Giotrif 20 mg 28 film kaplı tablet

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduL01XE13
  • Etkin MaddeAfatinib
  • Geri Ödeme KoduA16641
  • Raf Ömrü36 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarla olduğu gibi GIOTRIF de yan etkilere yol açabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bazı durumlarda doktorunuz tedavinize ara verme, dozunuzu azaltma veya GIOTRIF tedavisine son verme gereğini duyabilir:

• İshal (çok yaygın, 10 hastadan 1'inden daha fazlasını etkileyebilir) 2 günden daha uzun süren ishal veya daha şiddetli ishal, sıvı kaybına (yaygın, 10 hastadan 1 kişiye kadarını etkileyebilir), kan potasyum düzeyinizde düşmeye (yaygın) ve böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşmeye (yaygın) yol açabilir. İshal tedavi edilebilir. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz çok miktarda sıvı içiniz. Derhal doktorunuzla temasa geçiniz ve mümkün olduğu kadar hızlı bir şekilde uygun ishal tedavisine başlayınız. GIOTRIF kullanmaya başlamadan önce ishal ilacınızın elinizin altında hazır olmasını sağlayınız.

• Cilt döküntüsü (çok yaygın) Döküntüleri erken tedavi etmek önemlidir. Eğer derinizde döküntü başlarsa derhal doktorunuza bildiriniz. Eğer döküntü tedavisinden sonuç alamaz iseniz ve döküntüler daha da şiddetlenirse (Örneğin, derinizde soyulma veya içi sulu kabarcıklar olursa) derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda doktorunuz GIOTRIF tedavinizi durdurmaya karar verebilir. Döküntüler güneşle temas eden bölgelerde ortaya çıkabilir veya daha kötüye gidebilir. Güneşten korunmak için koruyucu kıyafetler ve güneşten koruyucu kremler kullanmanız önerilir.

• Akciğerlerin iltihaplanması (yaygın olmayan, 100 hastadan 1 kişiye kadarını etkileyebilir) Bu durum "interstisyel akciğer hastalığı" olarak adlandırılır. Eğer yeni veya aniden kötüye giden bir nefes darlığı ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza başvurunuz. Bu durum, öksürük veya ateş ile birlikte görülebilir.

• Gözlerinizin tahriş olması veya iltihaplanması Gözlerinizde tahriş veya iltihap ortaya çıkabilir (yaygın olarak konjunktivit/keratokonjunktivit ve yaygın olmayan sıklıkta keratit). Eğer aniden ortaya çıkan veya daha kötüye giden, gözde ağrı veya kızarma veya göz kuruluğu gibi göz belirtileri varsa, doktorunuza bildiriniz.

Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız en kısa zamanda doktorunuza haber veriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
• Ağızda ağrı ve iltihaplanma
• Tırnak enfeksiyonu
• İştah azalması
• Burun kanaması
• Bulantı
• Kusma

Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.):
• El ve ayak derinizde ağrı, kızarıklık, şişme veya soyulma
• Kan testlerinde karaciğer enzim (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferaz) düzeylerinin yükselmesi
• Mesane yüzeyini kaplayan tabakanın iltihaplanması ile birlikte, idrar yapma sırasında yanma hissi, sık idrar yapma ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit)
• Tat duyusunda anormallikler (disguzi)
• Mide ağrısı, sindirim güçlüğü, mide ekşimesi
• Dudaklarda iltihaplanma
• Kilo kaybı
• Burun akması
• Kaslarda kasılmalar
• Ateş

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Pankreas iltihaplanması (pankreatit)

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Cildin şiddetli şekilde blisterlenmesi veya soyulması (Stevens
-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz denilen durumların belirtisi olabilir)

Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yan Etkileri
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarla olduğu gibi GIOTRIF de yan etkilere yol açabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bazı durumlarda doktorunuz tedavinize ara verme, dozunuzu azaltma veya GIOTRIF tedavisine son verme gereğini duyabilir:

• İshal (çok yaygın, 10 hastadan 1'inden daha fazlasını etkileyebilir) 2 günden daha uzun süren ishal veya daha şiddetli ishal, sıvı kaybına (yaygın, 10 hastadan 1 kişiye kadarını etkileyebilir), kan potasyum düzeyinizde düşmeye (yaygın) ve böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşmeye (yaygın) yol açabilir. İshal tedavi edilebilir. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz çok miktarda sıvı içiniz. Derhal doktorunuzla temasa geçiniz ve mümkün olduğu kadar hızlı bir şekilde uygun ishal tedavisine başlayınız. GIOTRIF kullanmaya başlamadan önce ishal ilacınızın elinizin altında hazır olmasını sağlayınız.

• Cilt döküntüsü (çok yaygın) Döküntüleri erken tedavi etmek önemlidir. Eğer derinizde döküntü başlarsa derhal doktorunuza bildiriniz. Eğer döküntü tedavisinden sonuç alamaz iseniz ve döküntüler daha da şiddetlenirse (Örneğin, derinizde soyulma veya içi sulu kabarcıklar olursa) derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda doktorunuz GIOTRIF tedavinizi durdurmaya karar verebilir. Döküntüler güneşle temas eden bölgelerde ortaya çıkabilir veya daha kötüye gidebilir. Güneşten korunmak için koruyucu kıyafetler ve güneşten koruyucu kremler kullanmanız önerilir.

• Akciğerlerin iltihaplanması (yaygın olmayan, 100 hastadan 1 kişiye kadarını etkileyebilir) Bu durum "interstisyel akciğer hastalığı" olarak adlandırılır. Eğer yeni veya aniden kötüye giden bir nefes darlığı ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza başvurunuz. Bu durum, öksürük veya ateş ile birlikte görülebilir.

• Gözlerinizin tahriş olması veya iltihaplanması Gözlerinizde tahriş veya iltihap ortaya çıkabilir (yaygın olarak konjunktivit/keratokonjunktivit ve yaygın olmayan sıklıkta keratit). Eğer aniden ortaya çıkan veya daha kötüye giden, gözde ağrı veya kızarma veya göz kuruluğu gibi göz belirtileri varsa, doktorunuza bildiriniz.

Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız en kısa zamanda doktorunuza haber veriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
• Ağızda ağrı ve iltihaplanma
• Tırnak enfeksiyonu
• İştah azalması
• Burun kanaması
• Bulantı
• Kusma

Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.):
• El ve ayak derinizde ağrı, kızarıklık, şişme veya soyulma
• Kan testlerinde karaciğer enzim (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferaz) düzeylerinin yükselmesi
• Mesane yüzeyini kaplayan tabakanın iltihaplanması ile birlikte, idrar yapma sırasında yanma hissi, sık idrar yapma ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit)
• Tat duyusunda anormallikler (disguzi)
• Mide ağrısı, sindirim güçlüğü, mide ekşimesi
• Dudaklarda iltihaplanma
• Kilo kaybı
• Burun akması
• Kaslarda kasılmalar
• Ateş

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Pankreas iltihaplanması (pankreatit)

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Cildin şiddetli şekilde blisterlenmesi veya soyulması (Stevens
-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz denilen durumların belirtisi olabilir)

Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.