4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi XYREM' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XYREM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- XYREM'e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı yaygın değildir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
- XYREM kullanımı ile zihin bulanıklığı gözlenebilir.
- XYREM'in solunumu baskılama potansiyeli bulunmaktadır. Bu durum nefes alma derinliği veya hızında azalma, solunum durması gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XYREM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sodyum oksibat, iyi bilinen bir suistimal potansiyeline sahiptir. Sodyum oksibatın yasa dışı kullanımından sonra bağımlılık vakaları olmuştur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'nde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Sersemlik hissi
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
Yaygın:
- Aşırı iştahsızlık (anoreksi)
- İştah azalması
- Anormal rüyalar görme
- Konfüzyon hali (zihin bulanıklığı)
- Oryantasyon bozukluğu (dikkati toplayamama)
- Kabuslar
- Uyurgezerlik
- Depresyon
- Uyku problemleri
- Katapleksi (iskelete kaslarının ani ve istemsiz bir biçimde gevşemesi)
- Anksiyete (kaygılanma)
- Uykusuzluk
- Gecenin ortasında uykuya dalmada zorluk
- Sinirlilik
- Uyku felci
- Somnolans (uyuklama hali)
- Tremor (titreme)
- Denge bozukluğu,
- Dikkat dağınıklığı
- Hipoestezi (hassasiyet bozukluğu-özellikle dokunma)
- Parestezi (anormal dokunma algısı)
- Sedasyon (uykulu hissetme)
- Tat alma bozukluğu
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Bulanık görme
- Kalp atımını hissetme
- Hipertansiyon (kan basıncında artış)
- Dispne (nefes darlığı)
- Horlama
- Burun tıkanıklığı
- Kusma
- Üst karın ağrısı
- İshal
- Aşırı terleme
- Döküntü
- Kas kasılmaları
- Artralji (eklem ağrısı)
- Sırt ağrısı
- Yatak ıslatma
- İdrar kaçırma
- Asteni (halsizlik)
- Yorgunluk
- İçkili gibi hissetme
- Periferik ödem (şişme)
- Burun ve boğazda enflamasyon
- Sinüslerin enflamasyonu
- Kilo verme
- Düşme
Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık
- Miyoklonus (kaslarda istemsiz kasılmalar)
- Amnezi (unutkanlık)
- Huzursuz bacak sendromu
- Fekal inkontinans (istemsiz dışkılama)
- Psikoz (halüsinasyon, tutarsız konuşmalar veya aşırı huzursuz ve organize olmayan davranışları içeren mental bozukluk)
- Paranoya
- Anormal düşünceler
- Halüsinasyon
- Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
- İntihar girişimi
- Başlangıç dönemi uykusuzluğu
Bilinmiyor:
- İntihar düşüncesi
- Konvülsiyon (istem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin durum; sarsılma, çırpınma)
- Solunum depresyonu (azalan nefes alma derinliği veya hızı, solunum durması)
- Uyku apnesi (uyku sırasında oluşan solunum duraklamaları)
- Ürtiker (kurdeşen)
- Öforik ruh hali (aşırı mutlu hissetme)
- Ağız kuruluğu
- Yüzde şişlik (anjiyoödem)
- Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)
- Panik atak (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleri)
- Mani/bipolar bozukluk (taşkınlık/duygu durum değişiklikleri- depresyon ve/veya aşırı neşe)
- Gerçek dışı inançlar (delüzyon)
- Diş gıcırdatma ve diş sıkma (bruksizm)
- Sık idrara çıkma/Acil idrara çıkma dürtüsü (pollaküri/miktürisyon aciliyeti)
- Kulak çınlaması (tinitus)
- Uyku ilişkili yeme bozuklukları
- Bilinç kaybı
- Saldırganlık
- İştah artışı
- İrritabilite (hafif uyaranlara karşı aşırı tepki verme)
- Diskinezi (eklemlerde anormal ve kontrol edilemeyen hareketler)
- Şiddet eylemi düşünceleri (başkalarına zarar vermek dahil)
- Cinayet düşüncesi
- Kepeklenme
- Cinsel istekte artış
Eğer bu yan etkilerden biri sizi şiddetli derecede etkilerse bu durumu doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.