4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HELİPAK tedavi paketinin içeriğinde bulunan ilaçlara duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formun kullanıldığı tedavide görülen yan etkiler sıklık derecelerine göre aşağıda belirtilmiştir:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdaki yan etkiler üç ilacın birlikte kullanımları veya ayrı ayrı kullanımları sırasında görülebilecek olan tüm etkileri içermektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HELİPAK'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (Soluk borunuzda ani tıkanmaya ve şoka yol açabilecek anaflaksi denilen hastalık)
• Anormal kanamalar veya deride morarmalar gelişmesi, ağır enfeksiyonlar (Özellikle ağır bademcik iltihapları gibi) veya ağır kansızlık tablosu (Bu durum kan hücrelerinizin bir kısmında veya tümünde azalma olduğunu gösterebilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin HELİPAK'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın görülen yan etkiler:
• Solunum bozuklukları
• Baş ağrısı
• Kısa süren ishaller veya kabızlık
• Tat alma bozukluğu
Seyrek görülen yan etkiler:
• Ciddi kalp ritmi bozuklukları (EKG'de QT aralığında uzama ile başlar)
• Kan şekerinde düşme (Ani acıkma, ellerde titreme, soğuk terleme, halsizlik, bilinç bulanıklığı gibi bulgular verebilir) veya yükselme (Şeker hastalığı)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Uzun süren, kan veya balgam içerebilen ishal
• İdrar renginin kola renginde çıkması, dışkı renginin beyazlaması, deride ve gözlerde sararma gibi bulgular gösterebilen karaciğer bozuklukları
• Deride soyulmalar, deri altında kanlı sıvı toplanması gibi bulguları da içeren çok ciddi deri reaksiyonları
• Nöbetler
• Psikoz veya mani bulguları gösterebilen ciddi ruhsal değişiklikler
• Bulantı, kusma, karın ağrısı gibi belirtilerle kendini gösterebilen pankreas iltihabı
• İdrar çıkışında azalma veya durma (İnterstisiyel nefrit)
• Serum hastalığı benzeri tablo (Ateş, eklem ağrıları, deri döküntüleri olabilir)
• İyi veya kötü huylu tümör gelişimi
• Felçler veya duyu kusurları
• Akıl karışıklığı
• Baş dönmesi
• Karın ağrısı
• Dışkı renginde değişiklik
• Ağız kuruluğu, susuzluk hissi,
• Ağızda ve dilde iltihap, yaralar, ağız kokusu
• Dil ve diş renginde bozukluk
• Anüs nölgesinde kaşıntı,
• Hazımsızlık, bulantı, kusma
• Kas ve eklem ağrıları
• Deri döküntüleri
• Vajinada iltihap veya mantar gelişimi
• Çökkünlük, huzursuzluk, aşırı hareketlilik, davranış değişiklikleri, kişilik değişiklikleri, hayal görme, uykusuzluk, saldırganlık, sinirlilik, cinsel istekte azalma gibi nispeten hafif ruhsal belirtiler
• Tedavinin kesilmesi ile düzelen işitme kaybı, kulak çınlaması
• Çift görme, göz ağrısı, görüş alanında daralma
• İdrarda yaparken ağrı, yanma, kristallerin fark edilmesi, böbrek taşı
• Çeşitli enfeksiyonlar (Üst ve alt hava yolları enfeksiyonları)
• Guatr
• Hıçkırık
• Güçsüzlük, kırgınlık
• Saç dökülmesi
• Adet düzensizlikleri, ağrılı adet
• Göğüslerde büyüme, ağrı, hassasiyet
• Vücutta sıvı toplanması
• Konuşma bozuklukları
• Gut, kilo artışı/kaybı
• Akne
• Kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen
• Kalp ağrısı, yüksek tansiyon/düşük tansiyon, kalp krizi, çarpıntı, şok (Dolaşım bozukluğu), kan damarı genişlemesi, kardiyospazm (Yemek borusunun son bölümündeki işlevsel bir bozukluk).
• Astım, bronşit, öksürük artışı, nefes darlığı, burun kanaması, hemoptizi (Kan tükürme)
• İştahsızlık,
• Bezoar (Mide bağırsak sisteminde oluşan taş), kolelityaz (Safra taşı hastalığı),
• Yutma güçlüğü, geğirme, ülser, gastroenterit, gastrointestinal kanama, kan kusma, kanlı dışkı, iştah artışı, tükürük artışı, anüste kanama, tenesmus (Sürekli ıkınma hissi), ülseratif kolit.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
HELİPAK tedavi paketinin içindeki ilaçlarla çeşitli laboratuvar testlerinde değişiklikler olabilir. Testleri yapan kişiyi ve doktorunuzu aldığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.
Bunlar HELİPAK'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.