4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CRINONE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, genellikle cilt kızarıklığı ve diğer hafif uygulama yeri reaksiyonları olarak rapor edilmiştir.
CRINONE genellikle iyi tolere edilmektedir. Klinik araştırmalarda, CRINONE tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Baş ağrısı, depresyon (ruhsal çöküntü), ruhsal durumda değişkenlik, sinirlilik, uyku hali
- Yorgunluk, alt karın ağrısı, göğüslerde şişkinlik/hassasiyet
Yaygın
- İdrar yolu iltihabı
- Unutkanlık, baş dönmesi
- Kusma, kabızlık, ishal, şişkinlik, mide bulantısı
- Cinsel organda kaşıntı, cinsel organda pamukçuk
- Bacaklarda kramp, bacak ve eklem ağrısı
- Ağrılı cinsel ilişki, gece idrara kalkma, sistit (idrar kesesi (mesane) iltihabı)
- Sırt ağrısı, karın ağrısı, cinsel organdan akıntı gelmesi, cinsel organdan gelen akıntıda artış, alerji, cinsel arzunun azalması, cinsel organda kuruluk
Yaygın olmayan
- Deri altında kanama (morarma; purpura), kansızlık
- İltihap, farenjit (yutak iltihabı), sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), üst solunum yolu iltihapları
- Susuzluk, ağız kuruluğu, terlemede artış
- Migren, titreme, uykusuzluk, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu
- Göz kuruluğu, konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- Baygınlık
- Astım, nefes darlığı, göğüslerin büyümesi, hiperventilasyon (anormal derecede hızlı ve derin nefes alıp verme), nezle
- Hazımsızlık, geğirti, diş ağrısı, mide ağrısı
- Döküntü, deride renk değişikliği, deri bozuklukları, ürtiker (kurdeşen), kepeklenme, akne (sivilce benzeri cilt döküntüsü)
- Ağrılı idrar yapma, sık idrara çıkma, lökore (beyaz akıntı)
- Alerjik reaksiyon, iştah azalması, kuvvetsizlik, ödem, yüz ödemi, sıcak basması, ateş, su tutulması, cinsel organdan gelen kanama/lekelenme, premenstürel sendrom (adet öncesi gerginlik sendromu), ağrılı adet görme, laktasyon (göğüsten süt gelmesi), grip benzeri belirtiler
Çok seyrek
- İyi huylu kist
- Kas ağrısı
Pazarlama sonrası raporlar
Ayrıca, intermenstrüel kanama (iki adet dönemi arasında olan kanama/lekelenme), cincel organda tahriş, genellikle deride kaşıntı gibi kendini gösteren aşırı hassasiyet reaksiyonları ve diğer hafif uygulama yeri reaksiyonları pazarlama sonrası rapor edilmiştir.
Yukarıdaki bütün olaylarla CRINONE tedavisinin ilişkisi bilinmemektedir. Çoğu istenmeyen etki hafif ve geçicidir ve CRINONE tedavisinin sürdürülmesi ile ortadan kalkmaktadır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.