Famogast 40 mg 30 film tablet

1. FAMOGAST nedir ve ne için kullanılır?

FAMOGAST etkin madde olarak famotidin içerir. Famot idin histamin reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Mide nin üretti ği asit miktarını azaltarak etki eder.

FAMOGAST 30 film tablet içeren blisterlerde ambalaj lanmıştır. FAMOGAST, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:

• Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenaI) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için,

• Midenin çok fazla asit üretti ği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden ol duğu

(gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için,

• Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kay naklanan Zollinger Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.

2.FAMOGAST'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gere kenler FAMOGAST'ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

• FAMOGAST'da bulunan famotidin veya yardımcı maddele rden herhangi birisine alerjiniz varsa

• Aynı ilaç grubundan (H 2-reseptör blokerleri) ba şka ilaçlara kar şı alerji geçirmi şseniz

FAMOGAST'ı a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Ağır böbrek yetmezli ğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha dü şük dozda almanızı isteyebilir.

• FAMOGAST tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümör olasılığını ortadan kaldırmaz. Bu nedenle FAMOGAST tedavisine başlanmadan önce doktorunuz bu tür bir hastalık olasılı ğının ortadan kaldırılması için gerekli incelemeyi yapmalıdır.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FAMOGAST'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FAMOGAST'ın her bir dozu bir bardak su ile birlikte alınmalıdır. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe ö ğünlerle birlikte veya ö ğün aralarında alınmaları bakımından bir kısıtlama yoktur. Tabletleri parçalamayınız veya çi ğnemeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. FAMOGAST'ı ancak doktorunuzun önerdi ği durumlarda kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

FAMOGAST anne sütüne geçer. Emzirilen bebe ğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız FAMOGAST kullanmayınız ya da emzirmeye ara veriniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

FAMOGAST'ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FAMOGAST'ın içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılı ğınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FAMOGAST'ın genellikle di ğer ilaçlarla birlikte kullanımında etkilenmesi bekl enmez. Ancak kullandığınız bütün ilaçları yine de doktorunuza bildiriniz. Özellikle a şağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırken doktorunuza bildirmelisiniz:

• Ketokonazol ve ıtrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır)

• Probenesid (gut için kullanılır)

• Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır)

• Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidr oksit, magnezyum hidroksit gibi)

• Sukralfat (mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinde kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. FAMOGAST nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

FAMOGAST'ı doktorunuzun tavsiye etti ği şekilde kullanınız.

Eğer doktor tarafından başka türlü önerilmemi şse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli uygulanır:

−Duodenal ülser ve gastrik ülser:

Önerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada al ınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre de ğişebilir. Ülserin tekrarlanmasını önlemek için devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg'dır.

−Gastroözofageal reflü (GÖRH):

Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve ak şam 20 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.

Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.

−Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı salgılama hallerinde):

Doz hastaya göre de ğişir. Önerilen ba şlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg'dır. Bazı hastalarda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

FAMOGAST sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla (120 ml) birlikte çi ğnemeden ya da ezmeden yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı:

Çocuklarda ve 18 ya şın altındakilerde kullanımı önerilmez. Yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez

Kullanmanız gerekenden daha fazla FAMOGAST kullandıysanız

FAMOGAST'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.

FAMOGAST'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız endi şe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. E ğer bir sonraki ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal şekilde almaya devam edin.

Unutulan dozları engellemek için çift doz almayınız .

FAMOGAST ile tedavi sonlandırıldı ğındaki oluşabilecek etkiler

İlacınızı doktorunuzun belirtti ği süre boyunca kullanmanız önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FAMOGAST'ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre a şağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Yaygın

• Baş ağrısı, sersemlik hissi

• Kabızlık, ishal

Yaygın olmayan

Eğer allerjik reaksiyon belirtileri gözlemlerseniz, F AMOGAST almayı kesiniz ve acilen doktorunuza başvurunuz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:

oYüz, dudaklar, dil ve bo ğazınızda şişme (soluma ve yutkunmada güçlük ile birlikte) o Ürtiker (kurde şen)

Diğer yaygın olmayan yan etkiler:

• Ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu

• Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz

• Döküntü, ka şıntı, ürtiker (kurde şen)

• İştahsızlık

• Bitkinlik

Seyrek

• Seyrek jinekomasti (erkeklerde gö ğüslerde büyüme) vakaları bildirilmi ştir ancak kontrollü klinik çalı şmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamı ştır

Çok seyrek

• Hırıltılı solunum ve yutkunmada güçlük

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonör otik ödem, bronkospazm)

• Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopen i, nötropeni gibi, kan hücre sayılarında normalden farklılık ortaya çıkması

• Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum ye teneğinde bozulma (dezoryantasyon), zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren geri

dönü şümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan kaybolur. • Konvülsiyon, grand mal nöbet (sara nöbeti) (özellik le böbrek yetmezli ği olan hastalarda),

parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uyku hali veya uykusuzluk

• FAMOGAST'ın bulundu ğu ilaç grubu olan H 2 reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzen sizlikleri

• Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)

• Karaciğer enzimlerinde anormallikler, hepatit, sarılık

• Saç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı verilen ciddi cilt reaksiyonları

• Eklem ağrısı, kas krampları

• İktidarsızlık, libido azalması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. FAMOGAST'ın saklanması

FAMOGAST'ı çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklı ğında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra FAMOGAST'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

SABA İlaç San. ve Tic. A. Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Kat:1 34303 Küçükçekmece- İstanbul

İmal yeri:

Münir Şahin İlaç San ve Tic. A. Ş.

Kartal/İstanbul