4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GALVUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | :10 hastanın 1'inden fazla görülebilir. |
| Yaygın | :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla |
| görülebilir. | |
| Çok seyrek | :10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Aşağıdakilerden biri olursa, GALVUS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde, dilde ya da boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü ya da kurdeşen
• Karaciğer hastalığına (hepatit) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sarı renk, mide bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma
• Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı (olası iltihaplı pankreas belirtisi)
• Baş ağrısı, uyuklama hali, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme, açlık hissi, hızlı nabız, terleme, asabi hissetme ('hipoglisemi' adı verilen kanda kan şekeri düşüklüğünün olası semptomları)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
GALVUS ile metformin birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler: Yaygın:
• Titreme
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Mide bulantısı
• Kan şekeri düzeyinde azalma
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk
GALVUS ile sülfonilüre grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler: Yaygın:
• Titreme
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri
Yaygın olmayan:
• Kabızlık
Çok seyrek:
• Burun akıntısı
• Boğaz ağrısı
GALVUS ile glitazon grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler: Yaygın:
• Kilo artışı
• Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişkinlik (ödem)
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• Kan şekeri düzeyinde azalma
GALVUS tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Sersemlik hali
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Kabızlık
• Ellerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme (ödem),
• Eklem ağrısı
• Kan şekeri düzeyinde azalma
Çok seyrek:
• Boğaz ağrısı
• Burun akıntısı
• Ateş
Galvus, metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılırken oluşabilecek yan etkiler: Yaygın:
• Sersemlik
• Titreme
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri
• Aşırı terleme.
Galvus ile insülin birlikte kullanılırken (metformin ile veya metforminsiz) oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Üşüme
• Bulantı
• Düşük kan şekeri
• Mide ekşimesi (reflü)
Yaygın olmayan:
• İshal
• Gaz
Ürün pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor):
• Kaşıntılı kurdeşen
• Pankreas iltihabı
• Derinin soyulmuş olduğu alanlar ve kabarcıklar
• Kas ağrısı
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.