3. CALUX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CALUX'u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
CALUX yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde günde 1 defa 3 tablet (150 mg) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
CALUX tablet sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz. İlacınızı her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı bırakmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
CALUX çocuklarda kullanılmaz.
65 yaş üzerindeki hastalarda kullanım
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer CALUX'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALUX kullandıysanız
CALUX'un kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CALUX'u kullanmayı unutmanız durumunda
İlacınızı almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CALUX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CALUX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar:
Bunlar yaygın olmayan yan etkilerdir (100 kişide 1'den az görülür) Belirtiler aşağıdakilerin ani olarak başlamasını kapsayabilir:
Deride döküntü, kaşıntı veya batma hissi
Yüz, dudaklar, dil, boğaz veya vücudun diğer bölgelerinde şişme Öksürük, hırıltılı nefes alma veya nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise sizin CALUX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Ciltte döküntü
Gergin veya büyümüş meme dokusu
Halsizlik hissi
Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Kırmızı kan hücreleri seviyesinde düşme (anemi). Bu sizin yorgunluk hissetmenize veya solgun görünmenize neden olabilir.
İktidarsızlık
İştah kaybı
Cinsel istekte azalma
Depresyon
Baş dönmesi
Uyku hali
Sıcak basması
Karın ağrısı
Kabızlık
Hazımsızlık
Midede gaz toplanması
Bulantı
Karaciğer tahribatı
Sarılık
Bazı karaciğer enzimlerinden artış
Saç kaybı
Saçların yeniden uzaması veya fazladan saç çıkması
Ciltte kuruma
Kaşıntı
Göğüs ağrısı
Ödem
Kilo artışı
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Kan damarlarında ve sinirlerde ödem (Anjiyonörotik ödem) ve ürtikeri içeren aşırı duyarlılık tepkileri
Bir anda kötüleşen ciddi derecede nefessiz kalma veya nefes darlığı. Bu öksürükle veya yüksek ateşle birlikte olabilir. Bunlar akciğerlerinizde "interstisiyel akciğer hastalığı" isimli bir iltihaplanmanın belirtileri olabilir.
İdrarda kan görülmesi
Seyrek yan etkiler (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Karaciğer yetmezliği
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
5.CALUX'un saklanması
CALUX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CALUX'u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:26 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …………….. tarihinde onaylanmıştır.