4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FESTAL N'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FESTAL N'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Çok yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin mukovisidoz vakaları: dış salgı bezi salgılarında aşırı yapışkanlıkla belirginleşen ve süregelen sindirim ve solunum sistemi bozukluklarına yol açan hastalık) ürik asit seviyesinde artma
- Mukovisidozlu çocuklarda, özellikle pankreatik enzimlerin
yüksek dozları ile tedavi ediliyorsa bazı bağırsak bölgelerinde daralma (ileoçekal bölge:ince bağırsağın sonu ile kalın bağırsağın başlangıcı arasındaki kapakçık, çıkan kolon)
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar, anafilaksi (akciğer bronşlarında daralma sonucu nefes darlığı, kan basıncı düşüşüne bağlı bilinç kaybı, şok), astım
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Virüs ve bakteri enfeksiyonları
- Anemi (kırmızı kan hücrelerinde azalma)
- Baş, boyun ve kulak ağrısı
- Nazal konjesyon (burunda dolgunluk), lenf düğümlerinde şişlik, öksürük, burun kanaması, boğaz ağrısı ve enfeksiyonu
- Karın ağrısı, karında sıvı toplanması, safra kesesinde iltihaplanma
- Böbrekte kist (içi sıvı dolu iyi huylu tümör)
Yaygın
- Hiperglisemi (kanda şeker düzeyi artışı), şeker hastalığının alevlenmesi, hipoglisemi (kanda şeker düzeyinin düşmesi)
- El ve ayaklarda şişlik (periferik ödem)
- Hazımsızlık, ishal, karında gaz, anüste kaşıntı, safra kesesinde taş, erken doyma, kusma, kilo kaybı, karın üst bölgesinde ağrı
- Döküntü
- Baş dönmesi
Yaygın olmayan
- Kanda beyaz kan hücrelerinde azalma (nötropeni)
- Kanda ürik asit düzeyinde artış
- Bulanık görme
- Kabızlık, bağırsağın son tarafında daralma (DIOS), oniki parmak bağırsağında iltihaplanma, midede iltihaplanma, kalın bağırsakta doku artışı
- Karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme
- Kas ağrısı ve kasılması
- Kaşıntı, ürtiker
- Anormal dışkı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.