4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Estrofem 'in içeriğinde bulunan maddelere (östradiol) duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa Estrofem 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hipersensitivite (aşırı duyarlılık) /alerji (Yaygın olmayan yan etkiler - 1000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Yaygın olmayan bir vaka olmasına rağmen, aşırı duyarlılık/alerji meydana gelebilir. Aşırı duyarlılık/alerji şu belirtilerden birini ya da daha fazlasını içerebilir: ürtiker (kurdeşen), kaşınma, şişme, nefes almada zorluk, düşük kan basıncı (deride soğukluk ve donukluk, hızlı kalp atışı), baş dönmesi, terleme, bunlar anafilaktik reaksiyon/şok belirtileri olabilir. Eğer yukarıda belirtilen belirtilerden biri olursa, Estrofem almayı durdurunuz ve acil tıbbi yardım arayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri size mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Olası yan etkilerin sıklığı aşağıda şu düzene göre listelenmiştir:
Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden daha fazlasını etkiler)
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Yaygın olmayan (1000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Seyrek (10,000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Çok seyrek (10,000 kişide 1 kişiden daha azını etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın
- Depresyon
- Baş ağrısı
- Abdominal (karın) ağrı
- Kendini hasta hissetme (bulantı)
- Bacak krampları
- Meme ağrısı, meme hassasiyeti veya meme büyümesi
- Ödem (sıvı tutulması)
- Kilo artışı.
Yaygın olmayan
- Görme bozukluğu
- Damarlarda kan pıhtısı oluşumu (venöz embolizm)
- Mide yanması (dispepsi)
- Kusma
- Şişkinlik veya gaz
- Safra taşları
- Kaşıntı veya ürtiker (kurdeşen).
Çok seyrek / Bilinmiyor
- Düzensiz vajinal kanama*
- Migrenin kötüleşmesi
- İnme
- Baş dönmesi
- İshal
- Saç kaybı (alopesi)
- Kan basıncının yükselmesi
* Eğer rahmi olan kadınlar için reçete edilmişse.
Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT'lerle raporlanmıştır.
- Safra kesesi hastalığı
- Çeşitli deri hastalıkları
- Ciltte, özellikle yüz ve boyunda "hamilelik lekeleri" olarak bilinen renk değişikliği (kloazma)
- Ağrılı kırmızı cilt şişlikleri (eritema nodosum)
- Şekilli kızarıklık veya yara ile birlikte kaşıntı (eritema multiforme)
- İnsomnia (uyuyamama)
- Epilepsi (sara hastalığı)
- Cinsel istekte değişiklikler
- Mantarın neden olduğu vajinal enfeksiyon
- Astımın kötüleşmesi
HRT kullanmayan kadınlarla karşılaştırıldığında HRT kullanan kadınlarda aşağıdaki hastalıklar daha sık raporlanmaktadır.
- Meme kanseri
- Rahim içi dokusunun anormal büyümesi veya kanseri (endometriyal hiperplazi veya kanser)
- Yumurtalık kanseri
- Bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtısı (venöz tromboembolizm)
- Kalp hastalığı
- İnme (felç)
- HRT 65 yaş üzerinde başlanırsa, muhtemel hafıza kaybı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da bu yan etkiler şiddetlenirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.