4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DUOPROST'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok ciddi yan etkiler gözlemediğiniz sürece DUOPROST kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer yan etkiler konusunda endişelenirseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DUOPROST kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
Aşağıda belirtilen yan etkiler DUOPROST'un bilinen yan etkileridir. En önemli yan etkisi, gözünüzün renginin dereceli ve kalıcı olarak değişmesidir. Ayrıca DUOPROST kalbinizin çalışmasında ciddi değişiklere neden olabilir. Eğer kalp atım hızınızda veya kalp fonksiyonlarınızda bir değişim farkederseniz doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
- İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı nedeniyle, göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz birkaç rengin karışımından oluşuyorsa (mavi
-kahverengi, gri
-kahverengi, sarı
- kahverengi veya yeşil
-kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi tek bir renk olanlara (mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz rengindeki değişikliğin meydana gelmesi yıllar alabilir. Renk değişimi kalıcı olabilir ve eğer DUOPROST'u sadece tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark edilebilir. Göz rengi değişikliği başka bir probleme neden olmaz. DUOPROST tedavisi kesildikten sonra göz rengi değişikliği devam etmez.
Yaygın yan etkiler:
- Gözde tahriş (batma, yanma, kumluluk hissi, gözde yabancı cisim hissi ve kaşıntı dahil)
- Gözde ağrı.
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş ağrısı
- Gözde pempelik/kırmızılık
- Bir çeşit göz iltihabı (konjonktivit)
- Bulanık görme
- Gözde sulanma
- Göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı (blefarit)
- Göz bebeğinin ve renkli kısmın önündeki saydam tabakada (kornea) bozulma
- Deride döküntü, kaşıntı
Diğer yan etkiler:
DUOPROST kullanımı ile görülmemiş olsa bile, DUOPROST içindeki iki bağımsız madde (latanoprost ve timolol maleat) için bazı yan etkiler görülmüştür. Bu nedenle DUOPROST kullanırken bu yan etkiler sizde de görülebilir.
Aşağıdaki yan etkiler latanoprost kullanımı ile görülmüştür.
Bilinmiyor:
- Herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu gözde viral bir enfeksiyon gelişimi
- Alerjik reaksiyon belirtileri (deride kabarıklık ve kızarıklık ile döküntü)
- Depresyon, hafıza kaybı, cinsel istekte azalma, uyuma zorluğu, kabus
- Baş dönmesi, deride karıncalanma veya uyuşma, beyin kan akışında değişiklik, miyastenia gravis isminde bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı belirtilerinde kötüleşme (eğer daha önce bu hastalık sizde mevcutsa), bayılma (senkop)
- Daha koyu, daha kalın, daha uzun ve daha fazla kirpik ve göz çevresinde tüylenme artışı
- Yanlış yönde uzayan kirpikler
- Gözde/göz kapağında ve çevresinde iltihaplanma ve şişlik
- Gözün renkli kısmında (iris) veya damar tabakasında (uvea) iltihap
- Gözün arka kısmında şişlik (maküler ödem)
- Göz bebeğinin önündeki saydam tabakanın iltihabı (keratit)
- Gözde kuruluk
- Gözün renkli kısmı içerisinde oluşan içi sıvı dolu kist (iris kisti)
- Parlak ışığa dayanamama (fotofobi)
- Göz kapağı oyuğunun derinleşmesi ile sonuçlanan göz kapağı çevresi ve göz kapağı değişiklikleri
- Kulak çınlaması
- Göğüs ağrısında kötüleşme, çarpıntı
- Astım, astımın kötüleşmesi, nefes darlığı.
- Göz kapağı derisinde koyulaşma.
- Eklem ağrısı, kas ağrısı
- Göğüs ağrısı
Göze uygulanan diğer ilaçlarda olduğu gibi DUOPROST kana geçer. İçerdiği timolol nedeni ile damar içerisine ve/veya ağızdan kullanılan beta blokör adı verilen ilaçlar ile aynı yan etkileri gösterebilir. Göze uygulama, ağızdan ya da damar içerisine uygulamadan daha az yan etki ile sonuçlanır. Aşağıda yer alan yan etkiler göz hastalıklarını tedavi için kullanılan beta blokör ilaçlarda görülen yan etkileri içermektedir.
- Genel alerjik reaksiyonlar; yüz, dudaklar ve dilde şişme gibi. Dilde şişme, havayollarını tıkayarak yutma ve nefes almayı zorlaştırabilir. Kurdeşen veya kaşıntılı döküntü, genel ya da bölgesel olabilen döküntü, kaşıntı, yaşamı tehdit edebilen ani alerjik reaksiyon
- Düşük kan şekeri seviyesi
- Uyuma zorluğu (insomnia), depresyon, kabus görme, davranışlarda değişiklik, hayal görme, kafa karışıklığı, hafıza kaybı, endişe, mekanı şaşırma gibi belirtiler gösteren ruhsal dengesizlik
- Bayılma, inme, beynin kan tedariğinde azalma, miyastenia gravis (bir çeşit kas bozukluğu) bulgu ve belirtilerinde artma, sersemlik, karıncalanma gibi alışılmadık hissetme, baş ağrısı
- Göz irritasyonu bulgu ve belirtileri (yanma, batma, kaşınma, sulanma, kızarma), göz kapağı iltihabı, kornea iltihabı, bulanık görme, görme bozukluğuna yol açabilen bazı göz ameliyatları sonrasında retinanın kan damarlarını barındıran arka çeperinin zedelenmesi, kornea duyarlılığının azalması, göz kuruluğu, kornea aşınması (göz bebeğinin önündeki çepherin zedelenmesi), üst göz kapağının düşmesi (gözün hafif kapalı kalmasına neden olur), çift görme
- Düşük kalp atım hızı, göğüs ağrısı, çarpıntı, ödem, kalp ritminde veya kalp atım hızında değişiklikler, konjektif kalp hastalığı (nefes darlığı ve el ve ayaklarda sıvı toplanması nedeniyle şişlik ile kendini gösteren bir kalp hastalığı), kalp ritim bozuklukları, kalp krizi, kalp yetmezliği
- Düşük kan basıncı, Raynaud fenomeni (ellerin ve parmakların soğuğa karşı duyarlı hale gelerek beyaz bir görünüm alması ve hissizleşmesi), soğuk el ve ayaklar
- Akciğerlerde hava yollarının tıkanması (ağırlıklı olarak önceden akciğer hastalığı geçirmiş hastalarda görülür), nefes almada zorluk, öksürük, burun tıkanıklığı, akciğerde sıvı toplanması ve solunum yetmezliği
- Tat almada bozukluk, mide bulantısı, hazımsızlık, ishal, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kusma, retroperitoneal fibrozis isimli bir hastalık
- Saç kaybı, beyaz gümüş renk görünümlü deri döküntüsü (psöriyaziform döküntü) veya psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi deri döküntüsü
- Egzersiz nedeni ile olmayan kas ağrısı
- Cinsel işlev bozukluğu, cinsel istekte azalma, cinsel iktidarsızlık, Peyronie hastalığı isiminde erkek cinsel organı ile ilgili bir hastalık
- Kas güçsüzlüğü veya yorgunluğu
- Göğüs ağrısı, ödem
Çok nadir olarak, gözün ön kısmındaki saydam tabakada (kornea) ciddi hasarı olan hastalarda tedavi süresince kalsiyum birikmesi nedeniyle kornea üzerinde bulanık benekler oluşur.
Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız ve endişeliyseniz, lütfen hemen doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.