4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DOPADEX SR'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Halüsinasyonlar (Olmayan şeyleri görme veya duyma)
• Konfüzyon (Zihin karışıklığı)
• Parkinson belirtilerine benzeyen ya da benzemeyen spazm, seğirme gibi anormal hareketler
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• İştahsızlık
• Halsizlik
• Uykusuzluk
• Depresyon
• Anormal rüyalar görme
• Kusma
Seyrek:
• Kurdeşen (döküntü), kaşıntı, soluk alıp verme ve yutkunmada güçlüğe yol açan yüz, dudaklar, dil ve boğazda kabarıklık gibi alerjik reaksiyonlar.
• Göğüs ağrısı
• Düzensiz kalp atımları veya palpitasyonlar
• Bir anda ayağa kalkarken başınızın dönmesi
• Bağırsaklarınızda kanama; dışkınızda kan görülmesi veya koyu renkli dışkı ile görülebilir (mide-barsak kanaması).
• Belirtileri arasında ciltte solukluk, yorgunluk, ateş, boğazda ağrı, ateş veya yaralanma olayından sonra uzun süreli kanama ve hafif morarıklık olan kan problemleri
• Kas katılığı, yüksek ateş
• Delilik dahil akli değişiklikler
• Nöbet (konvülziyonlar)
Bilinmiyor:
• Bayılma, aşırı zayıflık (anoreksi), yüksek tansiyon,
• Venlerde (toplardamarlarda) iltihap, rahatsız hissetme (bulantı), ishal, idrar, ter ve tükürükte renk değişikliği,
• On-off sendromu, uzun süredir Parkinson hastası olan kişilerde karakteristik bir özelliktir. Önceden tahmin edilemeyen şekilde, hareketli-on- konumdan aniden hareket edememe-off- konumuna geçme olarak tanımlanır. Hastada görülen bu göreli iyilik-kötülük dönemlerine "on-off sendromu" adı verilir.
• Baş dönmesi, uykululuk hali (ani rehavet çökmesi ve ani uyku bastırması evreleri dahil), iğne batıyormuş hissi,
• Ani tepkisel hisler, cinsel istekte artış, kısa nefes alıp verme, saç dökülmesi,
• Aşırı kumar oynama isteği
Zararlı olabilecek faaliyetlere neden olabilen dürtülere karşı koymada zayıflık, şunları içerebilir:
• Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlara rağmen aşırı derecede kumar oynama isteği
• Cinsel ilgide artış veya değişiklik ve sizi veya başkalarını anlamlı olarak endişelendirecek davranışlar, örneğin cinsel istekte artış
• Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş yapma veya para harcama
• Tıkanarak yemek yemek (kısa bir sürede fazla miktarda yemek yemek) veya aşırı yemek yemek.
Levodopa içeren ilaçlarla bildirilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir. (Bunlar DOPADEX SR kullanırken de görülebilirler).
Sinir sistemi:
• Günlük yaşamda istemsiz hareketler üzerindeki kontrolün yitirilmesi,
• Hissizlik, el titremelerinde artış, kas seğirmesi, kas krampı, çene kaslarının düzensiz hareketinden dolayı ağzınızı kapatmada güçlük çekmeniz,
• Uyumada zorluk, sarsılmış veya uçuyormuş gibi hissetme, anormal yürüme şekilleri ve düşme.
• Baş ağrısı
Cinsel:
• Penisin anormal bir şekilde sürekli sertleşmiş duruma geçmesi
İdrar yolları:
• İdrara çıkmada güçlük ya da idrarı tutamama (idrar akışını kontrol edememe).
Deri:
• İrite olmuş veya düzensiz benler veya değişiklik fark ettiğiniz benler (melanom) dahil pigmentli deride değişiklik görülmesi.
Gözler:
• Göz kapaklarının düşmesi ve göz bebeklerinde genişleme,
• Görmede değişiklik, gözde düzensiz hareketler
Sindirim sistemi:
• Hazımsızlık, ağız kuruluğu, ağızda acı tat
• Tükrük bezlerinde şişme, yutkunmada güçlük, diş gıcırdatma
• Hıçkırık, karın ağrısı ve acısı, kabızlık, gaz çıkarmak
• Dilde yanma hissi
Genel:
• Kilo alma veya verme, bacaklarda şişkinlik
• Cilt kızarıklığı, sıcak basması, terlemede artış
• Zayıf, bayılacakmış gibi ve yorgun hissetme
• Ses kısıklığı, genel olarak kendini iyi hissetmeme
• Enerji veya aktivitede artış, olağandışı soluk alıp verme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.