6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Bulunmamaktadır.
6.2.Geçimsizlikler
Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum / ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandırılmalı ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.
6.3.Raf ömrü
36 ay
6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
Flakonlar 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
Şeffaf, renksiz Tip III cam şişelerde, gri silikonize, bromobutil lastik tapalar, aluminyum kapsül ve renkli flip-off üst tapalarında sunulacaktır.
3.2 ml steril enjeksiyonluk su ampulü ile birlikte sunulur.
6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Sulbaktam sodyum intravenöz solüsyonların birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla DUOCID IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden solüsyonlarda daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır.
İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.
İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.
| Çözücü | Sulbaktam+Ampisilin | Kullanma Süresi |
| Konsantrasyonu | ||
| Enjeksiyonluk steril su | 45 mg/ml'ye kadar | 8 saat 25°C'de |
| 45 mg/ml | 48 saat 4°C'de | |
| 30 mg/ml'ye kadar | 72 saat 4°C'de | |
| Izotonik sodyum klorür | 45 mg/ml'ye kadar | 8 saat 25°C'de |
| 45 mg/ml | 48 saat 4°C'de | |
| 30 mg/ml'ye kadar | 72 saat 4°C'de | |
| M/6 Sodyum Laktat | 45 mg/ml'ye kadar | 8 saat 25°C'de |
| Solusyonu | 45 mg/ml'ye kadar | 8 saat 4°C'de |
| % 5 Dekstroz/Su | 15-30 mg/ml | 2 saat 25°C'de |
| 3 mg/ml'ye kadar | 4 saat 25°C'de | |
| 30 mg/ml'ye kadar | 4 saat 4°C'de | |
| % 5 Dekstroz/0.45 NaCl | 3 mg/ml'ye kadar | 4 saat 25°C'de |
| 15 mg/ml'ye kadar | 4 saat 4°C'de | |
| % 10 Invert şeker/su | 3 mg/ml'ye kadar | 4 saat 25°C'de |
| 30 mg/ml'ye kadar | 3 saat 4°C'de | |
| Laktatlı Ringer Solusyonu | 45 mg/ml'ye kadar | 8 saat 25°C'de |
| 45 mg/ml'ye kadar | 24 saat 4°C'de |
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.