışı riskinin artması ile bağlantılı olabilir. Hastaları çok yakından izleme ihtiyacı doğabilir ve olanaklar dahilinde ilaçla tedavi değiştirilebilir.
• Bugüne kadar bazı şekerlere (örnek: laktoz) karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu, doktorunuz tarafından söylendi ise, LUDIOMIL® ’i dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LUDIOMIL® ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LUDIOMIL® ’in besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur. LUDIOMIL® alkolün etkisini arttırabilir. Bu nedenle LUDIOMIL ® ’in alkol ile birlikte kullanımından kaçınınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız LUDIOMIL® kullanmadan önce bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz tarafından özellikle size reçete edilmeden hamilelik sırasında LUDIOMIL® kullanılmamalıdır. LUDIOMIL® ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız LUDIOMIL® kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. LUDIOMIL® ’in etkin maddesi Maprotilin anne sütüne geçer. LUDIOMIL® tedavisi sırasında emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
LUDIOMIL® bazı insanlarda uyuşukluk ve dikkat azlığı yapabilir. Eğer sizde bu olaylar olursa, araba kullanmayın, makine veya tamamen dikkat gerektiren işler yapmayınız. Alkol almak uyuşukluğu arttırabilir.
LUDIOMIL® ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LUDIOMIL® laktoz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere (örneğin; laktoz) karşı tahammülsüzlüğünüz olduğunu söylediyse, LUDIOMIL® kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar LUDIOMIL® ile etkileşir. Bunlar;
• MAO inhibitörleri ve SSRI olarak bilinen diğer depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar (örnek: moklobemid, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, sitalopram).
• Kan basıncı ya da kalp fonksiyonları kontrolünde kullanılan ilaçlar (örnek: guanetidin, betanidin, reserpin, klonidin, alfa-metildopa, kinidin, propafenon, propranolol).
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örnek: ağızdan alınan sülfonilüreler ya da insülin).
• Psikozdan koruma amaçlı kullanılan ilaçlar (tioridazin gibi antipsikotikler).
• Kan pıhtılaşmasını önlemek amacıyla kullanılan ilaçlar (antikoagülanlar, örnek: kumarin, varfarin).
• Sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar (örnek: atropin, adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin).
• Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örnek: biperiden).
• Sara tedavisinde etkili ilaçlar (antiepileptikler örnek: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital).
• Sakinleştiriciler (örnek: benzodiazepin, barbituratlar).
• Metilfenidat gibi dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (ADHD) tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Astım ve alerjilerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminikler).
• Simetidin gibi ülser/mide yanması tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Mantara bağlı deri, saç ve tırnak enfeksiyonlarının oral yolla tedavisinde kullanılan terbinafin adlı bir ilaç.
• Tiroid hormonu içeren ilaçlar.
Bunları ya da herhangi başka bir ilaç alıyorsanız, doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz. LUDIOMIL® ile etkileşen birçok ilacın olması nedeniyle ilaçlardan birinin durdurulmasına veya dozun ayarlanmasına gerek olabilir. Eğer düzenli olarak alkol alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.