5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Demir Preparatları
ATC Kodu: B03AA02
Ferro fumarat, demir eksikliği tedavi ve profilaksisi için geliştirilmiştir. Demir, enerji transportundan sorumlu çeşitli enzimlerin kofaktörüdür ve oksijen taşınması ile kullanımı için zaruri olan hemoglobin ve miyoglobinin yapısında bulunur. FERAMAT kapsülleri mide- barsak kanalında +2 değerli demir serbestleştiren Ferro fumarat içerir. Bu sayede ürünün tolerabilitesi arttırılmış ve boş mideye alınabilir hale getirilmiştir.
5.2.Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Emilim:
Ferro fumarat ağız yoluyla alınmasından sonra hızla emilir. Emilen demir miktarı tedavi edilen kişinin demir eksikliğine göre değişir. Demir eksikliği ne kadar fazla ise, emilim o derecede artar.
Dağılım:
Emilen demir hemoglobin ve miyoglobin sentezinde kullanılır ya da demir depolarına nakledilir. Bu şekilde demir yetersizliği belirtileri ortadan kalkar.
Biyotransformasyon:
İlgili herhangi bir bilgi bildirilmemiştir.
Eliminasyon:
Mide-barsak kanalından emilmeyen demir feçes yolu ile atılır.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri Akut Oral Toksisite (Farede)
Madde | Oral LD50 (mg/kg) | Relatif Toksisite |
Fumarat | 630 | 1 |
Suksinat | 560 | 1.1 |
Glukonat | 350 | 2.0 |
Sülfat | 230 | 2.7 |