Faslodex 250 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduL02BA03
  • Etkin MaddeFulvestrant
  • Raf Ömrü48 ay
  • Üretim DurumuÜretilmiyor

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FASLODEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FASLODEX'i kullanmayı durdunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Allerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık), yüz, dudak, dil ve/veya boğazın şişmesi

• Tromboembolizm (kan pıhtılaşma riskinde artış)* (Bacaklarda olursa; ağrı, şişme, ısı artışı ve kızarıklık, akciğerlerde olursa ani göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürükle kan gelmesi ve bilinç kaybı ile kendini gösterebilir)

• Karaciğerde inflamasyon (karaciğer iltihabı)

• Karaciğer yetmezliği

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler

• Enjeksiyon bölgesi ağrısı ve iltihap dahil enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

• Karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde)*

• Bulantı (hasta hissetme hali)

• Halsizlik, kuvvetsizlik*

Yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı

• Sıcak basması

• Kusma, ishal, iştahsızlık*

• Döküntü

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Sırt ağrısı*

• Bilirubin seviyesinde artış (karaciğerin ürettiği safra pigmenti)

• Tromboembolizm (artmış kan pıhtılaşması riski)*

• Alerjik reaksiyonlar, yüz, dudak, dil ve/veya gırtlakta şişlik

Seyrek yan etkiler

• Trombosit /trombositopeni) düzeyinde azalma

• Vajinal kandidiyazis (vajinada oluşan bir tür mantar hastalığı), koyu beyazımtırak akıntı, vajinal kanama

• Enjeksiyon bölgesinde yara ve kanama

• Kas ağrısı

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma)

• Gamma-GT'de (kan testinde görülen bir karaciğer enzimi) artış

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Karaciğer yetmezliği

*Bu yan etkilerde, altta yatan diğer hastalıklar nedeniyle, FASLODEX'in kesin rolü değerlendirilememektedir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FASLODEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FASLODEX'i kullanmayı durdunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Allerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık), yüz, dudak, dil ve/veya boğazın şişmesi

• Tromboembolizm (kan pıhtılaşma riskinde artış)* (Bacaklarda olursa; ağrı, şişme, ısı artışı ve kızarıklık, akciğerlerde olursa ani göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürükle kan gelmesi ve bilinç kaybı ile kendini gösterebilir)

• Karaciğerde inflamasyon (karaciğer iltihabı)

• Karaciğer yetmezliği

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler

• Enjeksiyon bölgesi ağrısı ve iltihap dahil enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

• Karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde)*

• Bulantı (hasta hissetme hali)

• Halsizlik, kuvvetsizlik*

Yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı

• Sıcak basması

• Kusma, ishal, iştahsızlık*

• Döküntü

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Sırt ağrısı*

• Bilirubin seviyesinde artış (karaciğerin ürettiği safra pigmenti)

• Tromboembolizm (artmış kan pıhtılaşması riski)*

• Alerjik reaksiyonlar, yüz, dudak, dil ve/veya gırtlakta şişlik

Seyrek yan etkiler

• Trombosit /trombositopeni) düzeyinde azalma

• Vajinal kandidiyazis (vajinada oluşan bir tür mantar hastalığı), koyu beyazımtırak akıntı, vajinal kanama

• Enjeksiyon bölgesinde yara ve kanama

• Kas ağrısı

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma)

• Gamma-GT'de (kan testinde görülen bir karaciğer enzimi) artış

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Karaciğer yetmezliği

*Bu yan etkilerde, altta yatan diğer hastalıklar nedeniyle, FASLODEX'in kesin rolü değerlendirilememektedir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Pasif Ürünler altında yer almaktadır.