2. GYNOFERRO SANOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GYNOFERRO SANOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etkin maddeye veya ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz varsa,
• Yemek borusu darlığınız varsa,
• Demir depolanması ile ilgili hastalık olan kalıtımsal hemokromatoz (tip 1-4) varsa
• Başka hastalıklara bağlı demir birikimi olan hastalıkları (demir birikimi bulguları olan kronik hemoliz, Akdeniz anemisi tipi kansızlık (Talasemi) ve diğer demir taşıyan yapıların bozukluğuna (hemoglobinopati) bağlı gelişen kansızlık çeşitlerinde) varsa
• Demir kullanım bozuklukları (ör. sideroblastik anemiler, kurşun anemisi) varsa
• Tekrarlanan ya da kronik kan nakillerinde,
• 6 yaş altı çocuklarda (20 kg vücut ağırlığının altında) GYNOFERRO SANOL kullanılmamalıdır.
GYNOFERRO SANOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Mide iltihabı, iltihabi barsak hastalığı, mide-barsak ülseri, sindirim kanalında ucu kapalı boşluk olarak tanımlanan divertikül gibi mevcut mide barsak hastalığınız varsa dikkatli kullanınız. GYNOFERRO SANOL 'ün yapısı sayesinde mide barsak kanalı ile demirin teması azaltıldığından, demire bağlı olası mide barsak hasarları en aza indirilmektedir.
• Alyuvar yapımını uyarıcı hormon (eritropoietin) gerektiren kronik böbrek hastalığı olan hastalarda, ağızdan alınan demir emilimi kanda üre düzeyi yüksek bireylerde kötü olduğundan demir damar içine verilmelidir.
• Demir eksikliği yahut kansızlığı açıklanamayan yaşı ilerlemiş hastalarda demir eksikliği nedeninin veya kanama kaynağının GYNOFERRO SANOL ile tedavi öncesinde dikkatlice araştırılması gerekmektedir.
• Özellikle çocuklarda, demir ilaçları zehirlenmeye neden olabilir.
• GYNOFERRO SANOL ile tedavi sırasında dişlerde renk değişimi görülebilir. Bilimsel yayınlara göre tıbbi ürünün kullanımının sona ermesinin ardından, bu renk değişimi ya kendiliğinden geçer ya da diş macunu ile fırçalama veya profesyonel olarak dişlerin temizletilmesi sayesinde uzaklaştırılır.
• GYNOFERRO SANOL karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve alkol bağımlılığı bulunanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Şiddetli kan hücrelerinin büyümesine sebep olan kansızlık durumlarında yoğun bir şekilde vitamin B12 ile tedavi edildiğinde kanda potasyum düşüklüğü, kan pulcuklarının çökerek tıkaç yapması ve ani ölüm riskini arttırabilir.
• İzole B12 vitamini eksikliğinin sonucu olarak (örnek: asıl faktör eksikliğinin sonucu) kan hücrelerinin büyümesine sebep olan kansızlık türü olan megaloblastik anemide dikkatli olunmalıdır.
• Kalıtsal olarak görme siniri hasarı ile ilgili bir hastalık olan Leber hastalığı (erken herediter optik sinir atrofisi) varlığında ani ve ciddi optik atrofi (görme siniri hasarı) riskini arttırabileceğinden bu hastaların GYNOFERRO SANOL kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GYNOFERRO SANOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Kahve, çay, süt ve kola gibi içecekler gibi, demirle kompleks oluşturan bitkisel kaynaklı yiyecekler (örn. tahıl ve sebze) içinde bulunan maddeler (örn. fitatlar, okzalatlar ve fosfatlar), demirin kana emilimini inhibe eder.
Kalsiyum içeren yiyecekler ve içeceklerle birlikte eş zamanlı kullanımı demirin emilimini azaltacağından, GYNOFERRO SANOL kalsiyum içeren yiyecek ve içeceklerden ayrı alınmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GYNOFERRO SANOL gebelik döneminde kullanım içindir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GYNOFERRO SANOL emzirme döneminde kullanım içindir.
Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı
üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
GYNOFERRO SANOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GYNOFERRO SANOL bir şeker türü olan laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassas olduğunuz söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
GYNOFERRO SANOL her bir kapsülde 7 mg sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum kontrollü tuz (sodyum) diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir:
Damar yoluyla demir kullanımı:
Damar yoluyla demir kullanımı, ağızdan demir kullanımı ile eş zamanlı olursa tansiyon düşüklüğüne (hipotansiyona), hatta bayılmaya neden olabilir. Bu nedenle kombinasyon (birlikte kullanımı) önerilmez.
Aşağıdaki ilaçların demir ile birlikte kullanımı doz ayarlaması gerektirebilir:
Demir, bağlama ile pek çok ilacın emilimini engeller. Bu nedenle aşağıda bahsedilen ilaçlarla GYNOFERRO SANOL alımı arasında mümkün olduğunca uzun bir aralık bırakılmalıdır. Uygulamalar arasındaki minimum aralık en az 2 saattir.
Antiinflamatuar (ağrı kesici/iltihap giderici) ilaçlar
Midebarsak kanalının tahrişi ağrı kesici ilaçların ağızdan alınması ile şiddetlenebilir (örneğin ağrı kesici/iltihap giderici ilaçlar olan salisilatlar ve fenilbutazon).
Bifosfonatlar
Demir kemik erimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar olan bifosfonatlarla birlikte uygulandığında, demirin ve bifosfonatın emilimi engellenir.
Kolestramin, Ca2+ , Mg2+ , Al3+ içeren ilaçlar
Demir, kolestramin veya Ca2+ , Mg2+ , Al3+ içeren ilaçlarla (örneğin mide asit salgısını azaltmak için kullanılan antasitler, idame için kalsiyum ve magnezyum tuzları) birlikte uygulandığında demirin emilimi engellenir.
Penisilamin, oral altın bileşikleri, L-metildopa, levodopa, L-tiroksin
Demirle birlikte uygulandığında penisilamin (romatoid artriti tedavi için kullanılan antiromatizmal ilaç), oral altın bileşikleri (romatoid artriti tedavi için kullanılan antiromatizmal ilaçlar), L-metildopa (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), levodopa (titreme ile seyreden bir hastalık olan Parkinson tedavisinde kullanılan bir ilaç), L- tiroksin (tiroid hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) emilimi zayıflar. Levotiroksin (tiroid hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren ilaçların demir ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 4 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Proton pompa inhibitörleri
Proton pompa inhibitörleri oral demir emilimini azaltabilir ve bu yüzden doz ayarlaması ya da intravenöz demir ürünü ile değişimi gerekebilir. Bu konuda klinik çalışma bulunmamaktadır.
Florokinolonlar:
Florokinolon grubu antibiyotiklerin emilimi (örneğin siprofloksasin, levofloksasin, norfloksasin, gatifloksasin ve ofloksasin) demirle yüksek oranda azalır. Florokinolon türü antibiyotikler, GYNOFERRO SANOL'den en az 2 saat önce veya en az 4 saat sonra alınmalıdır.
Tetrasiklinler
Demir tetrasiklinlerle (örneğin doksisiklin) birlikte ağız yoluyla uygulandığında demirin ve tetrasiklinlerin emilimleri inhibe edilir. Doksisiklin ve GYNOFERRO SANOL'ün birlikte uygulamasından kaçınılmalıdır. Doksisiklin hariç diğer tetrasiklinler GYNOFERRO SANOL diğer tetrasiklinler ile en az 3 saat ara ile alınmalıdır.
Not:
Demir ağız yoluyla verildiğinde, mide-barsak kanamasından kaynaklanmayan dışkının koyulaşması meydana gelebilir. Dışkıda kan aranması için kullanılan bir tahlil olan ‘guaiac testi' hatalı olarak negatif sonuç verebilir.
Folik asit:
Kortikosteroid grubu (kortizon içeren) ilaçlar, ağrı kesiciler, istem dışı kas hareketlerini önleyen ilaçlar (sara ilaçları gibi), östrojen hormonu içeren ilaçlar, hidantoin maddesini içeren ilaçlar: Bu ilaçlardan uzun süredir kullanıyorsanız vücudunuzun folik asit ihtiyacı artmaktadır. Bu durumda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
Sara ilaçları (fenitoin, fenobarbital ve primidon maddesini içeren ilaçlar gibi): GYNOFERRO SANOL içeriğindeki folik asit bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında sara ilacının etkisi azalabilmektedir.
Metotreksat, primetamin, triamteren veya trimetoprim maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar GYNOFERRO SANOL içeriğindeki folik asitin etkisini yok etmektedir.
Sülfasalazin maddesi gibi sülfonamid grubu antibiyotik içeren ilaçlar: Bu ilaçlar GYNOFERRO SANOL içeriğindeki folik asidin emilimini engellemekte ve dolayısıyla etkisini azaltmaktadır.
Kloramfenikol ve ko-trimoksazol antibiyotik içeren ilaçlar: Bu ilaçlar GYNOFERRO SANOL içeriğindeki folik asidin etkisini azaltabilmektedir.
B12 Vitamini:
Aşırı miktarda iki haftadan uzun süre alkol alımı, iltihaplı bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar olan aminosalisilatlar, (özellikle aminoglikozit adı verilen antibiyotiklerle beraber kullanılıyorsa) romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan kolşisin, mide rahatsızlıklarında kullanılan ilaçlar olan histamin (H2) reseptörü antagonistleri, insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar olan metformin ve ilgili biguanidler, doğum kontrolü (gebeliği önleme) yöntemi olarak kullanılan oral kontraseptifler ve mide rahatsızlıklarında kullanılan proton pompası inhibitörleri B12 vitamininin emilimini azaltabilir; bu tedavileri kişilerde B12 vitamini ihtiyacı artar.
Antibiyotikler, kanda B12 vitamini seviyesi ölçüm testini etkileyebilir ve yalancı düşük sonuçlara neden olabilir.
Yüksek ve devamlı folik asit dozları kanda B12 vitamini seviyesini düşürebilir.
Askorbik asit (C vitamini), vitamin B12' yi tüketebilir. Vitamin B12' nin oral olarak alımından 1 saat sonra büyük miktarda C vitamini alımından sakınmak gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.