4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FRAGMİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
−Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazlasını etkilemektedir
−Yaygın: 100 kişide 1'den fazlasını etkilemektedir
−Yaygın olmayan: 1.000 kişide 1'den fazlasını etkilemektedir
−Seyrek: 10.000 kişide 1'den fazlasını etkilemektedir
−Çok seyrek: 10,000 kullanıcının birden azını etkilemektedir
Yaygın yan etkiler:
• Kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) sayısında geri dönüşümlü bir azalma (Tip I trombositopeni). Bu daha kolay yaralanmanıza sebep olabilir.
• Herhangi bir bölgede kanama
• Karaciğer enzimleri (AST, ALT) artabilir
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Kanınızdaki potasyum seviyesinin yükselmesi
• Deride kızarma, döküntü ve kaşıntı
• Kaşınma
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Seyrek yan etkiler:
• Kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) sayısında ciddi bir düşüşe neden olan bir bağışıklık sistemi problemi (Tip II trombositopeni)
• Alerjik reaksiyonlar
• Alopesi (saç dökülmesi)
• Ağrılı deri lezyonları
Pazarlama sonrası deneyimde, aşağıdaki ek yan etiler bildirilmiştir:
• Beyninizin içi veya çevresinde kanama
• Midenizin arkasında kanama
Sırt ağrısı, bacaklarınızda karıncalanma, uyuşma veya zayıflığa, bağırsak veya mesane problerine neden olabilecek omurga hasarı
Yapay kalp kapağınız varsa, FRAGMİN® tedavisi bir kan pıhtısı oluşumunu önlemek için yeterli olmayabilir ve kalp kapağınızda bir pıhtı oluşabilir.
Çocuklardaki yan etkilerin yetişkinlerdeki ile benzer olması beklenir, fakat çocuklarda uzun dönem kullanımda olası yan etkilere ilişkin çok az bilgi bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.