▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması.
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNELLE 2 mg/0,035 mg Kaplı Tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
| Etkin madde: | |
| Siproteron asetat | 2 mg |
| Etinil estradiol | 0,035 mg |
| Yardımcı maddeler: | |
| Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) | 29,115 mg |
| Sukroz | 19,637 mg |
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.