4.Olası yan etkiler nelerdir?
HOLOXAN çok güçlü bir kanser ilacı olduğundan bazı yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler görülme sıklığına göre şunlardır:
Cok yaygın olarak görülenler (her 10 kişiden birinden fazlasında görülenler):
—Akli durumdaki değişiklikler
Bazı kişilerde HOLOXAN beyni etkileyebilmektedir. Etkilenme bilinçte hafif bulanıklık, sersemlik hissi ya da anormal uyku hali gibi hafif olabilir. Bu etkilenme daha ağır (ensefalopati adı verilen durum) olduğundaysa bilinç iyice bulanmakta ve bazen ajitasyon görülmektedir. Çok seyrek olarak HOLOXAN kullanmakta olan kişilerde havaleler görülebilir ve bilinç tamamiyle yitirilerek korna durumu oluşabilir.
Bu etkilerden herhangi biri görüldüğünde HOLOXAN tedavisi durdurulacaktır. Tedavi durduruluktan sonra bu yan etkinin görüldüğü kişilerin çoğu bir kaç günde normale döner. Bazen HOLOXAN tedavisi alan kişiler bu tür yan etkileri farkedememesine rağmen hastanın arkadaş ya da akrabaları farkedebilir.
Doktorunuz bu sorunlardan haberdardır ve bu yan etkiler ciddi yan etkiler olmasına rağmen, doktorunuz kanserin riski ile yan etkilerin riskine göre karar vererek ilacı kesmenizi ya da devam etmenizi isteyecektir.
—Akyuvar sayısında azalma
Akyuvar sayınız düştüğünde muhtemelen siz bunu farkedemezseniz, ancak bu durumda enfeksiyonlara yatkınlığınız artar.
—İdrarda kan görülmesi
Bazen idrarda kan gözle görülmeyebilir ve ancak yapılacak idrar tahliliyle bulunabilir. Idrarınızda kan görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
—Saç dökülmesi
Saçınızı yıkarken ya da tararken her zamankinden fazla saçınızın döküldüğünü farkedebilirsiniz. Dökülen saç miktarınız aldığınız HOLOXAN dozuyla, saçınızın kalınlığıyla ve almakta olduğunuz diğer kanser ilaçlarıyla ilişkili olarak değişir. HOLOXAN'ı diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullandığınız durumlarda saçınız daha fazla dökülür.
—Halsizlik, hastalık hali
Bu durum HOLOXAN enjeksiyonu sonrası 24 saat kadar devam edebilir.
—Yüksek ateş
Yaygın olarak görülenler (her 100 kişiden birinden fazlasında ancak 1O'undan azında görülenler):
—Enfeksiyon (yüksek ateş, üşüme ve titreme ya da sıcaklık hissi ve terleme ya da herhangi bir enfeksiyon belirtisini gösteren öksürük, idrara çıkarken yanma vb).
—Derinizde kolay morarma, burun ve diş eti kanamaları
—Her zamankinden daha sık soluk alıp verme.
—İdrarı yaparken yanma ya da ağrı (idrarda kanla birlikte).
—Böbrek hasarı.
—Erkeklerde fertilite azalması (sperm sayısında azalma ya da sperm sayısının sıfira inmesi).
—Alışılmamış düzeyde yorgunluk ve halsizlik.
—Genel olarak kendini iyi hissetmeme.
Yaygın olmayan bir şekilde görülenler (her 1,000 kişiden birinden fazlasında ancak 10'undan azında görülenler):
—İkincil tümörler (bazen böbrek ve mesane bölgesinde).
—Lösemi.
—Kadınlarda adet düzeninde değişiklikler ya da adetten kesilme.
—İştah kaybı.
—Olmayan nesnelerin görülmesi, hissedilmesi ya da işitilmesi (halüsinasyon).
—Mizaçta çökkünlük (depresyon).
—Oryantasyon bozukluğu.
—Yerinde duramama.
—Bilinçte bulanıklık.
-Uyku hali.
-Unutkanlık.
—Baş dönmesi.
—Kalp hızında değişiklikler (hızlanma, yavaşlama ya da düzensizlikler).
—Kalp yetmezliği.
—Kan pıhtılaşmasının zayıf olması.
—İshal.
—Kabızlık.
—İdrar kaçırma (inkontinans)
—İdrara çıkma sıklığında değişiklikler.
Seyrek görülenler (her 10,000 kişiden birinden fazlasında ancak 10'undan azında görülenler):
—Halsizlik, soluk kesilmesi, soluk görünüm ve deride ve/veya göz akında sararma (anemi)
—Soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, döküntü, kaşınma ya da yüz ve dudaklarda şişme gibi alerj ik belirtiler.
—Aşırı susama.
—Gaz hissi ya da şişkinlik (vücutta su birikimi).
—Kaslarda zayıflık ve/veya hareket etme sorunları.
-Kramplar.
-Görmede bulanıklık.
—Sersemlik hali.
—Soluk alıp verme ile ilgili sorunlar.
-Öksürük.
—Ağız içinde iltihabi durumlar.
—Barsaklarda ağrılı iltihabi durumlar.
—Dışkı tutamama.
—Döküntüler ve kırmızı, tahriş olmuş deri.
—Enjeksiyon yapılan bölgede deri problemleri.
Çok seyrek görülenler (her 10,000 kişiden birinden azında görülenler):
—Halsizlik, soluk kesilmesi, soluk görünüm ve deride ve/veya göz akında sararma (anemi), idrar yapamama ve kolay morluklar oluşması ya da kanama.
—Döküntü, ciltte kaşınma, yüz, dudaklar ya da dilde şişme, soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, gibi aniden başlayan şiddetli alerjik belirtiler (anafilaktik şok). Bu belirtiler görülürse acilen tıbbi yardım almalısınız.
—Bilinç kaybı (koma).
—Havale geçirme.
—Deride hissizlik, karıncalanma, duyu kaybı.
—Kalp krizi.
—Kanda pıhtılaşma.
—Soluksuz kalmaya, öksürüğe ve ateş yükselmesine neden olan iltihabi akciğer rahatsızlığı.
—Soluk kesilmesine neden olan akciğerlerin nedbeleşmesi.
—Çok ağır soluk alıp verme sorunları.
—Akciğerlerde sıvı birikimi.
—Şiddetli bel ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı).
—Kemiklerin sertliğinin azalması ya da zayıflaması.
—Tüm kasların etkilenebileceği şekilde şiddetli kas ağrısı, kaslarda zayıflama, idrarın renginde koyulaşma. Bu belirtiler görülürse acilen tıbbi yardım almalısınız.
—Böbreklerinizde "Fanconi sendromu" adı verilen özel bir hastalık.
—Radyoterapiye bağlı cilt problemlerinde artış.
Ayrıca aşağıdaki kan ve idrar testlerinin sonuçlarında da değişiklikler görülebilir:
—Yaygın olmayan bir şekilde kadın cinsiyet hormon düzeylerinde azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler.
—Seyrek olarak elektrolit olarak adlandırılan kimyasal maddelerin düzeylerinde değişiklikler ve idrarda fosfat, protein ve amino asit bulunması.
—Çok seyrek olarak kandaki potasyum düzeylerinde azalma.
Eğer yan etkilerden herhangi birisi kötü/eşecek olursa veya btı kıtilanma talimattnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanrnası
Kullanma talirnatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığmız yün etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklavarak ya da o soo 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenhiliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.