2. XALKORİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
XALKORİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Krizotinibe veya XALKORİ'nin içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
XALKORİ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Hafif veya orta derece karaciğer hastalığınız varsa
• Akciğerlerinizde bir sorun varsa. Bazı akciğer rahatsızlıkları, tedavi sırasında XALKORİ akciğer inflamasyonunu arttırabileceğinden daha kötüye gidebilir. Belirtiler akciğer kanseri ile benzer olabilir. Eğer solunum güçlüğü, nefes darlığı, mukus içeren veya içermeyen öksürük veya ateş gibi belirtiler başlarsa veya daha kötüye giderse hemen doktorunuza söyleyiniz.
• Elektrokardiyogram (EKG) ile izlenebilen uzun QT sendromu denilen hastalık dahil kalp hızı sorunlarınız varsa,
• Kalp hızınızda yavaşlama varsa,
• Mide-bağırsak delinmesi gibi (perforasyon) problemleriniz var ise
• Karnınızda iltihaba sebep olacak bir durumunuz var ise (divertikül)
• Karnınızda kanser yayılmış ise (metastaz)
• Görme bozukluklarınız varsa (gözde ışık çakması, bulanık görme ve çift görme)
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa
• "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümünde belirtilen ilaçlardan biri ile hali hazırda tedavi görüyorsanız
Mevcut bilgilerin büyük bir çoğunluğu ALK geninde meydana gelen değişikliklere sahip alt hücre tipli küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarından (örn salgı bezlerinde görülen bir çeşit kanser olan adenokarsinom) elde edilmiştir. Diğer hücre/gen değişikliği olan hastalar için sınırlı bilgi vardır.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse XALKORİ kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Aşağıdaki durum ile karşılaşırsanız derhal doktorunuz ile irtibata geçiniz
• Ciddi karın veya mide ağrısı, ateş, ürperme, nefes darlığı, hızlı kalp atışı, kısmi veya tam görme kaybı (tek veya her iki gözde) veya barsak alışkanlıklarında değişiklik
XALKORİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
XALKORİ'yi yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak XALKORİ ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmemeli veya greyfurt yememelisiniz. Kanınızdaki XALKORİ miktarını zararlı bir düzeye yükseltebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların XALKORİ kullanımı sırasında hamile kalmamaları ve erkeklerin baba olmamaları tavsiye edilir. XALKORİ doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Bu yüzden XALKORİ kullanan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve baba olmaya aday erkekler, tedavi sırasında ve XALKORİ'yi bıraktıktan sonra en az 90 gün boyunca uygun ve etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Çünkü doğum kontrol ilaçları XALKORİ ile tedavi esnasında etkisiz kalabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XALKORİ tedavisi sırasında bebek emzirilmemelidir. XALKORİ emzirilen bebeğe zarar verebilir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız XALKORİ kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
XALKORİ görme bozukluklarına, baş dönmesine ve yorgunluğa neden olabilir. Bu belirtiler kaybolana kadar araç ya da alet ve makine kullanmaktan kaçınınız.
XALKORİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdaki ilaçlar XALKORİ kullanımı ile görülebilecek yan etkilerin riskini arttırır.
• Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler olan klaritromisin, telitromisin, troleandomisin
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol
• HIV enfeksiyonu /AIDS tedavisinde kullanılan atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir
Aşağıdaki ilaçlar XALKORİ'nin etkisini azaltabilir.
• Nöbetler veya krizlerin tedavisinde kullanılan anti-epileptikler olan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifabutin, rifampisin
• Depresyon tedavisinde kullanılan ve bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's Wort) (Hypericum perforatum)
XALKORİ aşağıdaki ilaçlar ile ilişkili yan etkileri arttırabilir.
• Alfentanil ve fentanil gibi kısa etkili opiyatlar (cerrahi müdahaleler için kullanılan ağrı kesiciler)
• Kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan kinidin, digoksin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, verapamil, diltiazem
• Atenolol, propranolol, labetolol gibi beta blokörler adı verilen yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid
• Diyabet tedavisinde kullanılan metformin
• Kardiyak aritmi tedavisinde kullanılan prokainamid
• Mide problemlerinin tedavisinde kullanılan sisaprid
• Organ nakli hastalarında kullanılan siklosporin, sirolimus ve takrolimus
• Migren tedavisinde kullanılan ergot alkoloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin)
• Kan pıhtılaşmasının yavaşlamasında kullanılan bir antikoagülan olan dabigatran
• Gut tedavisinde kullanılan kolşisin
• Kolesterol seviyelerini düşürmek için kullanılan pravastatin
• Hipertansiyon tedavisinde kullanılan klonidin, guanfasin
• Sıtma hastalığının önlenmesinde kullanılan meflokin
• Glokom (göz tansiyonu) tedavisinde kullanılan pilokarpin
• Kas fonksiyonunun onarımı için kullanılan antikolinesteraz
• Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotikler (örn. olanzapin, risperidon, pimozid)
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan moksifloksasin
• Ağrı ve opioid bağımlılığı tedavisinde kullanılan metadon
• Depresyon ve sigara bırakma tedavisinde kullanılan bupropion
• HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, raltegravir
• Kolon ve rektum kanseri tedavisinde kullanılan bir kemoterapi ilacı olan irinotekan
• Akut ağrı ve kanser ağrısı tedavisinde kullanılan morfin
• Opiyat ilaç bağımlılığı tedavisinde kullanılan nalokson
XALKORİ ile tedaviniz esnasında bu ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır.
Doğum kontrol ilaçları (oral kontraseptifler)
XALKORİ kullanırken doğum kontrol ilaçları da alıyorsanız, doğum kontrol ilaçları etkisiz olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.