4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ENAPRİL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENAPRİL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık tepkileri
- kaşıntı, nefes darlığı veya hırıltılı nefes alma ve eller, ağız, yüz veya gözlerde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ENAPRİL PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Özellikle tedavi başlangıcında ya da doz artırıldığı ya da ayağa kalktığınızda ciddi baş dönmesi ve sersemlik yaşarsanız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
- Bulanık görme
- Baş dönmesi
- Bulantı
- Uyuşukluk
- Öksürük
- Dinlenmekle geçmeyen yorgunluk (asteni)
Yaygın (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):
- Kanda düşük potasyum değerleri, kolesterol ve trigliserit düzeylerinde artma, kan ürik asit düzeylerinde artma
- Baş ağrısı, depresyon, bayılma, tat değişiklikleri
- Düşük kan basıncı, tansiyon düşmesi, göğüs ağrısı, kalp ritminde anormalikler, kalp atım hızının artması (taşikardi)
- Kalp krizi ya da serebrovasküler olay (inme) (özellikle düşük tansiyonu olan hastalarda)
- Nefes darlığı
- İshal, karın ağrısı
- Döküntü, yüz, el ve ayaklar, dudaklar, dil, gırtlak ve/veya boğazda meydana gelen aşırı duyarlılık reaksiyonu (anjiyonörotik ödem)
- Kas spazmı
- Yorgunluk
- Yükselmiş kan potasyum ve kreatinin değerleri (Bu iki değer de testlerle ölçülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):
- Kansızlık (aplastik, hemolitik)
- Kan şeker düzeyinin düşmesi, kanda düşük magnezyum seviyesi, gut (bazı eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişme)
- Zihin bulanıklığı, uykusuzluk, uykulu hissetme, gerginlik, karıncalanma hissi ya da hissizlik, baş dönmesi, cinsel istek azalması
- Kulak çınlaması
- Kanlanma, kan basıncında ani düşme (ayağa kalktığınızda başınız dönebilir), çarpıntı, risk taşıyan hastalarda aşırı düşük tansiyon kaynaklı kalp krizi veya inme
- Burun akıntısı, boğaz ağrısı, ses kısıklığı, nefes almada zorluk, astım
- Barsak tıkanıklığı, karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı (pankreatit), kusma, hazımsızlık, kabızlık, iştah azalması, mide iritasyonu, ağız kuruluğu, mide ülseri, bağırsakta gaz birikmesi
- Terleme, kaşıntı, kurdeşen, saç kaybı
- Eklem ağrısı
- Böbrek problemleri, idrarda protein görülmesi
- İktidarsızlık
- Halsizlik, ateş
- Kan sodyum düzeylerinde düşme (yorgunluk ve zihin bulanıklığına, kas seğirmesi), nöbetler ya da koma, kan üre düzeylerinde artma
Seyrek (1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):
- Beyaz kan hücrelerinizin sayısında azalma (enfeksiyon oluşumuna neden olabilir), diğer kan hücrelerinin sayısında azalma, kan bileşiminde değişiklikler, kemik iliği yapımında azalma, lenf nodüllerinde hastalık, otoimmün hastalıklar (vücudun kendi bağışıklık sisteminin neden olduğu hastalıklar)
- Kan şeker düzeyinde artış
- Olağan dışı rüyalar, uyku problemleri, felç (kandaki düşük potansiyum düzeyleri nedeniyle)
- El ve ayak parmaklarınıza yetersiz kan gitmesi sebebiyle kızarıklık ve ağrı (Raynaud sendromu)
- Nezle ve çeşitli akciğer rahatsızlıkları (alerjik alveolit / eozinofilik pnömoni, akciğerde infiltrasyon (akciğerde bulunmaması gereken hücrelerin bulunması), sıkıntılı solunum (zatürre ve akciğer ödemi dahil))
- Ağız ülserleri, dilde iltihaplanma
- Karaciğer problemleri (Karaciğer yetmezliği, karaciğerin çoğu hücrelerinin çeşitli nedenlerle hasarlanması ve buna bağlı olarak bilirubin miktarının azalması şeklinde görülen (hepatoselüler) ya da karaciğerde safra akımının durması veya azalmasıyla biçimlenen (kolestatik) sarılık, sarılık, ölümcül olabilen karaciğer yıkımı, safra kesesi iltihabı (kolesistit) (özellikle daha önceden kolesistiti olan hastalarda)
- Stevens-Johnson Sendromu (deri, ağız içini kaplayan yüzey gibi dokularda görülen, kızarıklık ve döküntülerle seyreden bir hastalık); deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz - Lyell sendromu); ciltte döküntü, pullanma, soyulma, kızarıklık şeklinde görülen egzema (eritroderma, eksfoliyatif dermatit); pemfigus (genellikle ağızda başlayan kabarcıklanma ve lezyonlara, kurdeşene, saç kaybına ve kaşıntıya neden olan durum); el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme); purpura (morarma); ciltte döküntüler, şiddetli kabarcıklanma, ciltte kızarıklık, morarma, burun ve yanaklarda pul pul kırmızılıklar (lupus eritematozus).
- Normalden az idrara çıkma, böbreklerde iltihaplanma (interstisyel nefrit)
- Meme hacminde artış (jinekomasti)
- Karaciğer enzimlerinde artış, serum bilirubin düzeylerinde artış
Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden azında görülebilir):
- Kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde olması (karın ağrısı, hasta hissetme, hasta olma, kabızlık, iştah kaybı, aşırı susama, sık idrara çıkma, yorgunluk, güçsüzlük ve kilo kaybına neden olabilir)
- Bağırsakta sıvı toplanması (ödem)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Bir tür hormon bozukluğu (Uygunsuz antidiüretik hormon salıverilmesi sendromu (UAHSS))
- Bazen cilt problemlerine ateş, ciddi iltihaplanma, kan hücrelerinin iltihaplanması, kas ve/veya eklem ağrısı, kan bileşiminde değişiklikler ve sedimantasyon hızı artışı eşlik eder (iltihabı test etmek için kullanılan bir test). Deri döküntüsü, ışığa duyarlılık (fotosensitivite) veya diğer cilt hastalıkları oluşabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.